JECFA質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的格式

　　酶制劑和香料以外的食品添加劑

JECFA制定的除酶制劑和香料以外的食品添加劑質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)通常包括下列標(biāo)題，它們按照在標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的順序排列。需要指出的是著色劑鋁色淀應(yīng)該遵守這個數(shù)據(jù)庫中著色劑鋁色淀 - 一般質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

標(biāo)題

標(biāo)題包括食品添加劑的名稱，在JECFA看來，所使用的名稱應(yīng)該是能夠最能恰當(dāng)?shù)罔b定特定的某種物質(zhì)或一組物質(zhì)地名稱。它通常應(yīng)該與用于安全性評價時的物質(zhì)名稱相同，但是在有些情況下他們之間可能存在差異，如安全性評價時是對一組物質(zhì)進(jìn)行的共同評價，如果只為這組物質(zhì)中的一種物質(zhì)制定質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)時，就會存在差異，例如磷酸鹽。

如果是暫定的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)題中也應(yīng)該標(biāo)明。在委員會認(rèn)為現(xiàn)有信息不足以制定被完全接受的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)時使用這種"暫定"表示，在這種情況下質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該說明所需的進(jìn)一步信息。

標(biāo)題還應(yīng)包含制定質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的JECFA會議的相關(guān)聲明，如果制定的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)用于替代以前已經(jīng)存在的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該提供以前標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)信息。聲明中還應(yīng)包括委員會的關(guān)于這種物質(zhì)的最新安全性評價信息。

同義詞

這一部分列出物質(zhì)除標(biāo)題中使用的和化學(xué)名以外的常用的名稱、首字母縮寫詞和縮寫詞。食品法典國際編碼系統(tǒng)編號和美國的FD& C編號（色素編號）如果合適的話可以放在這一部分。普通的或價值不大的名稱也可以作為同義詞放在這里，但是不要使用已經(jīng)登記的商品名。

定義

這一部分通常包括用于生產(chǎn)食品添加劑的原材料信息和生產(chǎn)方法中主要環(huán)節(jié)的簡單描述。經(jīng)JECFA秘書處同意，保密的生產(chǎn)加工信息可以排除在外。對于一些物質(zhì)，例如自然來源或那些含有許多不同組分的物質(zhì)，在必要時應(yīng)該提供更詳細(xì)的信息，包括生產(chǎn)和提純的方法。商業(yè)添加劑制劑可能存在的其他物質(zhì)，例如抗結(jié)劑和抗氧化劑，也應(yīng)該指出來。

化學(xué)名

如果一種添加劑有IUPAC（國際理論和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會）名或IUBMB名，那么應(yīng)該放在這個標(biāo)題下并且放在所有化學(xué)名稱的第一位，無論其是系統(tǒng)名稱或推薦的普通名稱。

CAS號

添加劑中主要成分的化學(xué)文摘登記編號（CAS編號）通常列在這里。質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定物質(zhì)的CAS編號，例如主要成分的同質(zhì)異構(gòu)體也可以包括在這里并進(jìn)行恰當(dāng)?shù)拿枋觥?/p>

化學(xué)式

添加劑主要成分的化學(xué)式在這里列出。

結(jié)構(gòu)式

與化學(xué)式部分描述相對應(yīng)的主要成分的結(jié)構(gòu)式在這里列出。

式量

JECFA質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)中引用的式量優(yōu)先選擇分子量以避免不恰當(dāng)?shù)氖褂煤竺娴谋砀瘛Ｊ搅康挠嬎闶腔�于IUPAC標(biāo)準(zhǔn)原子量表中引用的值。

檢驗(yàn)

這一部分提供定量檢驗(yàn)要求，表明添加劑中主要功能成分的最小可接受含量或最大可接受含量范圍。

描述

在本部分提供添加劑物理性狀和其他重要特征的信息，例如穩(wěn)定性和氣味，通常也包括特殊的儲存和使用條件的規(guī)定。這些信息應(yīng)該從本質(zhì)上去描述，而不應(yīng)該進(jìn)行生硬的解釋，例如，不應(yīng)該像定義部分的描述內(nèi)容一樣。基于安全原因，通常不描述添加劑的味道。

