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      關(guān)于征求全國中藥飲片炮制規(guī)范(一)(征求意見稿)意見的函

      發(fā)布日期:2016-02-25  來源:國家藥典委員會   復(fù)制網(wǎng)址
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      核心提示:為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理,完善中藥飲片質(zhì)量控制體系,我委按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局工作部署,組織開展了《全國中藥飲片炮制規(guī)范》編制工作。本著統(tǒng)一規(guī)劃、求同存異、分步實(shí)施的原則,目前已完成第一批92個中藥飲片炮制規(guī)范草案,形成《全國中藥飲片炮制規(guī)范(一)(征求意見稿)》。
           為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理,完善中藥飲片質(zhì)量控制體系,我委按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局工作部署,組織開展了《全國中藥飲片炮制規(guī)范》編制工作。本著統(tǒng)一規(guī)劃、求同存異、分步實(shí)施的原則,目前已完成第一批92個中藥飲片炮制規(guī)范草案,形成《全國中藥飲片炮制規(guī)范(一)(征求意見稿)》。
       
          現(xiàn)公開征求《全國中藥飲片炮制規(guī)范(一)(征求意見稿)》(有關(guān)情況說明及正文見附件1,2)意見和建議。請將反饋意見和建議于2016年8月18日前以書面形式或電子郵件、傳真等方式反饋至我委。
       
          聯(lián)系人: 程璐 于江泳
       
          電子郵箱:yujiangyong@chp.org.cn
       
          傳真電話:010-67152766
       
          郵寄地址:北京市東城區(qū)體育館路法華南里11號樓 國家藥典委員會中藥標(biāo)準(zhǔn)處(郵編:100061)
       
          附件1:《全國中藥飲片炮制規(guī)范(一)(征求意見稿)》起草過程及編制有關(guān)情況說明
       
          附件2:《全國中藥飲片炮制規(guī)范(一)(征求意見稿)》正文
       
          附件1:
       
          《全國中藥飲片炮制規(guī)范(一)(征求意見稿)》起草過程及編制有關(guān)情況說明
       
          為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理,完善飲片質(zhì)量控制體系,自2013年以來,國家藥典委員會按照總局、藥化注冊司工作部署及“《中國藥典》2015年版編制大綱”規(guī)劃,結(jié)合中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及監(jiān)管需求,依托“全國中藥飲片炮制規(guī)范技術(shù)研究”行業(yè)專項(項目編號:201207004),探索開展了《全國中藥飲片炮制規(guī)范》編制工作,形成《全國中藥飲片炮制規(guī)范(一)(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)。起草過程及編制有關(guān)情況說明如下:
       
          一、總體情況
       
          按照《<全國中藥飲片炮制規(guī)范>編制工作規(guī)劃》制定的工作目標(biāo),我委堅持“統(tǒng)一規(guī)劃”、“求同存異”、“分步實(shí)施”原則,遵循頂層設(shè)計、落實(shí)規(guī)劃、分配任務(wù)、研究起草、報送資料、技術(shù)審核、征求意見、頒布實(shí)施等步驟,有序開展第一批品種的炮制規(guī)范編制工作。第一批品種炮制規(guī)范技術(shù)研究工作主要按照科研課題方式,組織國內(nèi)10家在炮制領(lǐng)域有多年科研基礎(chǔ)的科研院所和高校作為牽頭研究起草單位,16家省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)、8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)作為協(xié)作參與單位,共同完成了217種飲片炮制規(guī)范、20種常用炮制工藝規(guī)范及操作規(guī)程、5種常用炮制輔料標(biāo)準(zhǔn)的研究起草任務(wù)和品種草案的技術(shù)研究工作。
       
          目前,我委已組織相關(guān)藥典委員和炮制專家按照《全國中藥飲片炮制規(guī)范草案技術(shù)審核要點(diǎn)》完成對上報的217個品種草案及操作規(guī)程研究資料的技術(shù)初審、審核后發(fā)補(bǔ)、二次審核等工作。第一批共有92個品種通過了專家會議技術(shù)審核。
       
          二、技術(shù)要求
       
          在編制過程中,為推進(jìn)研究任務(wù)順利開展,統(tǒng)一各項要求,我委在全面調(diào)查飲片炮制技術(shù)和方法基礎(chǔ)上,廣泛聽取藥品監(jiān)管、檢驗、高校、炮制專家、老藥工意見和建議,遵循飲片炮制學(xué)科、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律,研究起草了飲片炮制規(guī)范工作技術(shù)指導(dǎo)原則、輔料標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)要求、研究模板、編寫細(xì)則、工藝驗證技術(shù)要求、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核檢驗要求、驗收資料要求以及技術(shù)審核要點(diǎn)等12份規(guī)范性技術(shù)文件草案,作為編制工作內(nèi)控技術(shù)文件。
       
