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      關于征求全國中藥飲片炮制規范(一)(征求意見稿)意見的函

      發布日期:2016-02-25  來源:國家藥典委員會   復制網址
      核心提示:為進一步加強中藥飲片監督管理,完善中藥飲片質量控制體系,我委按照國家食品藥品監督管理總局工作部署,組織開展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作。本著統一規劃、求同存異、分步實施的原則,目前已完成第一批92個中藥飲片炮制規范草案,形成《全國中藥飲片炮制規范(一)(征求意見稿)》。
           為進一步加強中藥飲片監督管理,完善中藥飲片質量控制體系,我委按照國家食品藥品監督管理總局工作部署,組織開展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作。本著統一規劃、求同存異、分步實施的原則,目前已完成第一批92個中藥飲片炮制規范草案,形成《全國中藥飲片炮制規范(一)(征求意見稿)》。
       
          現公開征求《全國中藥飲片炮制規范(一)(征求意見稿)》(有關情況說明及正文見附件1,2)意見和建議。請將反饋意見和建議于2016年8月18日前以書面形式或電子郵件、傳真等方式反饋至我委。
       
          聯系人: 程璐 于江泳
       
          電子郵箱:yujiangyong@chp.org.cn
       
          傳真電話:010-67152766
       
          郵寄地址:北京市東城區體育館路法華南里11號樓 國家藥典委員會中藥標準處(郵編:100061)
       
          附件1:《全國中藥飲片炮制規范(一)(征求意見稿)》起草過程及編制有關情況說明
       
          附件2:《全國中藥飲片炮制規范(一)(征求意見稿)》正文
       
          附件1:
       
          《全國中藥飲片炮制規范(一)(征求意見稿)》起草過程及編制有關情況說明
       
          為進一步加強中藥飲片監督管理,完善飲片質量控制體系,自2013年以來,國家藥典委員會按照總局、藥化注冊司工作部署及“《中國藥典》2015年版編制大綱”規劃,結合中藥飲片產業發展現狀及監管需求,依托“全國中藥飲片炮制規范技術研究”行業專項(項目編號:201207004),探索開展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作,形成《全國中藥飲片炮制規范(一)(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)。起草過程及編制有關情況說明如下:
       
          一、總體情況
       
          按照《<全國中藥飲片炮制規范>編制工作規劃》制定的工作目標,我委堅持“統一規劃”、“求同存異”、“分步實施”原則,遵循頂層設計、落實規劃、分配任務、研究起草、報送資料、技術審核、征求意見、頒布實施等步驟,有序開展第一批品種的炮制規范編制工作。第一批品種炮制規范技術研究工作主要按照科研課題方式,組織國內10家在炮制領域有多年科研基礎的科研院所和高校作為牽頭研究起草單位,16家省級藥品檢驗機構、8家中藥飲片生產企業作為協作參與單位,共同完成了217種飲片炮制規范、20種常用炮制工藝規范及操作規程、5種常用炮制輔料標準的研究起草任務和品種草案的技術研究工作。
       
          目前,我委已組織相關藥典委員和炮制專家按照《全國中藥飲片炮制規范草案技術審核要點》完成對上報的217個品種草案及操作規程研究資料的技術初審、審核后發補、二次審核等工作。第一批共有92個品種通過了專家會議技術審核。
       
          二、技術要求
       
          在編制過程中,為推進研究任務順利開展,統一各項要求,我委在全面調查飲片炮制技術和方法基礎上,廣泛聽取藥品監管、檢驗、高校、炮制專家、老藥工意見和建議,遵循飲片炮制學科、產業發展規律,研究起草了飲片炮制規范工作技術指導原則、輔料標準研究技術要求、研究模板、編寫細則、工藝驗證技術要求、標準復核檢驗要求、驗收資料要求以及技術審核要點等12份規范性技術文件草案,作為編制工作內控技術文件。
       
          重點要求課題組從古代文獻、各。ㄊ校╋嬈谥埔幏丁v版《中國藥典》、代表性炮制專著(教材)和現代炮制工藝文獻資料等方面對飲片炮制方法進行歸納、分析和總結;對飲片主產地區的老藥工經驗和主流飲片企業現行生產工藝進行調研,收集、整理飲片生產第一線的實踐經驗;對于現代研究結果和歷史文獻、專著、地方炮制規范及《中國藥典》記載內容比較一致的,根據現有研究結果制定出飲片炮制規范,對飲片生產工藝進行細化、標化,同時又符合飲片發展現狀和生產實際情況;對于飲片炮制的現代研究結果和歷史文獻、專著、地方炮制規范及《中國藥典》記載內容有不同觀點的,結合《中國藥典》收載炮制方法,優選出有科學理論支撐或傳統用藥特色的炮制工藝進行驗證,最后制定出炮制規范草案。對于需要分列收載的炮制方法需提請專家組論證。
       
