記者從發(fā)布會上獲悉,目前農(nóng)藥登記管理中主要存在著三個比較突出的問題:一是產(chǎn)品數(shù)量多。由于現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定農(nóng)藥產(chǎn)品可以進行正式登記,也可以進行臨時登記,而臨時登記要求低,企業(yè)熱衷于臨時登記,致使農(nóng)藥產(chǎn)品的數(shù)量大量增加。二是“一藥多名”。目前農(nóng)藥產(chǎn)品可以使用三種名稱,即通用名稱、商品名稱、注冊商標名稱。許多企業(yè)為達到變相漲價的目的,編造了五花八門的商品名,“一藥多名”問題突出。如吡蟲啉就有700多個商品名。三是標簽管理不規(guī)范,F(xiàn)行農(nóng)藥法規(guī)及配套規(guī)章缺乏對農(nóng)藥產(chǎn)品標簽標注內容的具體規(guī)范,導致農(nóng)藥企業(yè)在標簽上將商品名標注得十分醒目,而將通用名印得很小,使農(nóng)民,甚至農(nóng)技人員都難以辨認產(chǎn)品的名稱和特性。
為解決上述問題,農(nóng)業(yè)部根據(jù)《行政許可法》的規(guī)定,在現(xiàn)行《農(nóng)藥管理條例》的框架下,對現(xiàn)行的《農(nóng)藥管理條例實施辦法》和《農(nóng)藥登記資料要求》進行了修訂,并就農(nóng)藥標簽管理、農(nóng)藥名稱和產(chǎn)品含量管理制訂了相應的規(guī)范性文件。今年12月8日,農(nóng)業(yè)部頒布了《關于修訂<農(nóng)藥管理條例實施辦法>的決定》、《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》、《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》3個農(nóng)業(yè)部令,發(fā)布了農(nóng)藥名稱登記核準管理的公告,12月12日,農(nóng)業(yè)部與國家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布了關于規(guī)范農(nóng)藥名稱命名和農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量兩個公告。這6項新規(guī)定的主要內容包括:
一是從2008年1月8日起,停止批準商品名稱,農(nóng)藥名稱一律使用通用名稱或簡化通用名稱,直接使用的衛(wèi)生農(nóng)藥以功能描述詞語和劑型作為產(chǎn)品名稱。自2008年7月1日起,生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品一律不得使用商品名稱。
二是將農(nóng)藥臨時登記證的累積有效期由四年縮短到三年。
三是對于已批準正式登記的產(chǎn)品,在其申請續(xù)展時,應按新規(guī)定補充所缺少的試驗資料或綜合報告,以便對其進行再評價。
四是提高農(nóng)藥登記門檻,減少臨時登記與正式登記的差距,尤其是提高了臨時登記在農(nóng)藥殘留方面的要求,以確保農(nóng)產(chǎn)品質量安全。
五是規(guī)范了農(nóng)藥標簽和說明書的管理,進一步明確了標簽應當標注的內容,不得標注的內容,同時規(guī)定農(nóng)藥名稱應當標注在標簽的顯著位置,商標標注的單字面積不得大于產(chǎn)品名稱標注的單字面積。
六是規(guī)范農(nóng)藥產(chǎn)品的有效成分含量,有效成分和劑型相同產(chǎn)品的有效成分含量的設定梯度不得超過5個;添加滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,有效成分含量不得降低。
通過上述一系列新政策措施的施行,預計農(nóng)藥產(chǎn)品名稱可由目前的1.6萬個減少到1700個,農(nóng)藥登記的數(shù)量也將明顯減少,“一藥多名”、產(chǎn)品數(shù)量多等問題將得到解決,農(nóng)藥標簽也將得到進一步規(guī)范。
為配合6項新規(guī)定的施行,農(nóng)業(yè)部將把2008年確定為農(nóng)藥登記管理年。一是組織各地農(nóng)業(yè)部門加大有關規(guī)定的宣傳培訓和貫徹落實。二是進一步強化農(nóng)藥市場監(jiān)管,從生產(chǎn)源頭抓起,嚴厲打擊制銷假劣農(nóng)藥的違法行為,切實保護農(nóng)民的利益。三是不斷完善相關標準,根據(jù)新規(guī)定的要求,加快對農(nóng)藥含量、配比以及登記評審等標準的修訂和完善。四是根據(jù)《政府政府公開條例》的規(guī)定,進一步加大農(nóng)藥登記信息公開透明的力度,為廣大基層農(nóng)技人員和農(nóng)民提供更便捷的信息服務。五是進一步加快《農(nóng)藥管理條例》修訂工作。






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