          重點(diǎn)要求課題組從古代文獻(xiàn)、各省(市)飲片炮制規(guī)范、歷版《中國藥典》、代表性炮制專著(教材)和現(xiàn)代炮制工藝文獻(xiàn)資料等方面對飲片炮制方法進(jìn)行歸納、分析和總結(jié);對飲片主產(chǎn)地區(qū)的老藥工經(jīng)驗和主流飲片企業(yè)現(xiàn)行生產(chǎn)工藝進(jìn)行調(diào)研,收集、整理飲片生產(chǎn)第一線的實(shí)踐經(jīng)驗;對于現(xiàn)代研究結(jié)果和歷史文獻(xiàn)、專著、地方炮制規(guī)范及《中國藥典》記載內(nèi)容比較一致的,根據(jù)現(xiàn)有研究結(jié)果制定出飲片炮制規(guī)范,對飲片生產(chǎn)工藝進(jìn)行細(xì)化、標(biāo)化,同時又符合飲片發(fā)展現(xiàn)狀和生產(chǎn)實(shí)際情況;對于飲片炮制的現(xiàn)代研究結(jié)果和歷史文獻(xiàn)、專著、地方炮制規(guī)范及《中國藥典》記載內(nèi)容有不同觀點(diǎn)的,結(jié)合《中國藥典》收載炮制方法,優(yōu)選出有科學(xué)理論支撐或傳統(tǒng)用藥特色的炮制工藝進(jìn)行驗證,最后制定出炮制規(guī)范草案。對于需要分列收載的炮制方法需提請專家組論證。
       
          三、品種情況
       
          《全國中藥飲片炮制規(guī)范》第一批立項研究的品種,主要由行業(yè)專項課題組依據(jù)炮制科研基礎(chǔ)和臨床使用情況立項了200種藥材及其飲片規(guī)格。立項的品種,除蛋黃餾油、魚鰾膠、象皮、黃狗腎、刺猬皮僅在地方藥材標(biāo)準(zhǔn)收載外,其余均為《中國藥典》收載;飲片的炮制方法涵蓋《中國藥典》收載的凈制、切制、炮炙等常用飲片炮制技術(shù)類別。炮制專家審核通過的藥材品種均為《中國藥典》收載品種。
       
          四、重點(diǎn)事項說明
       
          (一)關(guān)于標(biāo)注研究起草單位名稱
       
          該征求意見稿依據(jù)“全國中藥飲片炮制規(guī)范技術(shù)研究”行業(yè)專項課題任務(wù)書以及上報資料中標(biāo)注的相關(guān)信息,在炮制規(guī)范草案的征求意見稿中增加了承擔(dān)研究起草、生產(chǎn)驗證、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核任務(wù)單位的名稱。
       
          (二)關(guān)于征求意見范圍
       
          我委在編制工作中一直注重處理好傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)保密和標(biāo)準(zhǔn)公開的關(guān)系。考慮到以下兩方面因素公開征求意見,由各地根據(jù)征求意見稿組織開展驗證和征集修改意見。
       
          一是全國炮制規(guī)范是對飲片生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的重要監(jiān)督依據(jù),具有法定標(biāo)準(zhǔn)的地位。在研究中,盡管充分查閱了本草、歷版《中國藥典》、各地炮制規(guī)范、炮制專著等資料,并通過研究起草、生產(chǎn)驗證、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等環(huán)節(jié)來保障其炮制方法具有廣泛的代表性,但由于當(dāng)前飲片炮制“一藥數(shù)法”、“各地各法”現(xiàn)象較普遍,課題組研究能力較為有限,飲片生產(chǎn)水平仍需提高等因素,有必要在要求各地遵循統(tǒng)一炮制方法生產(chǎn)飲片之前,就草案內(nèi)容進(jìn)行廣泛征求意見和提前驗證工作。
       
          二是征求意見稿內(nèi)容是在各地炮制規(guī)范共性內(nèi)容基礎(chǔ)上,按照“求同存異”原則統(tǒng)一規(guī)范制定的,【炮制方法】項內(nèi)容僅是對飲片的炮制加工關(guān)鍵工序和炮制程度進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定。考慮到各地炮制規(guī)范自建國以來基本按照10年一版次已公開發(fā)行多年,企業(yè)的炮制技術(shù)主要體現(xiàn)在依照【炮制方法】研究制定本企業(yè)的炮制操作規(guī)程方面,本次公開征求意見不存在泄露國家和企業(yè)技術(shù)秘密。
       
          (三)關(guān)于炮制規(guī)范正文體例
       
          對于炮制規(guī)范正文體例,我委曾組織過多次專家會議進(jìn)行討論,主要存在兩種觀點(diǎn):
       
          一種是建議參照各省飲片炮制規(guī)范正文體例,正文包括【品名】、【藥材來源】、【炮制】、【性狀】、【鑒別】、【檢查】、【含量測定】、【性味與歸經(jīng)】、【功能與主治】、【用法與用量】、【貯藏】等項內(nèi)容。理由:根據(jù)中醫(yī)理論,飲片是生熟異治,經(jīng)過不同炮制方法加工后的飲片,無論是內(nèi)在物質(zhì)基礎(chǔ)還是外觀性狀、功能主治,均存在差異;在炮制規(guī)范中規(guī)定藥材來源、炮制方法和檢測指標(biāo),既可以對飲片質(zhì)量進(jìn)行整體控制,又能解決當(dāng)前飲片質(zhì)量檢測缺乏標(biāo)準(zhǔn)的不足。
       
          一種是建議僅收載【品名】、【來源】、【炮制方法】項目。理由:《全國中藥飲片炮制規(guī)范》收載的品種主要為《中國藥典》已收載飲片,其標(biāo)準(zhǔn)在藥典中已有相應(yīng)要求,不建議重復(fù)收載;《中國藥典》和《全國中藥飲片炮制規(guī)范》在飲片質(zhì)量控制方面各有側(cè)重,前者著重體現(xiàn)指標(biāo)檢測,后者體現(xiàn)過程控制。
       
