浙江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序

一 受理范圍

    凡在浙江省行政區(qū)域內(nèi)從事食品生產(chǎn)并用于銷售的產(chǎn)品在尚無國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的情況下，由企業(yè)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，必須報(bào)省衛(wèi)生行政部門備案。

二 備案程序

1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在企業(yè)組織生產(chǎn)前，到省衛(wèi)生行政部門備案。

2、受理備案單位名稱及地址：浙江省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局

地址：杭州市河坊街60號(hào)

聯(lián)系電話：0571-87838237/87838260/87838240

查詢網(wǎng)站：浙江省衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)（www.zjphis.com）

3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)提供以下材料：

（1）標(biāo)準(zhǔn)正式文本（一式二份并蓋章）及電子文本?；

（2）標(biāo)準(zhǔn)編制說明（一式二份）；

（3）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表（一式二份）；

（4）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要及審定人員名單（一式二份）；

?注：1.可先提供標(biāo)準(zhǔn)文本初稿2份并蓋章，符合要求后提供8份正式文本并蓋章；電子文本用光盤刻錄后提供。

2.保健食品備案需提供產(chǎn)品批準(zhǔn)證書。

4、資料要求

（1）標(biāo)準(zhǔn)文本

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本格式應(yīng)符合GB/T1.1-2000和GB/T1.2-2002規(guī)定要求。標(biāo)準(zhǔn)文本格式包括：標(biāo)準(zhǔn)封面、前言、首頁、中間頁和末頁。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案編號(hào)按下述規(guī)定執(zhí)行。

Ｑｘｘｘｘｘｘ·ｘｘｘｘS-ｘｘｘｘ

｜      ｜          ｜      ｜－－－——年號(hào)

｜      ｜          ｜－－－——順序號(hào)

｜      ｜—————行政區(qū)劃代碼

｜—————企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案代號(hào)

 

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)按以下規(guī)定執(zhí)行：

Q/×××·×××× S -××××
|   |       |        |————年代號(hào)

|   |       |————順序號(hào)

|   |————企業(yè)代號(hào)（即企業(yè)名稱的漢語拼音縮寫）

|————企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)

（2）編制說明
    企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明一般包括以下內(nèi)容：

①任務(wù)來源，制訂該標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義，工作簡要過程。其中包括：調(diào)研、試驗(yàn)、驗(yàn)證、起草過程等。

②企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程和與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則：

（一）有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；

（二）沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國際標(biāo)準(zhǔn)比較；

（三）沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與兩個(gè)以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。

（3）備案申請(qǐng)
    企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前，企業(yè)須填寫《浙江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案表》，由企業(yè)法人代表或其授權(quán)的企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審批同意，加蓋企業(yè)公章。

（4）審定紀(jì)要

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要一般包括以下內(nèi)容：

①企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)時(shí)間、地點(diǎn)、參會(huì)人員、組長等。

②標(biāo)準(zhǔn)中重大問題的一致審定意見，一般問題的原則審定意見。

③對(duì)標(biāo)準(zhǔn)起草單位的要求，如修改進(jìn)度、修改方法以及修改后形成的標(biāo)準(zhǔn)送審稿的審定意見。

④企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)通過審定的結(jié)論性意見，即完全通過。

（5）審定人員要求

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)由企業(yè)組織，審定人員要求具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或大專以上學(xué)歷，具有一定的食品制造、食品衛(wèi)生安全、食品檢測(cè)等專業(yè)知識(shí)。審定人員可以是本單位的技術(shù)人員，也可外聘專家，總?cè)藬?shù)不得少于5人，同一單位不得超過2人。審定人員應(yīng)在審定人員名單上簽字。

5．標(biāo)準(zhǔn)備案部門應(yīng)在提供的資料符合有關(guān)要求后十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)材料進(jìn)行審核，符合要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即予以備案，簽發(fā)《浙江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證書》，并在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本封面上加蓋備案專用章。不符合要求的，退還企業(yè)并一次性書面告之理由。

三企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修改和復(fù)審

1、經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如有修改或補(bǔ)充的，應(yīng)由企業(yè)填寫《浙江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改登記表》（一式二份），并攜帶原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（原件及復(fù)印件加蓋公章）、《浙江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證書》，到標(biāo)準(zhǔn)備案部門辦理修改或補(bǔ)充手續(xù)。標(biāo)準(zhǔn)備案部門應(yīng)在原備案的標(biāo)準(zhǔn)文本上蓋章并注明修改日期。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中涉及國家、行業(yè)、地方強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容，修改時(shí)不得降低其標(biāo)準(zhǔn)水平；已采用國際標(biāo)準(zhǔn)的，修改時(shí)不得降低其標(biāo)準(zhǔn)水平。修改后的食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和備案登記號(hào)不變。

2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)定期復(fù)審，復(fù)審周期不得超三年。當(dāng)新的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須及時(shí)復(fù)審。

企業(yè)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期滿前一個(gè)月到原受理部門辦理復(fù)審手續(xù)。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審時(shí)，應(yīng)由企業(yè)填寫《浙江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審登記表》（一式二份），并攜帶原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（原件及復(fù)印件加蓋公章）和新標(biāo)準(zhǔn)正式文本（一式八份并蓋章）及電子文本，《浙江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證書》，到原備案部門辦理確認(rèn)繼續(xù)有效或廢止手續(xù)。經(jīng)復(fù)審，被確認(rèn)有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)文本重新打印，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)改變年份，備案登記號(hào)重新登記。經(jīng)復(fù)審，被認(rèn)為需要重新修訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)予以廢止。廢止的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，由備案部門加蓋標(biāo)準(zhǔn)注銷印章。重新修訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)到備案部門重新辦理備案手續(xù)。

食品企業(yè)的法人代表或生產(chǎn)地址發(fā)生改變時(shí)，應(yīng)辦理變更手續(xù)。

3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)超過三年的，應(yīng)當(dāng)重新備案。