          三、品種情況
       
          《全國中藥飲片炮制規范》第一批立項研究的品種,主要由行業專項課題組依據炮制科研基礎和臨床使用情況立項了200種藥材及其飲片規格。立項的品種,除蛋黃餾油、魚鰾膠、象皮、黃狗腎、刺猬皮僅在地方藥材標準收載外,其余均為《中國藥典》收載;飲片的炮制方法涵蓋《中國藥典》收載的凈制、切制、炮炙等常用飲片炮制技術類別。炮制專家審核通過的藥材品種均為《中國藥典》收載品種。
       
          四、重點事項說明
       
          (一)關于標注研究起草單位名稱
       
          該征求意見稿依據“全國中藥飲片炮制規范技術研究”行業專項課題任務書以及上報資料中標注的相關信息,在炮制規范草案的征求意見稿中增加了承擔研究起草、生產驗證、標準復核任務單位的名稱。
       
          (二)關于征求意見范圍
       
          我委在編制工作中一直注重處理好傳統中藥炮制技術保密和標準公開的關系?紤]到以下兩方面因素公開征求意見,由各地根據征求意見稿組織開展驗證和征集修改意見。
       
          一是全國炮制規范是對飲片生產、流通、使用等環節的重要監督依據,具有法定標準的地位。在研究中,盡管充分查閱了本草、歷版《中國藥典》、各地炮制規范、炮制專著等資料,并通過研究起草、生產驗證、標準復核等環節來保障其炮制方法具有廣泛的代表性,但由于當前飲片炮制“一藥數法”、“各地各法”現象較普遍,課題組研究能力較為有限,飲片生產水平仍需提高等因素,有必要在要求各地遵循統一炮制方法生產飲片之前,就草案內容進行廣泛征求意見和提前驗證工作。
       
          二是征求意見稿內容是在各地炮制規范共性內容基礎上,按照“求同存異”原則統一規范制定的,【炮制方法】項內容僅是對飲片的炮制加工關鍵工序和炮制程度進行統一規定。考慮到各地炮制規范自建國以來基本按照10年一版次已公開發行多年,企業的炮制技術主要體現在依照【炮制方法】研究制定本企業的炮制操作規程方面,本次公開征求意見不存在泄露國家和企業技術秘密。
       
          (三)關于炮制規范正文體例
       
          對于炮制規范正文體例,我委曾組織過多次專家會議進行討論,主要存在兩種觀點:
       
          一種是建議參照各省飲片炮制規范正文體例,正文包括【品名】、【藥材來源】、【炮制】、【性狀】、【鑒別】、【檢查】、【含量測定】、【性味與歸經】、【功能與主治】、【用法與用量】、【貯藏】等項內容。理由:根據中醫理論,飲片是生熟異治,經過不同炮制方法加工后的飲片,無論是內在物質基礎還是外觀性狀、功能主治,均存在差異;在炮制規范中規定藥材來源、炮制方法和檢測指標,既可以對飲片質量進行整體控制,又能解決當前飲片質量檢測缺乏標準的不足。
       
          一種是建議僅收載【品名】、【來源】、【炮制方法】項目。理由:《全國中藥飲片炮制規范》收載的品種主要為《中國藥典》已收載飲片,其標準在藥典中已有相應要求,不建議重復收載;《中國藥典》和《全國中藥飲片炮制規范》在飲片質量控制方面各有側重,前者著重體現指標檢測,后者體現過程控制。
       
          上述兩種觀點,各有千秋。盡管課題組在上報資料中已涵蓋飲片質量控制項目,且質量控制內容也經過了驗證和復核,但考慮到避免與《中國藥典》藥材與飲片部分內容的重復和沖突因素,根據我委與總局藥化注冊司協商意見和要求,暫按第二種意見制定炮制規范草案內容,并廣泛征集意見和建議。
       