          上述兩種觀點(diǎn),各有千秋。盡管課題組在上報資料中已涵蓋飲片質(zhì)量控制項目,且質(zhì)量控制內(nèi)容也經(jīng)過了驗證和復(fù)核,但考慮到避免與《中國藥典》藥材與飲片部分內(nèi)容的重復(fù)和沖突因素,根據(jù)我委與總局藥化注冊司協(xié)商意見和要求,暫按第二種意見制定炮制規(guī)范草案內(nèi)容,并廣泛征集意見和建議。
       
          (四)關(guān)于特色炮制工藝和規(guī)格
       
          我國傳統(tǒng)中醫(yī)在南北地區(qū)用藥習(xí)慣上存在較大差異,飲片的炮制方法互不相同,部分飲片的炮制工藝還具有明顯的民族特色,應(yīng)加強(qiáng)保護(hù)和傳承。在編制過程中,與專家討論形成共識認(rèn)為不能為了統(tǒng)一炮制規(guī)范,而不注重保持地方習(xí)用炮制方法和工藝特色,以致最終影響到《全國中藥飲片炮制規(guī)范》的可執(zhí)行性;也不能過分強(qiáng)調(diào)保留地方習(xí)用慣例,而不考慮《全國中藥飲片炮制規(guī)范》炮制方法的科學(xué)性和代表性;《全國中藥飲片炮制規(guī)范》中收載的飲片和炮制工藝,無論是從品種的名稱,還是到具體炮制方法、輔料選擇等各個方面,都應(yīng)是在全國大部分地區(qū)習(xí)用或統(tǒng)一。因此,對于具有地方特色的炮制工藝和規(guī)格在《全國中藥飲片炮制規(guī)范》中不再收載,由各省在地方炮制規(guī)范中研究收載。
       
          (五)與地方炮制規(guī)范的關(guān)系
       
          《全國中藥飲片炮制規(guī)范》與各省(市)、自治區(qū)炮制規(guī)范都是對飲片炮制工藝提出的具體要求,但前者是在對各地同一飲片炮制工藝進(jìn)行研究、評估基礎(chǔ)上制定出的國家標(biāo)準(zhǔn),收載飲片品種及規(guī)格較為全面;各省(市)、自治區(qū)制定、頒布的中藥飲片炮制規(guī)范是地方人民政府為了滿足本轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)臨床特色和需求,規(guī)范本地區(qū)中藥飲片監(jiān)管,補(bǔ)充國家標(biāo)準(zhǔn)收載品規(guī)的不足而依法制定的地方標(biāo)準(zhǔn),多收載地方特殊飲片品種和特殊炮制工藝,以及《全國中藥飲片炮制規(guī)范》未收載飲片的炮制工藝,具有較強(qiáng)的地域特色,是飲片質(zhì)量控制體系中重要組成部分。
       
          五、其他
       
          本次征求意見的品種為第一批研究任務(wù)通過技術(shù)審核的品種,未通過審核的品種仍處于補(bǔ)充研究狀態(tài)。我委將根據(jù)征求意見期間征集到的反饋意見,認(rèn)真梳理、研究,完善好相關(guān)技術(shù)要求,組織開展好后續(xù)品種的研究起草工作。
       
          附件2:
       
          全國中藥飲片炮制規(guī)范(一)
       
          (征求意見稿)
       
          鎖陽
       
          Suoyang
       
          【來源】 本品為鎖陽藥材經(jīng)凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,洗凈,潤透,切薄片,干燥,即得。
       
          研究起草單位:中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所
       
          生產(chǎn)驗證單位:亳州市滬譙藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:中國食品藥品檢定研究院
       
          醋三棱
       
          Cusanleng
       
          【來源】 本品為三棱經(jīng)醋炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈三棱片,加米醋拌勻,悶潤30分鐘,置預(yù)熱適度的炒制容器內(nèi),文火炒至色變深。
       
          每100Kg三棱,用米醋15Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
       
          醋莪術(shù)
       
          Cuezhu
       
          【來源】 本品為莪術(shù)經(jīng)醋煮后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈莪術(shù),置煮制容器內(nèi),與米醋及適量清水共煮至透心,取出,稍晾,切厚片,干燥,即得。
       
          每100Kg莪術(shù),用米醋20Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
       
          醋商陸
       
          Cushanglu
       
          【來源】 本品為商陸經(jīng)醋炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈商陸,加米醋拌勻,悶潤至醋被吸盡,置炒制容器內(nèi),于160~180℃炒至干,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg凈商陸,用米醋30Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
       
          醋狼毒
       
          Culangdu
       
          【來源】 本品為狼毒經(jīng)醋炙后的炮制品。
       
          【制法】 取凈狼毒片(塊),加米醋拌勻,悶潤至米醋吸盡,置炒制容器內(nèi),文火炒至干,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg狼毒,用米醋40Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
       
          醋芫花
       
          Cuyuanhua
       
          【來源】 本品為芫花經(jīng)醋炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈芫花,加醋拌勻,悶潤30分鐘,置預(yù)熱適度的炒制容器內(nèi)文火炒干,表面微黃色,取出放涼,即得。
       
          每100Kg芫花,用米醋30Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
       
          醋京大戟
       
          Cujingdaji
       
          【來源】 本品為京大戟經(jīng)醋煮后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈京大戟,置煮制容器內(nèi),加入米醋及適量清水,浸潤1~2小時,文火加熱,煮至醋液吸盡,內(nèi)無白心,取出,稍晾,切厚片,干燥,即得。
       
