中華人民共和國農業部公告
第1184號
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中國農業科學院特產研究所等4家單位申請注冊的狐貍腦炎活疫苗等2種獸藥產品為新獸藥，現核發《新獸藥注冊證書》，并發布產品的試行規程、質量標準、標簽和說明書，自發布之日起執行。
批準金宇寶靈生物藥品有限公司等2家單位申請的口蹄疫O型、亞洲I型二價滅活疫苗等2種獸藥產品的變更注冊，并發布變更后的產品試行規程、質量標準、標簽和說明書，自發布之日起執行。我部此前發布的同品種產品試行規程、質量標準、標簽和說明書同時廢止。
特此公告
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.標簽和說明書
二〇〇九年四月二日
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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證書號
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備注
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狐貍腦炎活疫苗(CAV一2C株)
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中國農業科學院特產研究所
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二類
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(2009)新獸藥證字11號
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注冊
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽流感(H9亞型)四聯滅活疫苗(La Sota株+M41株+Z16株+HP株)
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河南農業大學禽病研究所、遼寧益康生物制品有限公司、上海海利生物藥品有限公司
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三類
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(2009)新獸藥證字l2號
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注冊
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯滅活疫苗(N79株+M4l株+NE4株)
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農業部動物檢疫所(現名：中國動物衛生與流行病學中心)
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三類
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(2003)新獸藥證字第05號
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變更注冊：變更產品質量標準，其中傳染性支氣管炎部分效力檢驗方法變更為血清學方法；新城疫部分效力檢驗方法變更為同現行《中國獸藥典》方法
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口蹄疫O型、亞洲I型二價滅活疫苗(OJMS株+JsL株)
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金宇寶靈生物藥品有限公司
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三類
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(2007)新獸藥證字40號
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變更注冊：由轉瓶培養生產工藝變更為懸浮培養生產工藝
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魯公網安備 37060202000128號