          (四)關于特色炮制工藝和規格
       
          我國傳統中醫在南北地區用藥習慣上存在較大差異,飲片的炮制方法互不相同,部分飲片的炮制工藝還具有明顯的民族特色,應加強保護和傳承。在編制過程中,與專家討論形成共識認為不能為了統一炮制規范,而不注重保持地方習用炮制方法和工藝特色,以致最終影響到《全國中藥飲片炮制規范》的可執行性;也不能過分強調保留地方習用慣例,而不考慮《全國中藥飲片炮制規范》炮制方法的科學性和代表性;《全國中藥飲片炮制規范》中收載的飲片和炮制工藝,無論是從品種的名稱,還是到具體炮制方法、輔料選擇等各個方面,都應是在全國大部分地區習用或統一。因此,對于具有地方特色的炮制工藝和規格在《全國中藥飲片炮制規范》中不再收載,由各省在地方炮制規范中研究收載。
       
          (五)與地方炮制規范的關系
       
          《全國中藥飲片炮制規范》與各。ㄊ校、自治區炮制規范都是對飲片炮制工藝提出的具體要求,但前者是在對各地同一飲片炮制工藝進行研究、評估基礎上制定出的國家標準,收載飲片品種及規格較為全面;各。ㄊ校、自治區制定、頒布的中藥飲片炮制規范是地方人民政府為了滿足本轄區內中醫臨床特色和需求,規范本地區中藥飲片監管,補充國家標準收載品規的不足而依法制定的地方標準,多收載地方特殊飲片品種和特殊炮制工藝,以及《全國中藥飲片炮制規范》未收載飲片的炮制工藝,具有較強的地域特色,是飲片質量控制體系中重要組成部分。
       
          五、其他
       
          本次征求意見的品種為第一批研究任務通過技術審核的品種,未通過審核的品種仍處于補充研究狀態。我委將根據征求意見期間征集到的反饋意見,認真梳理、研究,完善好相關技術要求,組織開展好后續品種的研究起草工作。
       
          附件2:
       
          全國中藥飲片炮制規范(一)
       
          (征求意見稿)
       
          鎖陽
       
          Suoyang
       
          【來源】 本品為鎖陽藥材經凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,洗凈,潤透,切薄片,干燥,即得。
       
          研究起草單位:中國中醫科學院中藥研究所
       
          生產驗證單位:亳州市滬譙藥業有限公司
       
          標準復核單位:中國食品藥品檢定研究院
       
          醋三棱
       
          Cusanleng
       
          【來源】 本品為三棱經醋炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈三棱片,加米醋拌勻,悶潤30分鐘,置預熱適度的炒制容器內,文火炒至色變深。
       
          每100Kg三棱,用米醋15Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫藥大學
       
          生產驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
       
          醋莪術
       
          Cuezhu
       
          【來源】 本品為莪術經醋煮后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈莪術,置煮制容器內,與米醋及適量清水共煮至透心,取出,稍晾,切厚片,干燥,即得。
       
          每100Kg莪術,用米醋20Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫藥大學
       
          生產驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
       
          醋商陸
       
          Cushanglu
       
          【來源】 本品為商陸經醋炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈商陸,加米醋拌勻,悶潤至醋被吸盡,置炒制容器內,于160~180℃炒至干,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg凈商陸,用米醋30Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫藥大學
       
          生產驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
       
          醋狼毒
       
          Culangdu
       
          【來源】 本品為狼毒經醋炙后的炮制品。
       
          【制法】 取凈狼毒片(塊),加米醋拌勻,悶潤至米醋吸盡,置炒制容器內,文火炒至干,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg狼毒,用米醋40Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫藥大學
       
          生產驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
       
          醋芫花
       
          Cuyuanhua
       
          【來源】 本品為芫花經醋炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈芫花,加醋拌勻,悶潤30分鐘,置預熱適度的炒制容器內文火炒干,表面微黃色,取出放涼,即得。
       
          每100Kg芫花,用米醋30Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫藥大學
       
          生產驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
       
          醋京大戟
       
          Cujingdaji
       
          【來源】 本品為京大戟經醋煮后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈京大戟,置煮制容器內,加入米醋及適量清水,浸潤1~2小時,文火加熱,煮至醋液吸盡,內無白心,取出,稍晾,切厚片,干燥,即得。
       
          每100Kg京大戟,用米醋30Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫藥大學
       
          生產驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
       
          法半夏
       
          Fabanxia
       
          【來源】 本品為半夏的炮制加工品。
       
          【炮制方法】 取凈半夏,大小分開,用水浸泡至內無干心,取出;另取甘草適量,加水煎煮二次,合并煎液,倒入用適量水制成的石灰液中,攪勻,加入上述已浸透的半夏,浸泡,每日攪拌1~2次,并保持浸液pH值12以上,至剖面黃色均勻,口嘗微有麻舌感,取出,洗凈,陰干或烘干,即得。
       