          每100Kg京大戟,用米醋30Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
       
          法半夏
       
          Fabanxia
       
          【來源】 本品為半夏的炮制加工品。
       
          【炮制方法】 取凈半夏,大小分開,用水浸泡至內(nèi)無干心,取出;另取甘草適量,加水煎煮二次,合并煎液,倒入用適量水制成的石灰液中,攪勻,加入上述已浸透的半夏,浸泡,每日攪拌1~2次,并保持浸液pH值12以上,至剖面黃色均勻,口嘗微有麻舌感,取出,洗凈,陰干或烘干,即得。
       
          每100Kg凈半夏,用甘草15Kg、生石灰10Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
       
          姜半夏
       
          Jiangbanxia
       
          【來源】 本品為半夏的炮制加工品。
       
          【炮制方法】 取凈半夏,大小分開,加水浸泡至內(nèi)無干心,取出;另取生姜切片煎煮兩次,每次20分鐘,濾過,合并煎液,加白礬與半夏共煮透,至姜汁盡。取出,晾干或晾至半干,干燥;或切薄片,干燥,即得。
       
          每100Kg半夏,用生姜25Kg、白礬12.5Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
       
          制天南星
       
          Zhitiannanxing
       
          【來源】 本品為天南星的炮制加工品。
       
          【炮制方法】 取凈天南星,按大小分別用水浸泡,每日換水2~3次,如起白沫時,換水后加白礬(每100Kg天南星,加白礬2Kg),泡一日后,再進(jìn)行換水,至切開口嘗微有麻舌感時取出。將生姜片、白礬置煮制容器內(nèi)加適量水煮沸后,加入天南星共煮至無干心,取出,除去姜片,晾至四至六成干,切薄片,干燥,即得。
       
          每lOOKg天南星,用生姜、白礬各12.5Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
       
          荊芥炭
       
          Jingjietan
       
          【來源】 本品為荊芥經(jīng)炒炭后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取荊芥段,置已加熱的炒制容器內(nèi),武火加熱,炒至表面焦黑色,內(nèi)部焦黃色,噴淋清水少許,熄滅火星,取出,晾干,即得。
       
          研究起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
       
          側(cè)柏炭
       
          Cebaitan
       
          【來源】 本品為側(cè)柏葉經(jīng)炒炭后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取側(cè)柏葉,置已加熱的炒制容器內(nèi),用武火炒至表面焦黑色、內(nèi)部焦黃色,噴淋清水少許,熄滅火星,取出,晾干,即得。
       
          研究起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
       
          茅根炭
       
          Maogentan
       
          【來源】 本品為白茅根經(jīng)炒炭法加工的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈白茅根段,置已加熱的炒制容器內(nèi),炒至表面焦褐色,噴淋清水少許,熄滅火星,取出,晾干,即得。
       
          研究起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
       
          杜仲
       
          Duzhong
       
          【來源】 本品為杜仲藥材經(jīng)凈制、切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,刮去殘留粗皮,洗凈,潤透,切塊或絲,干燥,即得。
       
          研究起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
       
          鹽知母
       
          Yanzhimu
       
          【來源】 本品為知母經(jīng)鹽炙法加工的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈知母片,加鹽水拌勻,悶透,置炒制容器內(nèi),文火炒干,取出,放涼,篩去碎屑,即得。
       
          每100Kg知母,用食鹽2Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
       
          山藥
       
          Shanyao
       
          【來源】 本品為山藥藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),大小分檔,洗凈,加水浸泡2小時,取出悶潤3小時,稍晾,切厚片,50℃干燥2小時,篩去碎屑,即得。
       
          研究起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
       
          麩炒山藥
       
          Fuchaoshanyao
       
          【來源】本品為山藥經(jīng)麩炒后的炮制品。
       
          【炮制方法】 將炒制容器用中火加熱至140℃,投入麥麩,待煙量較大時投入凈山藥片,迅速翻炒,至山藥表面呈黃色,取出,篩去麥麩,放涼,即得。
       
          每100Kg山藥片,用麥麩10Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
       
          馬錢子
       
          Maqianzi
       
          【來源】 本品為生馬錢子經(jīng)砂炒后的炮制品。
       
          【炮制方法】 將潔凈河砂置炒制容器內(nèi)加熱至滑利狀態(tài),倒入生馬錢子,用武火炒至鼓起,外面顯棕褐色或深褐色,內(nèi)面紅褐色并起小泡時為度,取出,篩去河砂,放涼,即得。用時搗碎。
       
          研究起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
       
          醋柴胡
       
          Cuchaihu
       
          【來源】 本品為柴胡經(jīng)醋炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取柴胡片適量,加米醋拌勻,于室溫悶透,待醋被吸盡后,置炒制容器內(nèi),用文火炒干,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg柴胡,用米醋20Kg,每20Kg米醋用60L水稀釋。
       
          研究起草單位:遼寧中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          酒柴胡
       
          Jiuchaihu
       
          【來源】 本品為柴胡經(jīng)酒炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈柴胡片適量,加黃酒拌勻,于室溫悶透,待酒液被吸盡后,置炒制容器內(nèi),用文火炒干,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg柴胡,用黃酒40Kg,每40Kg黃酒用120L水稀釋。
       
          研究起草單位:遼寧中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          巴戟肉
       
          Bajirou
       
          【來源】 本品為巴戟天經(jīng)蒸制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取巴戟天飲片,大小分檔,加1倍量的水50℃悶潤9小時,去心,切長段,50℃干燥6小時,即得。
       
          研究起草單位:遼寧中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          鹽關(guān)黃柏
       
