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根據(jù)強制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡工作結(jié)論，國家藥監(jiān)局將《醫(yī)用診斷 X 射線輻射防護(hù)器具 第1部分：材料衰減性能的測定》等40項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)予公布（見附件）。自公布之日起，上述標(biāo)準(zhǔn)代號由YY改為YY/T，標(biāo)準(zhǔn)順序號和年度代號不變。
特此公告。
附件：醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目錄
國家藥監(jiān)局
2019年12月9日
國家藥品監(jiān)督管理局2019年第106號公告附件.doc
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如下：| 序號 | 原標(biāo)準(zhǔn)編號 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 轉(zhuǎn)化后標(biāo)準(zhǔn)編號 |
| 1 | YY 0292.1-1997 | 醫(yī)用診斷 X 射線輻射防護(hù)器具 第1部分：材料衰減性能的測定 | YY/T 0292.1-1997 |
| 2 | YY 0801.1-2010 | 醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第 1 部分 用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端 | YY/T 0801.1-2010 |
| 3 | YY 0801.2-2010 | 醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第 2 部分 用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端 | YY/T 0801.2-2010 |
| 4 | YY 0078-1992 | 氣管異物鉗通用技術(shù)條件 | YY/T 0078-1992 |
| 5 | YY 0076-1992 | 金屬制件的鍍層分類 技術(shù)條件 | YY/T 0076-1992 |
| 6 | YY 1012-2004 | 牙科手機 聯(lián)軸節(jié)尺寸 | YY/T 1012-2004 |
| 7 | YY 0314-2007 | 一次性使用人體靜脈血樣采集容器 | YY/T 0314-2007 |
| 8 | YY 0770.1-2009 | 醫(yī)用輸、注器具用過濾材料 第 1 部分：藥液過濾材料 | YY/T 0770.1-2009 |
| 9 | YY 0770.2-2009 | 醫(yī)用輸液、注器具用過濾材料 第 2 部分：空氣過濾材料 | YY/T 0770.2-2009 |
| 10 | YY 0331-2006 | 脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 | YY/T 0331-2006 |
| 11 | YY 0854.1-2011 | 全棉非織造布外科敷料性能要求 第 1 部分：敷料生產(chǎn)用非織造布 | YY/T 0854.1-2011 |
| 12 | YY0854.2-2011 | 全棉非織造布外科敷料性能要求 第 2 部分：成品敷料 | YY/T 0854.2-2011 |
| 13 | YY 0033-2000 | 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 | YY/T 0033-2000 |
| 14 | YY 91133-1999 | 手槍式手搖骨鉆 | YY/T 91133-1999 |
| 15 | YY 0868-2011 | 神經(jīng)和肌肉刺激器用電極 | YY/T 0868-2011 |
| 16 | YY 0904-2013 | 電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備 | YY/T 0904-2013 |
| 17 | YY 0903-2013 | 腦電生物反饋儀 | YY/T 0903-2013 |
| 18 | YY 0902-2013 | 接觸式遠(yuǎn)紅外理療設(shè)備 | YY/T 0902-2013 |
| 19 | YY 0623-2008 | 牙科材料可溶出氟的測定方法 | YY/T 0623-2008 |
| 20 | YY 0715-2009 | 牙科學(xué) 銀汞合金膠囊 | YY/T 0715-2009 |
| 21 | YY 0769-2009 | 牙科用磷酸酸蝕劑 | YY/T 0769-2009 |
| 22 | YY 0067-2007 | 微循環(huán)顯微鏡 | YY/T 0067-2007 |
| 23 | YY 0068.3-2008 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第 3 部分:標(biāo)簽和隨附資料 | YY/T 0068.3-2008 |
| 24 | YY 0290.1-2008 | 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第 1 部分：術(shù)語 | YY/T 0290.1-2008 |
| 25 | YY 0290.4-2008 | 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第 4 部分:標(biāo)簽和資料 | YY/T 0290.4-2008 |
| 26 | YY 0290.6-2009 | 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第 6 部分:有效期和運輸穩(wěn)定性 | YY/T 0290.6-2009 |
| 27 | YY 0677-2008 | 液氮冷凍外科治療設(shè)備 | YY/T 0677-2008 |
| 28 | YY 0718-2009 | 眼科儀器 檢影鏡 | YY/T 0718-2009 |
| 29 | YY 0719.1-2009 | 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第 1 部分:術(shù)語 | YY/T 0719.1-2009 |
| 30 | YY 0719.3-2009 | 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第 3 部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng) | YY/T 0719.3-2009 |
| 31 | YY 0719.4-2009 | 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第 4 部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 | YY/T 0719.4-2009 |
| 32 | YY 0719.5-2009 | 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第5 部分:接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品物理相容性的測定 | YY/T 0719.5-2009 |
| 33 | YY 0719.6-2010 | 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第 6 部分：有效期測定指南 | YY/T 0719.6-2010 |
| 34 | YY 0719.7-2011 | 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第 7 部分：生物學(xué)評價試驗方法 | YY/T 0719.7-2011 |
| 35 | YY 0763-2009 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 照明用光纜 | YY/T 0763-2009 |
| 36 | YY 0764-2009 | 眼科儀器 視力表投影儀 | YY/T 0764-2009 |
| 37 | YY 1036-2004 | 壓陷式眼壓計 | YY/T 1036-2004 |
| 38 | YY 0755-2009 | 麻醉蒸發(fā)器 麻醉劑專用灌充系統(tǒng) | YY/T 0755-2009 |
| 39 | YY 1040.2-2008 | 麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭 第 2 部分：螺紋承重接頭 | YY/T 1040.2-2008 |
| 40 | YY 0954-2015 | 無源外科植入物-I 型膠原蛋白植入劑 | YY/T 0954-2015 |
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號