          每100Kg凈半夏,用甘草15Kg、生石灰10Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫藥大學
       
          生產驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
       
          姜半夏
       
          Jiangbanxia
       
          【來源】 本品為半夏的炮制加工品。
       
          【炮制方法】 取凈半夏,大小分開,加水浸泡至內無干心,取出;另取生姜切片煎煮兩次,每次20分鐘,濾過,合并煎液,加白礬與半夏共煮透,至姜汁盡。取出,晾干或晾至半干,干燥;或切薄片,干燥,即得。
       
          每100Kg半夏,用生姜25Kg、白礬12.5Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫藥大學
       
          生產驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
       
          制天南星
       
          Zhitiannanxing
       
          【來源】 本品為天南星的炮制加工品。
       
          【炮制方法】 取凈天南星,按大小分別用水浸泡,每日換水2~3次,如起白沫時,換水后加白礬(每100Kg天南星,加白礬2Kg),泡一日后,再進行換水,至切開口嘗微有麻舌感時取出。將生姜片、白礬置煮制容器內加適量水煮沸后,加入天南星共煮至無干心,取出,除去姜片,晾至四至六成干,切薄片,干燥,即得。
       
          每lOOKg天南星,用生姜、白礬各12.5Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫藥大學
       
          生產驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
       
          荊芥炭
       
          Jingjietan
       
          【來源】 本品為荊芥經炒炭后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取荊芥段,置已加熱的炒制容器內,武火加熱,炒至表面焦黑色,內部焦黃色,噴淋清水少許,熄滅火星,取出,晾干,即得。
       
          研究起草單位:南京中醫藥大學
       
          生產驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
       
          側柏炭
       
          Cebaitan
       
          【來源】 本品為側柏葉經炒炭后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取側柏葉,置已加熱的炒制容器內,用武火炒至表面焦黑色、內部焦黃色,噴淋清水少許,熄滅火星,取出,晾干,即得。
       
          研究起草單位:南京中醫藥大學
       
          生產驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
       
          茅根炭
       
          Maogentan
       
          【來源】 本品為白茅根經炒炭法加工的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈白茅根段,置已加熱的炒制容器內,炒至表面焦褐色,噴淋清水少許,熄滅火星,取出,晾干,即得。
       
          研究起草單位:南京中醫藥大學
       
          生產驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
       
          杜仲
       
          Duzhong
       
          【來源】 本品為杜仲藥材經凈制、切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,刮去殘留粗皮,洗凈,潤透,切塊或絲,干燥,即得。
       
          研究起草單位:南京中醫藥大學
       
          生產驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
       
          鹽知母
       
          Yanzhimu
       
          【來源】 本品為知母經鹽炙法加工的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈知母片,加鹽水拌勻,悶透,置炒制容器內,文火炒干,取出,放涼,篩去碎屑,即得。
       
          每100Kg知母,用食鹽2Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫藥大學
       
          生產驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
       
          山藥
       
          Shanyao
       
          【來源】 本品為山藥藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,大小分檔,洗凈,加水浸泡2小時,取出悶潤3小時,稍晾,切厚片,50℃干燥2小時,篩去碎屑,即得。
       
          研究起草單位:南京中醫藥大學
       
          生產驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
       
          麩炒山藥
       
          Fuchaoshanyao
       
          【來源】本品為山藥經麩炒后的炮制品。
       
          【炮制方法】 將炒制容器用中火加熱至140℃,投入麥麩,待煙量較大時投入凈山藥片,迅速翻炒,至山藥表面呈黃色,取出,篩去麥麩,放涼,即得。
       
          每100Kg山藥片,用麥麩10Kg。
       
          研究起草單位:南京中醫藥大學
       
          生產驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
       
          馬錢子
       
          Maqianzi
       
          【來源】 本品為生馬錢子經砂炒后的炮制品。
       
          【炮制方法】 將潔凈河砂置炒制容器內加熱至滑利狀態,倒入生馬錢子,用武火炒至鼓起,外面顯棕褐色或深褐色,內面紅褐色并起小泡時為度,取出,篩去河砂,放涼,即得。用時搗碎。
       
          研究起草單位:南京中醫藥大學
       
          生產驗證單位:南京海源中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
       
          醋柴胡
       
          Cuchaihu
       
          【來源】 本品為柴胡經醋炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取柴胡片適量,加米醋拌勻,于室溫悶透,待醋被吸盡后,置炒制容器內,用文火炒干,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg柴胡,用米醋20Kg,每20Kg米醋用60L水稀釋。
       
          研究起草單位:遼寧中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          酒柴胡
       
          Jiuchaihu
       
          【來源】 本品為柴胡經酒炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈柴胡片適量,加黃酒拌勻,于室溫悶透,待酒液被吸盡后,置炒制容器內,用文火炒干,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg柴胡,用黃酒40Kg,每40Kg黃酒用120L水稀釋。
       