          Yanguanhuangbo
       
          【來源】 本品為關(guān)黃柏經(jīng)鹽炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈關(guān)黃柏絲,加食鹽水拌勻,悶潤,待藥透湯盡,置炒制容器內(nèi),160±10℃炒至偶有焦斑,迅速取出,放涼,篩去碎屑,即得。
       
          每100Kg關(guān)黃柏,用食鹽1Kg,每1Kg食鹽用15L水溶解。
       
          研究起草單位:遼寧中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          關(guān)黃柏炭
       
          Guanhuangbotan
       
          【來源】 本品為關(guān)黃柏經(jīng)炒炭后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈關(guān)黃柏絲,置炒制容器內(nèi)240±10℃ 炒至表面焦黑色,斷面焦褐色,迅速取出,放涼,篩去碎屑,即得。
       
          研究起草單位:遼寧中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          蜜百部
       
          Mibaibu
       
          【來源】 本品為百部經(jīng)蜜炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 將煉蜜用適量水化開,將百部片與蜜水拌勻,悶潤至透,置已加熱炒制容器中,140℃翻炒至表面棕黃色或褐棕色,略帶焦斑,稍有黏性,即得。
       
          每100Kg百部片,用煉蜜12.5Kg,每12.5Kg煉蜜加水10L。
       
          研究起草單位:遼寧中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          麩煨肉豆蔻
       
          Fuweiroudoukou
       
          【來源】 本品為肉豆蔻經(jīng)麩煨后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈肉豆蔻適量,凈選,除去蟲蛀和霉變品,與麥麩同置炒制容器內(nèi),麩煨溫度150~160℃,麩煨約15分鐘,至麥麩呈焦黃色,肉豆蔻呈棕褐色,表面有裂隙時取出,篩去麥麩,放涼,即得。用時搗碎。
       
          每100Kg肉豆蔻,用麥麩40Kg。
       
          研究起草單位:遼寧中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          細(xì)辛
       
          Xixin
       
          【來源】 本品為細(xì)辛藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),噴淋清水,稍潤,切段,陰干,即得。
       
          研究起草單位:遼寧中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          砂燙狗脊
       
          Shatang gouji
       
          【來源】 本品為狗脊經(jīng)炒制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈河砂置炒制容器內(nèi),用武火加熱至河砂滑利,并保持砂溫穩(wěn)定,投入大小分檔的凈生狗脊片,翻炒至鼓起,疏松,黃棕色,絨毛焦脆時,迅速取出,篩去河砂,即得。
       
          每100Kg狗脊片,用河砂800Kg。
       
          研究起草單位:遼寧中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          萊菔子
       
          Laifuzi
       
          【來源】 本品為萊菔子藥材經(jīng)凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),洗凈,干燥。用時搗碎。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          炒萊菔子
       
          Chaolaifuzi
       
          【來源】 本品為萊菔子經(jīng)炒制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈萊菔子,置炒制容器內(nèi),用文火炒至微鼓起,取出,放涼,即得。用時搗碎。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          蔓荊子
       
          Manjingzi
       
          【來源】 本品為蔓荊子藥材經(jīng)凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì)。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗所
       
          炒蔓荊子
       
          Chaomanjingzi
       
          【來源】 本品為蔓荊子經(jīng)炒制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈蔓荊子,置炒制容器內(nèi),用文火炒至白膜(宿萼)由灰白變?yōu)榛尹S色或灰棕色,蔓荊子果實(shí)表面呈灰黑或黑褐色的油光或油潤色,并有香氣逸出,取出,放涼,搓去白膜,篩去灰屑,即得。用時搗碎。
       
          研究起草單位:山東省中醫(yī)藥研究院
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          桑枝
       
          Sangzhi
       
          【來源】 本品為桑枝藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,未切片者,洗凈,潤透,切厚片,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:山東博康中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          炒桑枝
       
          Chaosangzhi
       
          【來源】 本品為桑枝經(jīng)炒制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取桑枝片,置炒制容器內(nèi),用文火炒至微黃色時,取出,放涼,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:山東博康中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          香附
       
          Xiangfu
       
          【來源】 本品為香附藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去毛須及雜質(zhì),洗凈,潤透,切厚片,干燥,即得;或除去毛須及雜質(zhì),碾碎。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          醋香附
       
          Cuxiangfu
       
          【來源】 本品為香附經(jīng)醋炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取香附粒(片),照醋炙法,加入米醋和水,拌勻,悶潤,置炒制容器內(nèi),用文火炒干,即得。
       
          每100Kg香附,用米醋20Kg、水20Kg。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:山東博康中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          酒香附
       
          Jiuxiangfu
       
          【來源】 本品為香附經(jīng)酒炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取香附片(粒),照酒炙法,加入黃酒和水,拌勻,悶潤,置炒制容器內(nèi),用文火炒至紅棕色或紅紫色,即得。
       
          每100Kg香附,用黃酒20Kg、水20Kg。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          大青葉
       
          Daqingye
       
          【來源】 本品為大青葉藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),搶水洗,切碎,干燥(60℃以下),即得。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:河北省藥品檢驗研究院
       
          地榆
       
          Diyu
       
          【來源】 本品為地榆藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì);未切片者,取原藥材,洗凈,除去殘莖,潤透,切厚片,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東省中醫(yī)藥研究院
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:河北省藥品檢驗研究院
       
          地榆炭
       
          Diyutan
       
          【來源】 本品為地榆經(jīng)炒炭后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取地榆片,置已預(yù)熱炒制容器內(nèi),以武火350~400℃炒至表面焦黑色,內(nèi)部棕褐色時,噴淋清水少許,熄滅火星,放涼,即得。
       
