甘肅近日完成地方中藥材及飲片質(zhì)量標準審定

    8月1日，由甘肅省藥品檢驗專家歷時10多年完成的《甘肅省中藥材質(zhì)量標準》、《甘肅省中藥炮制規(guī)范》（以下簡稱《標準》、《規(guī)范》），順利通過省內(nèi)外中醫(yī)藥專家審核審定。

    早在上世紀九十年代初期，甘肅省有關(guān)部門就著手制定甘肅地方中藥材質(zhì)量標準及中藥飲片炮制規(guī)范。

    2003年，甘肅省科技廳正式將這兩個項目列為重大攻關(guān)計劃，甘肅省食品藥品監(jiān)管局將其列入“十一五”重點支持項目。

    項目課題組對甘肅省內(nèi)現(xiàn)行流通的140種無標準或來源與國家標準不一致的地方性習用藥材進行了全面研究，首次確定了140種習用藥材基原；完成140種習用藥材的歷史考證；澄清了50余種藥材的品種混亂現(xiàn)象，杜絕了臨床混淆混用；發(fā)現(xiàn)80余種在《甘肅中草藥手冊》和《甘肅中草藥資源普查技術(shù)報告》中未見收錄的新藥源和新記錄。據(jù)此，研究制定了《標準》。

    甘肅省現(xiàn)行中藥炮制規(guī)范編撰頒布于1998年。新編撰的《規(guī)范》共收載343個品種796個飲片規(guī)格，在記載和傳承甘肅傳統(tǒng)炮制技術(shù)的基礎(chǔ)上，制定了完善的中藥飲片炮制標準。明確了每個飲片的炮制方法和工藝參數(shù)、輔料種類及用量，同時引入紫外光譜等現(xiàn)代分析方法和技術(shù)，對毒性成分、指標成分等進行質(zhì)量控制。該項研究還規(guī)范了中藥飲片的名稱，澄清了國家標準與甘肅地方藥材標準名稱混淆現(xiàn)象，解決了中藥飲片的同名異物和同物異名問題，取消了臨床配伍中不常用的俗名、別名、行業(yè)性隱名和地方性用名。同時，還增加了56種具有明顯地方特色的飲片規(guī)格。