保健食品五大原料新國標征集意見中

近日，國家市場監管總局（特殊食品）通過全國特殊食品標準化技術委員會（TC466）發布了多項關于保健食品原料的國家標準征求意見稿，涉及褪黑素、輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和魚油等關鍵原料，意見征集截止時間均為2025年5月11日。

2016年原國家食品藥品監督管理總局發布《保健食品注冊與備案管理辦法》；2020年12月1日，輔酶Q10等5種原料正式納入保健食品原料目錄，該目錄中對原料的技術要求進行了規定，并經過國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局共同發布。2021年2月1日國家市場監督管理總局發布了《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》，以褪黑素為原料的產品備案時，原料必須符合發布的原料技術要求。

為了規范保健食品原料及其相關產品行業秩序、促進產業發展的基礎性工作，對保健食品原料質量和檢測方法的規范化和標準化，制定國家推薦性標準《保健食品原料》系列標準。

其中，《保健食品原料 褪黑素》和《保健食品原料 輔酶Q10》兩項國家標準由國家市場監督管理總局食品審評中心和中國食品藥品檢定研究院為主要起草單位起草，標準規定了保健食品用原料褪黑素和原料輔酶Q10的質量要求，包括技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、 標簽、包裝、運輸、貯存。 適用于以合成的5-甲氧基色胺經乙酰化制得的保健食品用原料褪黑素的生產、檢驗和銷售；以及經微生物（酵母菌或類球紅細菌）發酵、提取、精制，或動物心臟經提取、精制，或以茄尼醇為原料經合成、精制等過程制得的保健食品用原料輔酶Q10的生產、檢驗和銷售。

另外，《保健食品原料 破壁靈芝孢子粉》和《保健食品原料 螺旋藻》的國家標準則由國家市場監督管理總局食品審評中心、河南大學和河北省食品檢驗研究院為主要起草單位起草，《保健食品原料 破壁靈芝孢子粉》標準規定了保健食品用原料破壁靈芝孢子粉的質量要求，包括技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、標簽、包裝、運輸、貯存。適用于以多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum (Leyss. ex Fr.) Karst.）、紫芝（Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang）、松杉靈芝（Ganoderma tsugae）的干燥成熟孢子經滅菌（輻照滅菌和濕熱滅菌等滅菌方法）、干燥、低溫物理破壁后過篩制得的保健食品用原料破壁靈芝孢子粉的生產、檢驗和銷售。《保健食品原料 螺旋藻》規定了保健食品用原料螺旋藻的質量要求，包括技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、標簽、包裝、運輸、貯存。適用于以鈍頂螺旋藻（Arthrospira platensis）或極大螺旋藻（Arthrospira maxima）經人工培養、采收、清洗的藻泥，再經干燥及殺菌獲得的干粉狀保健食品用原料螺旋藻的生產、檢驗和銷售。

同時，《保健食品原料 魚油》的國家標準由國家市場監督管理總局食品審評中心和中國水產科學研究院黃海水產研究所為主要起草單位起草，規定了保健食品用原料魚油的質量要求，包括分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、標簽、包裝、運輸、貯存。適用于可食用海洋魚經蒸煮、分離得到的粗魚油，再進一步制得的保健食品用原料魚油的生產、檢驗和銷售。按實際生產采用的工藝分為甘油三酯型魚油和乙酯型魚油。

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