          研究起草單位:山東省中醫(yī)藥研究院
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:河北省藥品檢驗研究院
       
          粉葛
       
          Fenge
       
          【來源】 本品為粉葛藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),洗凈,潤透,切厚片或切塊,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          覆盆子
       
          Fupenzi
       
          【來源】 本品為覆盆子藥材凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì)以及殘留的梗、葉等。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          瓜蔞
       
          Gualou
       
          【來源】 本品為瓜蔞藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),壓扁,切絲或切塊,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          訶子肉
       
          Hezirou
       
          【來源】 本品為訶子藥材經(jīng)凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),洗凈,稍浸,悶潤,去核,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          煨訶子肉
       
          Weihezirou
       
          【來源】 本品為訶子經(jīng)煨制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取訶子肉,置炒制容器內(nèi),與麥麩混合,用文火炒至麥麩呈焦黃色,訶子肉顏色加深,質(zhì)地松脆,篩去麥麩,放涼,即得。
       
          每100Kg訶子,用麥麩50Kg。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          黃精
       
          Huangjing
       
          【來源】 本品為黃精藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),洗凈,略潤,切厚片,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          蜜百合
       
          Mibaihe
       
          【來源】 本品為百合經(jīng)蜜炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈百合,置炒制容器內(nèi),用文火炒至顏色加深,噴淋煉蜜和水的混合溶液,用文火炒至不粘手;或取開水稀釋的煉蜜水與百合拌勻,悶潤,用文火炒至不粘手。
       
          每100Kg百合,用煉蜜5Kg、水5Kg。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          蜜升麻
       
          Mishengma
       
          【來源】 本品為升麻經(jīng)蜜炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取煉蜜用適量開水稀釋后,加入升麻片拌勻,悶透,置炒制容器內(nèi),用文火180℃炒至不粘手時,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg升麻片,用煉蜜25Kg。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          墨旱蓮
       
          Mohanlian
       
          【來源】 本品為墨旱蓮藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),略洗,切段,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          升麻
       
          Shengma
       
          【來源】 本品為升麻藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),浸泡至三四成透時取出,潤透,切厚片,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          升麻炭
       
          Shengmatan
       
          【來源】 本品為升麻經(jīng)炒炭后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取升麻片,置炒制容器內(nèi),用武火加熱,炒至表面焦黑色,內(nèi)部棕褐色,噴淋清水少許,滅盡火星,取出,晾干,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          石榴皮
       
          Shiliupi
       
          【來源】本品為石榴皮經(jīng)凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】取原藥材,除去雜質(zhì),洗凈,切塊,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          石榴皮炭
       
          Shiliupitan
       
          【來源】 本品為石榴皮經(jīng)炒炭后炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈石榴皮塊,置炒制容器內(nèi),用武火加熱,翻炒至黑褐色,噴淋清水少許,滅盡火星,取出,涼透,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          天花粉
       
          Tianhuafen
       
          【來源】 本品為天花粉藥材經(jīng)切制的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,略泡,潤透,切厚片,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          綿馬貫眾炭
       
          Mianmaguanzhongtan
       
          【來源】 本品為綿馬貫眾經(jīng)炒炭后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取綿馬貫眾片,置已加熱的炒制容器內(nèi),用武火炒至表面焦黑色,噴淋清水少許,熄滅火星,取出,晾干,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          炮山甲
       
          Paoshanjia
       
          【來源】 本品為穿山甲經(jīng)砂炒后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取潔凈河砂置炒制容器內(nèi),用武火加熱至滑利狀態(tài)時,投入大小一致的凈穿山甲,不斷翻動,炒至表面全體膨脹呈卷曲狀,黃色,質(zhì)酥脆,易碎時,取出,篩去河砂,放涼。用時搗碎。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          鹽補(bǔ)骨脂
       
          Yanbuguzhi
       
          【來源】 本品為補(bǔ)骨脂經(jīng)鹽炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈補(bǔ)骨脂,噴淋適量鹽水,拌勻,悶潤3~6小時,至鹽水被吸盡,置已加熱炒制容器內(nèi),用文火炒至表面未鼓起,并有香氣溢出時,取出,晾涼,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          炒僵蠶
       
          Chaojiangcan
       
          【來源】 本品為僵蠶經(jīng)麩炒后的炮制品。
       
          【炮制方法】 先將炒制容器加熱,至撒入麩皮即刻煙起,隨即投入凈僵蠶,迅速翻動,炒至表面呈黃色時,取出,篩去麩皮,放涼,即得。
       
          每100Kg僵蠶,用麩皮10Kg。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          川貝母
       
          Chuanbeimu
       
          【來源】 本品為川貝母藥材經(jīng)凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì)。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          川木香
       
          Chuanmuxiang
       
          【來源】 本品為川木香藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,悶潤至透心,切厚片,60℃干燥,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          川牛膝
       
          Chuanniuxi
       
          【來源】 本品為川牛膝藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì)、殘留蘆頭、非藥用部分,洗凈,潤透,切薄片,干燥,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          大黃
       
          Dahuang
       
          【來源】 本品為大黃藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),大小分檔,洗凈,潤透,切厚片或塊,晾干,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          酒大黃
       
          Jiudahuang
       
          【來源】 本品為大黃經(jīng)酒炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈大黃片,加黃酒拌勻,悶潤1~2小時,至黃酒被吸盡,置已加熱炒制容器內(nèi),用文火炒干,取出,晾涼,即得。
       
          每100Kg大黃片,用黃酒15Kg。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          附片
       
