吉林省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，依照衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》（衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號），制定以下食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序。

一、備案受理范圍

（一）在吉林省行政區(qū)域內(nèi)，食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省衛(wèi)生廳備案：

1、沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

2、嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

（二）集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向省衛(wèi)生廳備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。

（三）委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。

二、備案準(zhǔn)備材料

（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時應(yīng)當(dāng)提交下列材料及word電子版:

1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表;

2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）;

3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明;

4、其他需要提供的材料。

（二）備案材料要求

1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表

①企業(yè)必須認(rèn)真填寫備案登記表，并由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署，加蓋企業(yè)公章。

②企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。

2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本

①備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)做到科學(xué)合理、安全可靠。

②標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：終產(chǎn)品、食品原料中致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定，使用食品添加劑的品種、用量，食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生安全要求，與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求，專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求，食品檢驗方法與規(guī)程，包裝、標(biāo)識、貯存、運(yùn)輸要求等。

③企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。

④企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S──（年號）

3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明

一般包括工作概況（包括標(biāo)準(zhǔn)的制定目的，主要工作過程），標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的確定依據(jù)（如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、性能要求、試驗方法等統(tǒng)計數(shù)據(jù)），與有關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。

與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較時適用下列原則：

①有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時，與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；

②沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時，與國際標(biāo)準(zhǔn)比較；

③沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。

三、備案程序

（一）備案受理

1、備案受理單位

單位名稱：吉林省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所

地    址：長春市綠園區(qū)景陽大路3145號

郵    編：130062

聯(lián)系電話：0431-87999548

電子信箱：spbz2009@126.COM

2、受理要求

對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料的完整性和是否符合形式要求進(jìn)行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

①企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時告知當(dāng)事人不需備案；

②提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即告知當(dāng)事人需要補(bǔ)正的材料；

③提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。

3、初步審查

備案受理后，在5個工作日內(nèi)提出初步審查意見，填寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案審查意見表，并報省衛(wèi)生廳食品安全綜合協(xié)調(diào)處。

（二）備案審查

1、審查人員

省衛(wèi)生廳食品安全綜合協(xié)調(diào)處組織監(jiān)管工作人員、有關(guān)專家或者部分企業(yè)技術(shù)人員，對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和是否保證食品安全進(jìn)行審查。

2、審查時間

在10個工作日內(nèi)提出審查意見，報主管領(lǐng)導(dǎo)批示。備案申請人補(bǔ)充材料、專家評審等所用時間不計算在內(nèi)。

3、審查要求

在報送的備案登記表、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上標(biāo)注備案號，加蓋備案章，作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的憑證。

備案號編排格式：22（四位順序號）S──（年代號）

4、企業(yè)備案憑證領(lǐng)取地點

吉林省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所

四、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審

（一）復(fù)審要求

1、有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)主動對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：

①有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時；

②企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；

③其他需要復(fù)審的情形。

（二）重新備案

企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在修訂后重新備案。

（三）備案延續(xù)

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期一般為三年。

有效期屆滿需要延續(xù)備案的，填寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表，到省衛(wèi)生廳食品安全綜合協(xié)調(diào)處辦理延續(xù)備案手續(xù)。

五、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)注銷

1、企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)未辦理備案延續(xù)手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)注銷備案。

2、企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)時，接到有關(guān)監(jiān)管部門通報，建議取消備案的，應(yīng)當(dāng)予以注銷。

3、發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的，應(yīng)當(dāng)予以注銷。

附件：1、吉林省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表

         2、吉林省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表

3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本式樣