          研究起草單位:遼寧中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          巴戟肉
       
          Bajirou
       
          【來源】 本品為巴戟天經蒸制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取巴戟天飲片,大小分檔,加1倍量的水50℃悶潤9小時,去心,切長段,50℃干燥6小時,即得。
       
          研究起草單位:遼寧中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          鹽關黃柏
       
          Yanguanhuangbo
       
          【來源】 本品為關黃柏經鹽炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈關黃柏絲,加食鹽水拌勻,悶潤,待藥透湯盡,置炒制容器內,160±10℃炒至偶有焦斑,迅速取出,放涼,篩去碎屑,即得。
       
          每100Kg關黃柏,用食鹽1Kg,每1Kg食鹽用15L水溶解。
       
          研究起草單位:遼寧中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          關黃柏炭
       
          Guanhuangbotan
       
          【來源】 本品為關黃柏經炒炭后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈關黃柏絲,置炒制容器內240±10℃ 炒至表面焦黑色,斷面焦褐色,迅速取出,放涼,篩去碎屑,即得。
       
          研究起草單位:遼寧中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          蜜百部
       
          Mibaibu
       
          【來源】 本品為百部經蜜炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 將煉蜜用適量水化開,將百部片與蜜水拌勻,悶潤至透,置已加熱炒制容器中,140℃翻炒至表面棕黃色或褐棕色,略帶焦斑,稍有黏性,即得。
       
          每100Kg百部片,用煉蜜12.5Kg,每12.5Kg煉蜜加水10L。
       
          研究起草單位:遼寧中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          麩煨肉豆蔻
       
          Fuweiroudoukou
       
          【來源】 本品為肉豆蔻經麩煨后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈肉豆蔻適量,凈選,除去蟲蛀和霉變品,與麥麩同置炒制容器內,麩煨溫度150~160℃,麩煨約15分鐘,至麥麩呈焦黃色,肉豆蔻呈棕褐色,表面有裂隙時取出,篩去麥麩,放涼,即得。用時搗碎。
       
          每100Kg肉豆蔻,用麥麩40Kg。
       
          研究起草單位:遼寧中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          細辛
       
          Xixin
       
          【來源】 本品為細辛藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,噴淋清水,稍潤,切段,陰干,即得。
       
          研究起草單位:遼寧中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          砂燙狗脊
       
          Shatang gouji
       
          【來源】 本品為狗脊經炒制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈河砂置炒制容器內,用武火加熱至河砂滑利,并保持砂溫穩定,投入大小分檔的凈生狗脊片,翻炒至鼓起,疏松,黃棕色,絨毛焦脆時,迅速取出,篩去河砂,即得。
       
          每100Kg狗脊片,用河砂800Kg。
       
          研究起草單位:遼寧中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:吉林省藥品檢驗所
       
          萊菔子
       
          Laifuzi
       
          【來源】 本品為萊菔子藥材經凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,洗凈,干燥。用時搗碎。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          炒萊菔子
       
          Chaolaifuzi
       
          【來源】 本品為萊菔子經炒制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈萊菔子,置炒制容器內,用文火炒至微鼓起,取出,放涼,即得。用時搗碎。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          蔓荊子
       
          Manjingzi
       
          【來源】 本品為蔓荊子藥材經凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗所
       
          炒蔓荊子
       
          Chaomanjingzi
       
          【來源】 本品為蔓荊子經炒制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈蔓荊子,置炒制容器內,用文火炒至白膜(宿萼)由灰白變為灰黃色或灰棕色,蔓荊子果實表面呈灰黑或黑褐色的油光或油潤色,并有香氣逸出,取出,放涼,搓去白膜,篩去灰屑,即得。用時搗碎。
       
          研究起草單位:山東省中醫藥研究院
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          桑枝
       
          Sangzhi
       
          【來源】 本品為桑枝藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,未切片者,洗凈,潤透,切厚片,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:山東博康中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          炒桑枝
       
          Chaosangzhi
       
          【來源】 本品為桑枝經炒制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取桑枝片,置炒制容器內,用文火炒至微黃色時,取出,放涼,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:山東博康中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          香附
       
          Xiangfu
       
          【來源】 本品為香附藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去毛須及雜質,洗凈,潤透,切厚片,干燥,即得;或除去毛須及雜質,碾碎。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          醋香附
       