          Fupian
       
          【來源】 本品為附子的炮制加工品。
       
          【炮制方法】 黑順片取附子(泥附子),大小分檔,除去雜質(zhì),洗凈,浸入膽巴的水溶液中數(shù)日,連同浸液煮至透心,撈出,水漂,縱切成5~6mm的厚片,再用水浸漂,用調(diào)色液使附片染成濃茶色,取出,蒸至出現(xiàn)油面、光澤后,烘至半干,再曬干或繼續(xù)烘干,即得。
       
          白附片選擇大小均勻的泥附子,洗凈,浸入膽巴的水溶液中數(shù)日,連同浸液煮至透心,撈出,剝?nèi)ネ馄ぃv切成厚約0.3cm的片,用水浸漂,取出,蒸透,曬干,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          鹽附子
       
          Yanfuzi
       
          【來源】 本品為附子的炮制加工品。
       
          【炮制方法】 選擇個大、均勻的泥附子,洗凈,浸入膽巴的水溶液中過夜,再加食鹽,繼續(xù)浸泡,每日取出曬晾,并逐漸延長曬晾時間,直至附子表面出現(xiàn)大量結(jié)晶鹽粒(鹽霜)、體質(zhì)變硬為止,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          淡附片
       
          Danfupian
       
          【來源】 本品為附子的炮制加工品。
       
          【炮制方法】 取鹽附子,用清水浸漂,每日換水2~3次,至鹽分漂盡,與甘草、黑豆加水共煮透心,至切開后口嘗無麻舌感時,取出,除去甘草,黑豆,切薄片,曬干,即得。
       
          每100Kg鹽附子,用甘草5Kg、黑豆10Kg。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          炮附片
       
          Paofupian
       
          【來源】 本品為附片經(jīng)砂燙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取潔凈油砂置炒制容器內(nèi),武火炒制滑利狀態(tài),加入附片,翻炒至鼓起并微變色,取出,篩去油砂,放涼,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          干姜
       
          Ganjiang
       
          【來源】 本品為干姜藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),洗凈,潤透,切厚片或塊,60℃干燥,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          炮姜
       
          Paojiang
       
          【來源】 本品為干姜經(jīng)砂炒后的炮制品。
       
          【炮制方法】 將潔凈油砂置炒制容器內(nèi)至炒藥溫度達(dá)180℃,投入凈干姜片,炒至鼓起,表面棕褐色,篩去油砂,放涼,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          麥芽
       
          Maiya
       
          【來源】 本品為麥芽藥材凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì)。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          炒麥芽
       
          Chaomaiya
       
          【來源】 本品為麥芽清炒后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈麥芽,置已加熱的炒制容器內(nèi),文火炒至棕黃色,放涼,篩去灰屑,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          天麻
       
          Tianma
       
          【來源】 本品為天麻藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,洗凈。大小分檔,潤透,悶潤中途噴淋清水2次,或?qū)⒙越莺蟮膬籼炻樗幉能浕〕觯斜∑稍铮吹谩?/div>
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          烏梅
       
          Wumei
       
          【來源】 本品為烏梅藥材凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),洗凈,干燥。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          鹽益智仁
       
          Yanyizhiren
       
          【來源】 本品為益智仁經(jīng)鹽水炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取益智仁,用食鹽水溶液(2Kg→8000ml)拌勻,悶潤約30分鐘,置已加熱炒制容器內(nèi),炒至水分干,有香氣溢出,取出,放晾,即得。
       
          每100Kg益智仁,用食鹽2Kg。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          炒牛蒡子
       
          Chaoniubangzi
       
          【來源】 本品為牛蒡子藥材清炒后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),置已加熱炒制容器內(nèi),用文火炒至略鼓起,有爆裂聲,并微有香氣逸出時,取出,晾涼,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          藕節(jié)
       
          Oujie
       
          【來源】 本品為藕節(jié)藥材凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),洗凈,干燥。
       
          研究起草單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          薄荷
       
          Bohe
       
          【來源】 本品為薄荷藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去老莖和雜質(zhì),略噴清水,稍潤,切短段,及時低溫干燥,即得。
       
          研究起草單位:江西中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江西省藥品檢驗檢測研究院
       
          枸杞子
       
          Gouqizi
       
          【來源】 本品為枸杞子藥材凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì)。
       
          研究起草單位:江西中醫(yī)藥大學(xué)
       
          生產(chǎn)驗證單位:江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:江西省藥品檢驗檢測研究院
       
          黨參片
       
          Dangshenpian
       
          【來源】 本品為黨參藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),搶水洗凈,悶潤,切成厚片,50℃干燥4小時,即得。
       
          研究起草單位:河南中醫(yī)學(xué)院
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:河南省食品藥品檢驗所
       
          米炒黨參
       
          Michaodangshen
       
          【來源】 本品為黨參經(jīng)炒制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取黨參片,大小分檔。將炒制容器加熱至165℃,將米撒在容器內(nèi),加熱至起煙時,投入大小一致的黨參片,迅速翻動,炒至黨參表面深黃色,米呈焦黃色,取出放涼,即得。
       
          每100Kg黨參片,用米20Kg。
       
          研究起草單位:河南中醫(yī)學(xué)院
       
          生產(chǎn)驗證單位:上海華宇藥業(yè)有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:河南省食品藥品檢驗所
       
          布渣葉
       
          Buzhaye
       
          【來源】 本品為椴樹科植物破布葉Microcos paniculata L.的加工炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),切成5~10mm的寬絲,干燥。
       