功能用途

質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)中的功能用途來表明添加劑在食品中或食品加工中的技術(shù)功能。標(biāo)明的功能用途沒有必要詳盡列舉所有的功能，一種添加劑可以有列舉功能以外的其他功能。功能用途應(yīng)盡可能與食品法典國際編碼系統(tǒng)（INS）列舉的功能用途一致。如果不可能一致，可以使用INS系統(tǒng)沒有列舉的功能，在這種情況下，所使用的新術(shù)語應(yīng)該提交CCFAC,在其接受該質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)作為食品法典參考質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時需要考慮的內(nèi)容的一部分進(jìn)行進(jìn)一步討論。

特征

鑒別

鑒別標(biāo)準(zhǔn)通常是定性的，它可以作為確定一種特定食品添加劑的方法的一部分。這些標(biāo)準(zhǔn)中典型的包括水溶性，在有機(jī)溶劑中的溶解性，顏色反應(yīng)，吸收圖譜，pH值等。

如果有可能，檢驗(yàn)方法應(yīng)該參考第4卷中規(guī)定的詳細(xì)步驟。如果檢驗(yàn)步驟沒有包括在第4卷已經(jīng)公布的試驗(yàn)方法中，應(yīng)該在這一部分進(jìn)行簡單的描述。另外，關(guān)于檢驗(yàn)方法的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)該放在鑒別試驗(yàn)部分的檢驗(yàn)部分進(jìn)行描述。

純度

這一部分包含與添加劑的純度相關(guān)的項(xiàng)目，例如雜質(zhì)的限量，如果合適的話，微生物限量標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)包括在這一部分。痕量雜質(zhì)的限量和與純度相關(guān)的其他參數(shù)，如物理特性，取決于制定質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)時獲得的生產(chǎn)加工信息。限量的設(shè)定應(yīng)該與良好生產(chǎn)規(guī)范相一致，有助于保證產(chǎn)品的安全，還應(yīng)該考慮添加劑的使用。

如果有可能，檢驗(yàn)方法應(yīng)該參考第4卷中規(guī)定的詳細(xì)步驟。如果檢驗(yàn)步驟沒有包括在第4卷已經(jīng)公布的試驗(yàn)方法中，應(yīng)該在這一部分進(jìn)行簡單的描述。另外，關(guān)于檢驗(yàn)方法的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)該放在純度試驗(yàn)部分的檢驗(yàn)部分進(jìn)行描述。

檢驗(yàn)

鑒別檢驗(yàn)

這一部分詳細(xì)描述特征部分鑒別標(biāo)題下提到的檢驗(yàn)程序。分析方法的敘述通常包括基本原理，儀器和試劑的詳細(xì)情況，分析步驟和結(jié)果的計算方法等。

純度檢驗(yàn)

這一部分詳細(xì)描述特征部分純度標(biāo)題下提到的檢驗(yàn)程序。分析方法的敘述通常包括基本原理，儀器和試劑的詳細(xì)情況，分析步驟和結(jié)果的計算方法等。應(yīng)該在正文中注明相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的提供者。

化驗(yàn)方法

化驗(yàn)方法包括對方法原理的描述，需要的儀器和試劑，分析步驟的詳細(xì)描述和結(jié)果的計算方法等。如果有可能，這些描述應(yīng)該參考第4卷列舉的程序。應(yīng)該在正文中注明相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的提供者。

酶制劑

食品加工過程中使用的酶制劑，無論是動物、植物或者微生物來源的，都應(yīng)該遵守食品加工過程中使用的酶制劑通用質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和注意事項(xiàng)。除此以外，酶制劑還必須符合各個質(zhì)量專論中的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)要求。這些要求通常包括下面列舉的標(biāo)題，他們按照在質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的順序排列。

