嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)答

    一、制定修訂嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)的目的是什么？

 

    母乳是嬰兒最理想的食物，但當(dāng)少數(shù)乳母因患有疾病、乳汁分泌不足或無(wú)乳汁分泌等原因不能進(jìn)行母乳喂養(yǎng)時(shí)，需要通過(guò)配方食品提供嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育所需營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。嬰幼兒配方食品是無(wú)法實(shí)現(xiàn)母乳喂養(yǎng)嬰幼兒的重要的，甚至是唯一的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)來(lái)源。制定修訂并實(shí)施嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)，是保障嬰幼兒配方食品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性的重要手段，是指導(dǎo)和規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)生產(chǎn)的技術(shù)要求，也是監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展監(jiān)督執(zhí)法的重要依據(jù)。

 

    目前，我國(guó)嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)包括《嬰兒配方食品》（GB10765-2021，以下簡(jiǎn)稱(chēng)GB10765）、《較大嬰兒配方食品》（GB10766-2021，以下簡(jiǎn)稱(chēng)GB10766）、《幼兒配方食品》（GB10767-2021，以下簡(jiǎn)稱(chēng)GB10767）和《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010，以下簡(jiǎn)稱(chēng)GB25596）。

 

    本問(wèn)答內(nèi)容僅適用于GB10765、GB10766和GB10767，不涉及GB25596。

 

    二、嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)的修訂背景是什么？

 

    黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視嬰幼兒配方食品的安全，在《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見(jiàn)》、《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃（2017-2030年）》等文件中均明確提出要加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，加快修訂完善嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

 

    2010版嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布以來(lái)，在規(guī)范引導(dǎo)我國(guó)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)，保障嬰幼兒配方食品安全等方面發(fā)揮了重要作用。近年來(lái)，隨著各國(guó)對(duì)母乳成分、嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)素需要量以及嬰幼兒配方食品的研究不斷深入，國(guó)際食品法典委員會(huì)、歐盟、澳新等國(guó)際組織和國(guó)家（地區(qū)）陸續(xù)開(kāi)展嬰幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。為了更好地適應(yīng)中國(guó)嬰幼兒的營(yíng)養(yǎng)健康需求，國(guó)家衛(wèi)生健康委組織對(duì)現(xiàn)行嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步修訂完善。

 

    三、嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)的修訂原則是什么？

 

    標(biāo)準(zhǔn)修訂工作遵循以下原則：一是堅(jiān)持《中華人民共和國(guó)食品安全法》立法宗旨，充分保證嬰幼兒配方食品安全，保障嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)和健康；二是全面貫徹落實(shí)“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求，充分考慮標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、合理性和規(guī)范性；三是吸取國(guó)內(nèi)外嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)學(xué)最新研究成果，充分考慮我國(guó)嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育特點(diǎn)和營(yíng)養(yǎng)素需要量；四是科學(xué)借鑒國(guó)際組織和主要發(fā)達(dá)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理經(jīng)驗(yàn)，綜合考慮我國(guó)國(guó)情、生產(chǎn)企業(yè)工藝現(xiàn)狀及市售產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)素含量分布情況；五是堅(jiān)持公開(kāi)透明，深入調(diào)研，廣泛收集行業(yè)、科研院所、監(jiān)管部門(mén)、消費(fèi)者等多方意見(jiàn)建議。

 

    四、嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化有哪些？

 

    一是與國(guó)際食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)修訂趨勢(shì)一致，將《較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB10767-2010）分為2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，即GB10766和GB10767；二是為充分保證嬰幼兒配方食品營(yíng)養(yǎng)有效性，修訂或增加了產(chǎn)品中營(yíng)養(yǎng)素含量的最小值；三是為充分保障嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)的安全性，修訂或增加了產(chǎn)品中營(yíng)養(yǎng)素含量的最大值；四是將2010版標(biāo)準(zhǔn)中部分可選擇成分調(diào)整為必需成分；五是污染物、真菌毒素和致病菌限量要求統(tǒng)一引用相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)間協(xié)調(diào)性。

 

    五、如何界定嬰幼兒配方食品？

 

    本次標(biāo)準(zhǔn)修訂明確了嬰兒、較大嬰兒的乳基和豆基配方食品概念。兩種不同基質(zhì)的產(chǎn)品應(yīng)分別以乳類(lèi)及乳蛋白制品（乳基），或大豆及大豆蛋白制品（豆基）為主要蛋白來(lái)源，兩者不可混合使用。對(duì)于幼兒配方食品，則可以單獨(dú)或同時(shí)使用；當(dāng)單獨(dú)使用時(shí)，分別為乳基幼兒配方食品或豆基幼兒配方食品。無(wú)論乳基還是豆基產(chǎn)品，均指產(chǎn)品中蛋白質(zhì)的主要來(lái)源應(yīng)為乳類(lèi)及乳蛋白制品，或大豆及大豆蛋白。

