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嬰幼兒配方液態(tài)奶（以下稱液態(tài)嬰配）是以水、生乳、脫鹽乳清（粉）、植物油等為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和/或其他原料，經(jīng)高溫滅菌后達(dá)到商業(yè)無菌的液態(tài)產(chǎn)品，一般常溫儲運(yùn)，保質(zhì)期不超過12個(gè)月。液態(tài)嬰配具有水分含量高、營養(yǎng)豐富的產(chǎn)品特點(diǎn)，微生物控制、穩(wěn)定性、產(chǎn)品包裝等生產(chǎn)質(zhì)量控制方面的技術(shù)要求較嬰配乳粉更高。盡管我國已經(jīng)制定發(fā)布了液態(tài)嬰配的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和良好生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，但由于液態(tài)嬰配注冊及生產(chǎn)許可要求等相關(guān)配套法規(guī)未能完善，導(dǎo)致液態(tài)嬰配一直無法合規(guī)生產(chǎn)。
2024年1月19日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《中華人民共和國食品安全法（修正草案征求意見稿）》，征求意見截止日期為2024年2月19日。為嚴(yán)格落實(shí)食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，鑒于液態(tài)嬰配較嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全控制要求更高，經(jīng)征求相關(guān)部門意見，擬將液態(tài)嬰配納入注冊管理，將《中華人民共和國食品安全法》第八十一條、第八十二條、第一百二十四條中的“嬰幼兒配方乳粉”修改為“嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）”。此舉意味著液態(tài)嬰配注冊管理或?qū)⒙涞�，液態(tài)嬰配合規(guī)生產(chǎn)或?qū)㈨樌沓烧�。接下來，食品伙伴網(wǎng)跟大家一起來回顧一下液態(tài)嬰配的逐步合規(guī)之路。
一、液態(tài)嬰配-初露頭角
在1989版和1997版早期嬰配國家標(biāo)準(zhǔn)中，只規(guī)定了嬰幼兒配方粉狀產(chǎn)品的相關(guān)要求，并未涉及液態(tài)嬰配產(chǎn)品。自2010版嬰配食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)開始，首次規(guī)定嬰配產(chǎn)品包含液態(tài)形態(tài)，并制定了液態(tài)嬰配產(chǎn)品相關(guān)要求。2021版嬰配新國標(biāo)雖刪除了嬰配“液態(tài)或粉狀”的狀態(tài)描述，但液態(tài)嬰配產(chǎn)品也包含在內(nèi)。液態(tài)嬰配產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)已建立，但相關(guān)配套法規(guī)并未完善。
二、液態(tài)嬰配-生產(chǎn)規(guī)范
基于當(dāng)前市場生產(chǎn)調(diào)研現(xiàn)狀及其國際標(biāo)準(zhǔn)修訂的趨勢，2023年9月25日，《嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2023）修訂發(fā)布。此次修訂重點(diǎn)增加了液態(tài)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)相關(guān)要求。包括新增液態(tài)（生產(chǎn)）工藝定義；新增清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)關(guān)于液態(tài)產(chǎn)品的要求；新增液態(tài)嬰配生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)靜態(tài)/動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)控制要求；新增液態(tài)嬰配的無菌灌裝和熱力殺菌評估要求；新增對液態(tài)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程特殊要求進(jìn)行規(guī)定；新增液態(tài)產(chǎn) 品罐裝密封操作人員、清潔和消毒人員等關(guān)鍵崗位人員的操作技能培訓(xùn)等。
為了充分適應(yīng)產(chǎn)品注冊的需求，新版《嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》將于2024年9月6日實(shí)施，給予企業(yè)1年的過渡期。新版《嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的修訂，為液態(tài)嬰配生產(chǎn)質(zhì)量控制提供了標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。
三、生產(chǎn)許可-意見征集
隨著消費(fèi)者對液態(tài)嬰配產(chǎn)品的需求不斷增加，為規(guī)范液態(tài)嬰配生產(chǎn)許可，按照食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，國家市場監(jiān)管總局于2023年11月1日發(fā)布了《嬰幼兒配方液態(tài)奶生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）》。該《征求意見稿》共七章46條，內(nèi)容包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局與工藝、人員管理、管理制度等，新增液態(tài)嬰配生產(chǎn)許可食品類別目錄。整體結(jié)構(gòu)與2022版《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》一致，《征求意見稿》結(jié)合現(xiàn)行的《食品生產(chǎn)許可審查通則》、配方注冊以及新發(fā)布的《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2023）要求，從原輔料到產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)實(shí)施全過程管理。液態(tài)嬰配由此迎來了更新的進(jìn)展，《征求意見稿》的發(fā)布為液態(tài)嬰配合規(guī)生產(chǎn)注入了新的生機(jī)。
四、液態(tài)嬰配-趨勢展望
市場監(jiān)管總局對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方實(shí)施注冊管理已有8年，形成了完整的工作程序、完善的制度規(guī)范和完備的運(yùn)行管理體系，為液態(tài)嬰配納入注冊管理奠定了良好基礎(chǔ)。開年之“征”，《中華人民共和國食品安全法（修正草案征求意見稿）》的發(fā)布為液態(tài)嬰配的合規(guī)之路再添“一把火”。或許不久將來，液態(tài)嬰配注冊管理辦法、注冊材料及流程等相關(guān)配套法規(guī)將進(jìn)一步完善，促使液態(tài)嬰配生產(chǎn)有法可依。食品伙伴網(wǎng)擁有專業(yè)的特殊食品注冊申報(bào)團(tuán)隊(duì)，及豐富的注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，并協(xié)助多家企業(yè)順利通過嬰配產(chǎn)品配方注冊申報(bào)，歡迎大家垂詢。
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