          Cuxiangfu
       
          【來源】 本品為香附經醋炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取香附粒(片),照醋炙法,加入米醋和水,拌勻,悶潤,置炒制容器內,用文火炒干,即得。
       
          每100Kg香附,用米醋20Kg、水20Kg。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:山東博康中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          酒香附
       
          Jiuxiangfu
       
          【來源】 本品為香附經酒炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取香附片(粒),照酒炙法,加入黃酒和水,拌勻,悶潤,置炒制容器內,用文火炒至紅棕色或紅紫色,即得。
       
          每100Kg香附,用黃酒20Kg、水20Kg。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          大青葉
       
          Daqingye
       
          【來源】 本品為大青葉藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,搶水洗,切碎,干燥(60℃以下),即得。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:河北省藥品檢驗研究院
       
          地榆
       
          Diyu
       
          【來源】 本品為地榆藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質;未切片者,取原藥材,洗凈,除去殘莖,潤透,切厚片,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東省中醫藥研究院
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:河北省藥品檢驗研究院
       
          地榆炭
       
          Diyutan
       
          【來源】 本品為地榆經炒炭后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取地榆片,置已預熱炒制容器內,以武火350~400℃炒至表面焦黑色,內部棕褐色時,噴淋清水少許,熄滅火星,放涼,即得。
       
          研究起草單位:山東省中醫藥研究院
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:河北省藥品檢驗研究院
       
          粉葛
       
          Fenge
       
          【來源】 本品為粉葛藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,洗凈,潤透,切厚片或切塊,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          覆盆子
       
          Fupenzi
       
          【來源】 本品為覆盆子藥材凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質以及殘留的梗、葉等。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          瓜蔞
       
          Gualou
       
          【來源】 本品為瓜蔞藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,壓扁,切絲或切塊,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          訶子肉
       
          Hezirou
       
          【來源】 本品為訶子藥材經凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,洗凈,稍浸,悶潤,去核,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          煨訶子肉
       
          Weihezirou
       
          【來源】 本品為訶子經煨制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取訶子肉,置炒制容器內,與麥麩混合,用文火炒至麥麩呈焦黃色,訶子肉顏色加深,質地松脆,篩去麥麩,放涼,即得。
       
          每100Kg訶子,用麥麩50Kg。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          黃精
       
          Huangjing
       
          【來源】 本品為黃精藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,洗凈,略潤,切厚片,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          蜜百合
       
          Mibaihe
       
          【來源】 本品為百合經蜜炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈百合,置炒制容器內,用文火炒至顏色加深,噴淋煉蜜和水的混合溶液,用文火炒至不粘手;或取開水稀釋的煉蜜水與百合拌勻,悶潤,用文火炒至不粘手。
       
          每100Kg百合,用煉蜜5Kg、水5Kg。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          蜜升麻
       
          Mishengma
       
          【來源】 本品為升麻經蜜炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取煉蜜用適量開水稀釋后,加入升麻片拌勻,悶透,置炒制容器內,用文火180℃炒至不粘手時,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg升麻片,用煉蜜25Kg。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          墨旱蓮
       
          Mohanlian
       
          【來源】 本品為墨旱蓮藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,略洗,切段,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          升麻
       
          Shengma
       
          【來源】 本品為升麻藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,浸泡至三四成透時取出,潤透,切厚片,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          升麻炭
       
          Shengmatan
       
          【來源】 本品為升麻經炒炭后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取升麻片,置炒制容器內,用武火加熱,炒至表面焦黑色,內部棕褐色,噴淋清水少許,滅盡火星,取出,晾干,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          石榴皮
       
          Shiliupi
       
          【來源】本品為石榴皮經凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】取原藥材,除去雜質,洗凈,切塊,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          石榴皮炭
       
          Shiliupitan
       
          【來源】 本品為石榴皮經炒炭后炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈石榴皮塊,置炒制容器內,用武火加熱,翻炒至黑褐色,噴淋清水少許,滅盡火星,取出,涼透,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          天花粉
       
          Tianhuafen
       
          【來源】 本品為天花粉藥材經切制的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,略泡,潤透,切厚片,干燥,即得。
       
          研究起草單位:山東中醫藥大學
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:山東省食品藥品檢驗研究院
       
          綿馬貫眾炭
       
          Mianmaguanzhongtan
       
          【來源】 本品為綿馬貫眾經炒炭后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取綿馬貫眾片,置已加熱的炒制容器內,用武火炒至表面焦黑色,噴淋清水少許,熄滅火星,取出,晾干,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          炮山甲
       