          研究起草單位:廣東藥學(xué)院
       
          生產(chǎn)驗證單位:康美藥業(yè)股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          豆蔻
       
          Doukou
       
          【來源】 本品為豆蔻藥材凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),用時搗碎。
       
          研究起草單位:廣東藥學(xué)院
       
          生產(chǎn)驗證單位:康美藥業(yè)股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          醋沒藥
       
          Cumoyao
       
          【來源】 本品為沒藥經(jīng)醋炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈沒藥適量,置于炒制容器內(nèi),文火加熱,炒至冒煙,表面微熔,均勻噴淋5%的米醋,再炒至表面光亮,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg沒藥,用醋5Kg。
       
          研究起草單位:廣東藥學(xué)院
       
          生產(chǎn)驗證單位:康美藥業(yè)股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          醋乳香
       
          Curuxiang
       
          【來源】本品為乳香經(jīng)醋炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】取乳香生品適量,置于已加熱炒制容器內(nèi),文火加熱,炒至冒煙,表面微熔,噴淋5%的米醋,再炒至表面光亮,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg乳香,用醋5Kg。
       
          研究起草單位:廣東藥學(xué)院
       
          生產(chǎn)驗證單位:康美藥業(yè)股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          紅豆蔻
       
          Hongdoukou
       
          【來源】 本品為紅豆蔻藥材凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),用時搗碎。
       
          研究起草單位:廣東藥學(xué)院
       
          生產(chǎn)驗證單位:康美藥業(yè)股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          燀苦杏仁
       
          Dankuxingren
       
          【來源】 本品為苦杏仁經(jīng)燀制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈苦杏仁適量,置10倍量的沸水中不斷翻動至種皮舒展,撈出至冷水中稍浸,除去種皮,干燥,即得。
       
          研究起草單位:廣東藥學(xué)院
       
          生產(chǎn)驗證單位:康美藥業(yè)股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          鹽橘核
       
          Yanjuhe
       
          【來源】 本品為橘核經(jīng)鹽水炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈橘核適量,加入食鹽水拌勻,悶潤至鹽水吸盡,置已加熱炒制容器內(nèi),文火加熱,炒至表面微黃色并有香氣逸出時,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg橘核,用鹽2Kg,每2Kg食鹽用20L水溶解。
       
          研究起草單位:廣東藥學(xué)院
       
          生產(chǎn)驗證單位:康美藥業(yè)股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          鹽荔枝核
       
          Yanlizhihe
       
          【來源】 本品為荔枝核經(jīng)鹽水炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈荔枝核適量,搗碎,加入食鹽水拌勻,悶潤至鹽水吸盡,置已加熱炒制容器內(nèi),文火加熱,炒干時,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg荔枝核,用鹽2Kg,每2Kg食鹽用20L水溶解。
       
          研究起草單位:廣東藥學(xué)院
       
          生產(chǎn)驗證單位:康美藥業(yè)股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          制何首烏
       
          Zhiheshouwu
       
          【來源】本品為何首烏的炮制加工品。
       
          【炮制方法】取何首烏片或塊,大小分檔,用黑豆汁拌勻,置非鐵質(zhì)的適宜容器內(nèi),密閉,燉32小時至汁液吸盡,放涼,取出,干燥;或清蒸或用黑豆汁拌勻后蒸,置于臥式蒸煮潤藥鍋內(nèi),蒸至內(nèi)外均呈棕褐色,放涼,取出,干燥,即得。
       
          每100Kg何首烏片(塊),用黑豆10Kg。
       
          黑豆汁制法 取黑豆10Kg,加水適量,煮約4小時,熬汁約15Kg,豆渣再加水煮約3小時,熬汁約10Kg,合并得黑豆汁約25Kg。
       
          研究起草單位:廣東藥學(xué)院
       
          生產(chǎn)驗證單位:康美藥業(yè)股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          炒茺蔚子
       
          Chaochongweizi
       
          【來源】 本品為茺蔚子加工炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈茺蔚子適量,置炒制容器中,300℃炒至爆鳴聲減弱,微鼓起,表面顏色加深,斷面淡黃色,有香氣逸出,取出,晾涼,即得。
       
          研究起草單位:廣東藥學(xué)院
       
          生產(chǎn)驗證單位:康美藥業(yè)股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          化橘紅
       
          Huajuhong
       
          【來源】 本品為化橘紅藥材經(jīng)切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質(zhì),洗凈,悶潤,切絲或塊,曬干,即得。
       
          研究起草單位:廣東藥學(xué)院
       
          生產(chǎn)驗證單位:康美藥業(yè)股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          牡丹皮炭
       
          Mudanpitan
       
          【來源】 本品為牡丹皮炒炭后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈牡丹皮適量,置炒制容器中,360℃下炒至表面焦褐色,內(nèi)部褐色,噴淋少許清水,滅盡火星,取出晾干,篩去碎屑,晾干,即得。
       
          研究起草單位:廣東藥學(xué)院
       
          生產(chǎn)驗證單位:康美藥業(yè)股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          鹽砂仁
       
          Yansharen
       
          【來源】 本品為砂仁經(jīng)鹽水炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈砂仁適量,搗碎,加入食鹽水拌勻,悶潤,投入已加熱的炒制容器中,文火炒至干,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg砂仁,用食鹽2Kg,每2Kg食鹽用20L水溶解。
       
          研究起草單位:廣東藥學(xué)院
       
          生產(chǎn)驗證單位:康美藥業(yè)股份有限公司
       
          標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:廣東省藥品檢驗所

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