開年之“征”-液態(tài)嬰配合規(guī)生產或將順理成章

嬰幼兒配方液態(tài)奶（以下稱液態(tài)嬰配）是以水、生乳、脫鹽乳清（粉）、植物油等為主要原料，加入適量的維生素、礦物質和/或其他原料，經(jīng)高溫滅菌后達到商業(yè)無菌的液態(tài)產品，一般常溫儲運，保質期不超過12個月。液態(tài)嬰配具有水分含量高、營養(yǎng)豐富的產品特點，微生物控制、穩(wěn)定性、產品包裝等生產質量控制方面的技術要求較嬰配乳粉更高。盡管我國已經(jīng)制定發(fā)布了液態(tài)嬰配的產品標準和良好生產規(guī)范標準，但由于液態(tài)嬰配注冊及生產許可要求等相關配套法規(guī)未能完善，導致液態(tài)嬰配一直無法合規(guī)生產。

2024年1月19日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《中華人民共和國食品安全法（修正草案征求意見稿）》，征求意見截止日期為2024年2月19日。為嚴格落實食品安全“四個最嚴”要求，鑒于液態(tài)嬰配較嬰幼兒配方乳粉質量安全控制要求更高，經(jīng)征求相關部門意見，擬將液態(tài)嬰配納入注冊管理，將《中華人民共和國食品安全法》第八十一條、第八十二條、第一百二十四條中的“嬰幼兒配方乳粉”修改為“嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）”。此舉意味著液態(tài)嬰配注冊管理或將落地，液態(tài)嬰配合規(guī)生產或將順理成章。接下來，食品伙伴網(wǎng)跟大家一起來回顧一下液態(tài)嬰配的逐步合規(guī)之路。

一、液態(tài)嬰配-初露頭角

在1989版和1997版早期嬰配國家標準中，只規(guī)定了嬰幼兒配方粉狀產品的相關要求，并未涉及液態(tài)嬰配產品。自2010版嬰配食品安全國家標準開始，首次規(guī)定嬰配產品包含液態(tài)形態(tài)，并制定了液態(tài)嬰配產品相關要求。2021版嬰配新國標雖刪除了嬰配“液態(tài)或粉狀”的狀態(tài)描述，但液態(tài)嬰配產品也包含在內。液態(tài)嬰配產品標準已建立，但相關配套法規(guī)并未完善。

二、液態(tài)嬰配-生產規(guī)范

基于當前市場生產調研現(xiàn)狀及其國際標準修訂的趨勢，2023年9月25日，《嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》（GB 23790-2023）修訂發(fā)布。此次修訂重點增加了液態(tài)嬰幼兒配方食品生產相關要求。包括新增液態(tài)（生產）工藝定義；新增清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)關于液態(tài)產品的要求；新增液態(tài)嬰配生產清潔作業(yè)區(qū)靜態(tài)/動態(tài)標準控制要求；新增液態(tài)嬰配的無菌灌裝和熱力殺菌評估要求；新增對液態(tài)嬰幼兒配方食品生產過程特殊要求進行規(guī)定；新增液態(tài)產 品罐裝密封操作人員、清潔和消毒人員等關鍵崗位人員的操作技能培訓等。

為了充分適應產品注冊的需求，新版《嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》將于2024年9月6日實施，給予企業(yè)1年的過渡期。新版《嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》的修訂，為液態(tài)嬰配生產質量控制提供了標準依據(jù)。

三、生產許可-意見征集

隨著消費者對液態(tài)嬰配產品的需求不斷增加，為規(guī)范液態(tài)嬰配生產許可，按照食品安全“四個最嚴”要求，國家市場監(jiān)管總局于2023年11月1日發(fā)布了《嬰幼兒配方液態(tài)奶生產許可審查細則（征求意見稿）》。該《征求意見稿》共七章46條，內容包括生產場所、設備設施、設備布局與工藝、人員管理、管理制度等，新增液態(tài)嬰配生產許可食品類別目錄。整體結構與2022版《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》一致，《征求意見稿》結合現(xiàn)行的《食品生產許可審查通則》、配方注冊以及新發(fā)布的《食品安全國家標準 嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》（GB 23790-2023）要求，從原輔料到產品的整個生產實施全過程管理。液態(tài)嬰配由此迎來了更新的進展，《征求意見稿》的發(fā)布為液態(tài)嬰配合規(guī)生產注入了新的生機。

四、液態(tài)嬰配-趨勢展望

市場監(jiān)管總局對嬰幼兒配方乳粉產品配方實施注冊管理已有8年，形成了完整的工作程序、完善的制度規(guī)范和完備的運行管理體系，為液態(tài)嬰配納入注冊管理奠定了良好基礎。開年之“征”，《中華人民共和國食品安全法（修正草案征求意見稿）》的發(fā)布為液態(tài)嬰配的合規(guī)之路再添“一把火”。或許不久將來，液態(tài)嬰配注冊管理辦法、注冊材料及流程等相關配套法規(guī)將進一步完善，促使液態(tài)嬰配生產有法可依。食品伙伴網(wǎng)擁有專業(yè)的特殊食品注冊申報團隊，及豐富的注冊申報經(jīng)驗，并協(xié)助多家企業(yè)順利通過嬰配產品配方注冊申報，歡迎大家垂詢。