          Paoshanjia
       
          【來源】 本品為穿山甲經砂炒后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取潔凈河砂置炒制容器內,用武火加熱至滑利狀態時,投入大小一致的凈穿山甲,不斷翻動,炒至表面全體膨脹呈卷曲狀,黃色,質酥脆,易碎時,取出,篩去河砂,放涼。用時搗碎。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          鹽補骨脂
       
          Yanbuguzhi
       
          【來源】 本品為補骨脂經鹽炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈補骨脂,噴淋適量鹽水,拌勻,悶潤3~6小時,至鹽水被吸盡,置已加熱炒制容器內,用文火炒至表面未鼓起,并有香氣溢出時,取出,晾涼,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          炒僵蠶
       
          Chaojiangcan
       
          【來源】 本品為僵蠶經麩炒后的炮制品。
       
          【炮制方法】 先將炒制容器加熱,至撒入麩皮即刻煙起,隨即投入凈僵蠶,迅速翻動,炒至表面呈黃色時,取出,篩去麩皮,放涼,即得。
       
          每100Kg僵蠶,用麩皮10Kg。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          川貝母
       
          Chuanbeimu
       
          【來源】 本品為川貝母藥材經凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          川木香
       
          Chuanmuxiang
       
          【來源】 本品為川木香藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,悶潤至透心,切厚片,60℃干燥,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          川牛膝
       
          Chuanniuxi
       
          【來源】 本品為川牛膝藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質、殘留蘆頭、非藥用部分,洗凈,潤透,切薄片,干燥,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          大黃
       
          Dahuang
       
          【來源】 本品為大黃藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,大小分檔,洗凈,潤透,切厚片或塊,晾干,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          酒大黃
       
          Jiudahuang
       
          【來源】 本品為大黃經酒炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈大黃片,加黃酒拌勻,悶潤1~2小時,至黃酒被吸盡,置已加熱炒制容器內,用文火炒干,取出,晾涼,即得。
       
          每100Kg大黃片,用黃酒15Kg。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          附片
       
          Fupian
       
          【來源】 本品為附子的炮制加工品。
       
          【炮制方法】 黑順片取附子(泥附子),大小分檔,除去雜質,洗凈,浸入膽巴的水溶液中數日,連同浸液煮至透心,撈出,水漂,縱切成5~6mm的厚片,再用水浸漂,用調色液使附片染成濃茶色,取出,蒸至出現油面、光澤后,烘至半干,再曬干或繼續烘干,即得。
       
          白附片選擇大小均勻的泥附子,洗凈,浸入膽巴的水溶液中數日,連同浸液煮至透心,撈出,剝去外皮,縱切成厚約0.3cm的片,用水浸漂,取出,蒸透,曬干,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          鹽附子
       
          Yanfuzi
       
          【來源】 本品為附子的炮制加工品。
       
          【炮制方法】 選擇個大、均勻的泥附子,洗凈,浸入膽巴的水溶液中過夜,再加食鹽,繼續浸泡,每日取出曬晾,并逐漸延長曬晾時間,直至附子表面出現大量結晶鹽粒(鹽霜)、體質變硬為止,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          淡附片
       
          Danfupian
       
          【來源】 本品為附子的炮制加工品。
       
          【炮制方法】 取鹽附子,用清水浸漂,每日換水2~3次,至鹽分漂盡,與甘草、黑豆加水共煮透心,至切開后口嘗無麻舌感時,取出,除去甘草,黑豆,切薄片,曬干,即得。
       
          每100Kg鹽附子,用甘草5Kg、黑豆10Kg。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          炮附片
       
          Paofupian
       
          【來源】 本品為附片經砂燙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取潔凈油砂置炒制容器內,武火炒制滑利狀態,加入附片,翻炒至鼓起并微變色,取出,篩去油砂,放涼,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          干姜
       
          Ganjiang
       
          【來源】 本品為干姜藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,洗凈,潤透,切厚片或塊,60℃干燥,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          炮姜
       
          Paojiang
       
          【來源】 本品為干姜經砂炒后的炮制品。
       
          【炮制方法】 將潔凈油砂置炒制容器內至炒藥溫度達180℃,投入凈干姜片,炒至鼓起,表面棕褐色,篩去油砂,放涼,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          麥芽
       
          Maiya
       
          【來源】 本品為麥芽藥材凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          炒麥芽
       
          Chaomaiya
       
          【來源】 本品為麥芽清炒后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈麥芽,置已加熱的炒制容器內,文火炒至棕黃色,放涼,篩去灰屑,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          天麻
       
          Tianma
       
          【來源】 本品為天麻藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,洗凈。大小分檔,潤透,悶潤中途噴淋清水2次,或將略浸泡后的凈天麻藥材軟化,取出,切薄片,干燥,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          烏梅
       