 

    此外，隨著食品生產(chǎn)加工工藝的不斷改進(jìn)和消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品多樣化的需求，本次修訂取消了2010版標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)產(chǎn)品形態(tài)的要求。

 

    六、宏量營(yíng)養(yǎng)素(即：蛋白質(zhì)、碳水化合物和脂肪)指標(biāo)的修訂有哪些？

 

    根據(jù)最新的科學(xué)證據(jù)，參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的修訂趨勢(shì)，結(jié)合我國(guó)嬰幼兒的營(yíng)養(yǎng)素需要量，對(duì)宏量營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行修訂：一是調(diào)整了較大嬰兒和幼兒配方食品中蛋白質(zhì)含量要求，并增加了較大嬰兒配方食品中乳清蛋白含量要求；二是調(diào)整了較大嬰兒配方食品中碳水化合物含量要求，與嬰兒配方食品要求一致；三是增加了較大嬰兒和幼兒配方食品中乳糖含量要求，并明確限制蔗糖在嬰兒和較大嬰兒配方食品中添加。通過(guò)修訂進(jìn)一步提高對(duì)產(chǎn)品中宏量營(yíng)養(yǎng)素含量和質(zhì)量要求。

 

    七、GB10765和GB10766中果糖和蔗糖的要求是什么？

 

    GB10765和GB10766中修訂了對(duì)果糖和蔗糖的要求。新標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，嬰兒和較大嬰兒配方食品不應(yīng)使用果糖、蔗糖，以及果葡糖漿等含有果糖和/或蔗糖的原料作為主要碳水化合物來(lái)源。

 

    八、維生素和礦物質(zhì)的修訂有哪些？

 

    標(biāo)準(zhǔn)中維生素和礦物質(zhì)含量值的修訂主要包括：一是設(shè)定了部分指標(biāo)的最小值，以保證營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入的充足性；二是設(shè)定了部分指標(biāo)的最大值，以保證營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入的安全性；三是考慮豆基嬰幼兒配方食品對(duì)鐵、鋅和磷吸收利用率的影響，增加了豆基產(chǎn)品中對(duì)鐵、鋅、磷含量的單獨(dú)規(guī)定。

 

    九、由可選擇成分調(diào)整為必需成分的修訂有哪些？

 

    膽堿、硒和錳對(duì)嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育具有重要作用，結(jié)合當(dāng)前我國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)品中上述營(yíng)養(yǎng)素的實(shí)際添加情況，將嬰兒和較大嬰兒配方食品中的膽堿從可選擇成分調(diào)整為必需成分，將較大嬰兒配方食品中的錳和硒從可選擇成分調(diào)整為必需成分。

 

    十、嬰幼兒配方食品可用菌種的要求是什么？

 

    如果生產(chǎn)企業(yè)在嬰幼兒配方食品中添加菌種，產(chǎn)品中的活菌數(shù)應(yīng)≥106CFU/g(mL)，菌種（菌株號(hào)）應(yīng)符合原衛(wèi)生部、原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的允許用于嬰幼兒食品的菌種名單。

 

    十一、污染物、真菌毒素和致病菌限量要求是什么？

 

    新修訂的標(biāo)準(zhǔn)中刪除了其它食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)中已涵蓋的相關(guān)內(nèi)容，如污染物、真菌毒素、致病菌限量指標(biāo)等，相關(guān)技術(shù)要求應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品中污染物限量》（GB2762）、《食品中真菌毒素限量》（GB2761）以及《食品中致病菌限量》（GB29921）的規(guī)定。

 

    《食品中致病菌限量》（GB29921-2013）目前正在修訂過(guò)程中，新版標(biāo)準(zhǔn)尚未發(fā)布前，嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)中涉及的致病菌限量要求應(yīng)符合《嬰兒配方食品》（GB10765-2010）和《較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB10767-2010）的要求；待新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后則遵照?qǐng)?zhí)行。

 

    十二、在嬰幼兒配方食品中使用既屬于營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑又屬于新食品原料物質(zhì)的要求是什么？

 

    嬰幼兒配方食品中允許添加低聚半乳糖等既屬于營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑又屬于新食品原料的物質(zhì)。如果以營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化為目的，其使用應(yīng)符合《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880）要求；如果作為食品原料，應(yīng)符合新食品原料相關(guān)公告的規(guī)定。

 

    十三、標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施要求有哪些？

 

    嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)渡期設(shè)置參考了以往版本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，兼顧嬰幼兒配方食品監(jiān)管注冊(cè)的實(shí)際需求，綜合各方因素設(shè)為2年。嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，在該系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期前，允許并鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位按照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。在該系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期之后，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。在實(shí)施日期前已生產(chǎn)的食品可在保質(zhì)期內(nèi)繼續(xù)銷(xiāo)售。