標(biāo)題

質(zhì)量規(guī)格專論中的標(biāo)題包括了酶制劑的名稱，它通常與最能體現(xiàn)制劑特征的酶活性成分的名稱相一致。如果可能的話，制劑的來源物質(zhì)也應(yīng)該包含在內(nèi)，所以，酶制劑的名稱通常的表示形式為來源于[供體的系統(tǒng)IUBMB名]的[主要的酶活性成分][如果可能的話描述轉(zhuǎn)基因步驟].所使用的名稱與IUBMB酶分會命名委員會提供的系統(tǒng)名或推薦名可能一致，也可能不一致。

如果制定的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)是暫定標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)題中也應(yīng)該標(biāo)明。在委員會認(rèn)為現(xiàn)有關(guān)于酶制劑的信息不足以制定被完全接受的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)時使用這種"暫定"方法表示，在這種情況下質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該說明所需的進(jìn)一步信息和提交的日期。

標(biāo)題還應(yīng)包含制定質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的JECFA會議的相關(guān)聲明，如果制定的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)用于替代以前已經(jīng)存在的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該提供以前標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)信息。聲明中還應(yīng)包括委員會的關(guān)于這種物質(zhì)的最新安全性評價信息。

同義詞

這部分包括除標(biāo)題中酶制劑名稱以外的其他常用名稱和縮寫語。如果有可能的話，還應(yīng)該列出INS號。

來源

本部分內(nèi)容明確生產(chǎn)到酶制劑的動物、植物或者微生物來源。如果來源于已經(jīng)公認(rèn)的物種，應(yīng)該在合適的地方給出種系，種系編號和質(zhì)體編號。如果來源生物體使用了DNA重組技術(shù)，還應(yīng)該對重組過程進(jìn)行描述，包括宿主生物體的一致性。

活性成分

本部分列舉的是制劑顯示的主要酶活性。應(yīng)該首選IUBMB推薦名稱，并且通常列在第一位，也可以包含其他的名稱。

系統(tǒng)名稱和編號

如果有IUBMB系統(tǒng)名稱和酶委員會的酶編號，應(yīng)該列出每種酶活性成分的上述名稱和編號，如果有CAS編號，也應(yīng)該列在這里。

催化反應(yīng)

本部分包括對酶制劑作用底物、催化反應(yīng)和反應(yīng)產(chǎn)物的描述。

次要酶活性成分

如果恰當(dāng)?shù)脑挘�在本部分描述酶制劑的次要酶活性成�?/p>

特征描述

在本部分提供有關(guān)物理特性的信息，同時提供其他信息包括水溶性，在有機(jī)溶劑中的溶解性和生產(chǎn)工藝的相關(guān)細(xì)節(jié)。酶制劑商品中用到的稀釋劑、載體、穩(wěn)定劑、防腐劑和固定劑的信息也應(yīng)放在這一部分說明。

功能用途

本部分的內(nèi)容描述酶制劑在食品中或食品加工中發(fā)揮的主要的和次要的功能。

質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)通則

在這一部分聲明所有的酶制劑應(yīng)該遵守食品加工過程中酶制劑通用質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和注意事項(xiàng)的要求。要求的內(nèi)容在下一部分介紹。

特征

鑒別

在這里列出活性成分的酶活性，同時列出除在食品工業(yè)用酶制劑通用質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和注意事項(xiàng)中提到的以外其他來源的痕量雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)，例如，由于使用載體和固定劑帶來的雜質(zhì)。

應(yīng)盡可能使用卷4中詳細(xì)描述的檢驗(yàn)方法，如果使用其他的檢驗(yàn)方法，應(yīng)該在檢驗(yàn)部分對檢驗(yàn)方法進(jìn)行詳細(xì)描述。

檢驗(yàn)

在特征部分鑒別中提到的主要活性成分的酶活性檢驗(yàn)方法，如果沒有使用卷4提到的方法，就要在這一部分進(jìn)行描述。描述內(nèi)容包括方法原理、需要的設(shè)備和試劑、詳細(xì)的分析步驟和結(jié)果的計算方法。試驗(yàn)材料的提供標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在正文中說明。