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衛(wèi)生部
二〇一〇年四月三十日
草案全文如下:
食品安全國家標準管理辦法(草案)
第一章 總 則
第一條 為加強食品安全國家標準的管理,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例,制定本辦法。
第二條 制定食品安全國家標準應當以保障公眾健康為宗旨,以食品安全風險評估結(jié)果為依據(jù),做到科學合理、安全可靠。
第三條 衛(wèi)生部負責制定、公布食品安全國家標準,組織成立食品安全國家標準審評委員會(以下簡稱審評委員會),會同有關(guān)部門制定食品安全國家標準規(guī)劃及其實施計劃。
審評委員會負責審查食品安全國家標準草案,對食品安全國家標準工作提供咨詢意見。審評委員會下設秘書處和各專業(yè)分委員會。
承擔食品安全國家標準起草的單位,負責組織研究并提出食品安全國家標準草案,加強相關(guān)食品安全國家標準技術(shù)研究。
第四條 食品安全國家標準制定包括立項、計劃、起草、審查、批準等工作。
第五條 制定食品安全國家標準應當發(fā)揚民主,做到公開、透明。鼓勵公民、法人和其他組織通過多種途徑參與食品安全國家標準工作。
第二章 立 項
第六條 根據(jù)食品安全國家標準規(guī)劃和食品安全工作需要,各有關(guān)部門和研究機構(gòu)、教育機構(gòu)、學術(shù)團體、行業(yè)協(xié)會等單位可以提出立項建議。
任何公民、法人或者其他組織可以提出立項建議。
第七條 提出立項建議的,應當向衛(wèi)生部提交食品安全國家標準項目建議書,內(nèi)容包括:立項的背景和理由、現(xiàn)有食品安全風險監(jiān)測和評估依據(jù)、制定食品安全國家標準的必要性和可行性、承擔標準起草的單位等。
食品安全國家標準立項建議的內(nèi)容,應當符合《食品安全法》第二十條規(guī)定。
第八條 衛(wèi)生部在公布食品安全國家標準規(guī)劃及制(修)訂計劃前,向社會公開征求意見。
第九條 食品安全國家標準立項計劃在執(zhí)行過程中可以根據(jù)實際需要進行調(diào)整。
根據(jù)食品安全風險評估結(jié)果和食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的重大問題,可以緊急增補食品安全國家標準制(修)訂項目。
第三章 起 草
第十條 衛(wèi)生部采用招標、委托等形式,擇優(yōu)選擇具備相應技術(shù)能力的單位承擔食品安全國家標準起草工作。
第十一條 鼓勵大專院校、科研單位、學術(shù)團體、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)等參與標準起草工作。提倡由相關(guān)單位組成標準起草協(xié)作組。
第十二條 承擔標準起草工作的單位應當與衛(wèi)生部簽訂食品安全國家標準制定(修)訂項目委托協(xié)議書。
第十三條 起草食品安全國家標準,應當依據(jù)食品安全風險評估結(jié)果和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估結(jié)果為主要依據(jù),充分考慮我國社會經(jīng)濟發(fā)展水平,參照相關(guān)的國際標準和國際食品安全風險評估結(jié)果。
第十四條 標準起草單位和起草負責人在起草過程中,應當深入調(diào)查研究,廣泛聽取標準使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費者、專家、監(jiān)管部門等各方面意見。
第十五條 起草單位應在委托協(xié)議書規(guī)定的時限內(nèi)完成起草工作,將食品安全國家標準送審稿、編制說明、征求意見匯總表和其他材料及時報送審評委員會秘書處。
第四章 審 查
第十六條 食品安全國家標準審評委員會按以下程序?qū)彶闃藴仕蛯徃澹?/p>
(一)秘書處初步審查;
(二)公開征求意見并向世界貿(mào)易組織(WTO)通報;
(三)專業(yè)分委員會會議審查;
(四)審評委員會主任會議審議通過。
遇有緊急情況,食品安全國家標準送審稿可由秘書處初步審查、公開征求意見后,直接提交專業(yè)分委員會會議和主任會議共同審查通過。
第十七條 審評委員會秘書處對食品安全國家標準送審材料進行初步審查,內(nèi)容包括送審材料的完整性、規(guī)范性、與委托協(xié)議書的一致性。
第十八條 秘書處將收集到的反饋意見交起草單位進行分析研究,對標準送審稿進行完善并提交審評委員會秘書處。對不予采納的意見應當說明理由。
第十九條 審評委員會專業(yè)分委員會對標準送審材料進行會議審查前30天,審評委員會秘書處應當將擬審查的食品安全國家標準送審材料提交所有委員。
第二十條 審評委員會專業(yè)分委員會審查標準時,三分之二以上(含三分之二)委員到會為有效。審查采取協(xié)商一致的方式。在無法協(xié)商一致的情況下,應當在充分討論的基礎上進行表決。表決時需經(jīng)參會委員的四分之三(含四分之三)以上同意時,方為通過。
審查未通過的標準,專業(yè)分委員會應當向標準起草單位出具書面意見,說明未予通過的理由并提出修改意見。標準起草單位修改后,再次送審。
審查原則通過但需要修改的標準,專業(yè)分委員會可根據(jù)標準具體情況決定由秘書處對修回稿進行復審,或由專業(yè)分委員會對修回稿進行函審。
第二十一條 審評委員會專業(yè)分委員會審查通過的標準,由主任委員簽署審查意見后,及時提交審評委員會主任會議審議。
第二十二條 審評委員會主任會議審議通過的標準草案,應當經(jīng)審評委員會技術(shù)總師簽署審議意見。
審議未通過的標準,審評委員會應當向標準起草單位出具書面意見,說明未予通過的理由并提出修改意見。標準起草單位修改后,再次送審。
第五章 批準和發(fā)布
第二十三條 衛(wèi)生部統(tǒng)一批準發(fā)布食品安全國家標準。
第二十四條 食品安全國家標準自發(fā)布之日起20個工作日內(nèi)在衛(wèi)生部網(wǎng)站上公布。
第二十五條 衛(wèi)生部負責對食品安全國家標準進行解釋。食品安全國家標準的解釋與食品安全國家標準具有同等效力。
第二十六條 食品安全國家標準公布后,個別內(nèi)容需作調(diào)整時,衛(wèi)生部以發(fā)布食品安全國家標準修改單形式公布。
第二十七條 食品安全國家標準公布后,衛(wèi)生部應當組織審評委員會、省級衛(wèi)生行政部門和相關(guān)單位對標準的實施情況進行跟蹤評價。
第二十八條 食品安全國家標準實施后,食品安全國家標準審評委員會應當適時進行復審,提出繼續(xù)有效、修訂或廢止的建議。對需要修訂的食品安全國家標準,應當及時納入食品安全國家標準修訂立項計劃。
第七章 附 則
第二十九條 食品安全國家標準制(修)訂經(jīng)費納入財政預算安排,并按照國家有關(guān)財經(jīng)制度和衛(wèi)生部專項資金管理辦法管理。
第三十條 食品中農(nóng)藥、獸藥殘留標準工作按衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部的協(xié)商意見執(zhí)行。
食品安全國家標準的編號工作按衛(wèi)生部和國家標準委的協(xié)商意見執(zhí)行。
第三十一條 食品安全地方標準制定可參照本辦法執(zhí)行。
第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
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