          Wumei
       
          【來源】 本品為烏梅藥材凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,洗凈,干燥。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          鹽益智仁
       
          Yanyizhiren
       
          【來源】 本品為益智仁經鹽水炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取益智仁,用食鹽水溶液(2Kg→8000ml)拌勻,悶潤約30分鐘,置已加熱炒制容器內,炒至水分干,有香氣溢出,取出,放晾,即得。
       
          每100Kg益智仁,用食鹽2Kg。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          炒牛蒡子
       
          Chaoniubangzi
       
          【來源】 本品為牛蒡子藥材清炒后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,置已加熱炒制容器內,用文火炒至略鼓起,有爆裂聲,并微有香氣逸出時,取出,晾涼,即得。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          藕節
       
          Oujie
       
          【來源】 本品為藕節藥材凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,洗凈,干燥。
       
          研究起草單位:成都中醫藥大學
       
          生產驗證單位:四川新荷花中藥飲片股份有限公司
       
          標準復核單位:四川省食品藥品檢驗檢測院
       
          薄荷
       
          Bohe
       
          【來源】 本品為薄荷藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去老莖和雜質,略噴清水,稍潤,切短段,及時低溫干燥,即得。
       
          研究起草單位:江西中醫藥大學
       
          生產驗證單位:江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江西省藥品檢驗檢測研究院
       
          枸杞子
       
          Gouqizi
       
          【來源】 本品為枸杞子藥材凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質。
       
          研究起草單位:江西中醫藥大學
       
          生產驗證單位:江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
       
          標準復核單位:江西省藥品檢驗檢測研究院
       
          黨參片
       
          Dangshenpian
       
          【來源】 本品為黨參藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,搶水洗凈,悶潤,切成厚片,50℃干燥4小時,即得。
       
          研究起草單位:河南中醫學院
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:河南省食品藥品檢驗所
       
          米炒黨參
       
          Michaodangshen
       
          【來源】 本品為黨參經炒制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取黨參片,大小分檔。將炒制容器加熱至165℃,將米撒在容器內,加熱至起煙時,投入大小一致的黨參片,迅速翻動,炒至黨參表面深黃色,米呈焦黃色,取出放涼,即得。
       
          每100Kg黨參片,用米20Kg。
       
          研究起草單位:河南中醫學院
       
          生產驗證單位:上海華宇藥業有限公司
       
          標準復核單位:河南省食品藥品檢驗所
       
          布渣葉
       
          Buzhaye
       
          【來源】 本品為椴樹科植物破布葉Microcos paniculata L.的加工炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,切成5~10mm的寬絲,干燥。
       
          研究起草單位:廣東藥學院
       
          生產驗證單位:康美藥業股份有限公司
       
          標準復核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          豆蔻
       
          Doukou
       
          【來源】 本品為豆蔻藥材凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,用時搗碎。
       
          研究起草單位:廣東藥學院
       
          生產驗證單位:康美藥業股份有限公司
       
          標準復核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          醋沒藥
       
          Cumoyao
       
          【來源】 本品為沒藥經醋炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈沒藥適量,置于炒制容器內,文火加熱,炒至冒煙,表面微熔,均勻噴淋5%的米醋,再炒至表面光亮,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg沒藥,用醋5Kg。
       
          研究起草單位:廣東藥學院
       
          生產驗證單位:康美藥業股份有限公司
       
          標準復核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          醋乳香
       
          Curuxiang
       
          【來源】本品為乳香經醋炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】取乳香生品適量,置于已加熱炒制容器內,文火加熱,炒至冒煙,表面微熔,噴淋5%的米醋,再炒至表面光亮,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg乳香,用醋5Kg。
       
          研究起草單位:廣東藥學院
       
          生產驗證單位:康美藥業股份有限公司
       
          標準復核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          紅豆蔻
       
          Hongdoukou
       
          【來源】 本品為紅豆蔻藥材凈制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,用時搗碎。
       
          研究起草單位:廣東藥學院
       
          生產驗證單位:康美藥業股份有限公司
       
          標準復核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          燀苦杏仁
       
          Dankuxingren
       
          【來源】 本品為苦杏仁經燀制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈苦杏仁適量,置10倍量的沸水中不斷翻動至種皮舒展,撈出至冷水中稍浸,除去種皮,干燥,即得。
       
          研究起草單位:廣東藥學院
       
          生產驗證單位:康美藥業股份有限公司
       
          標準復核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          鹽橘核
       
          Yanjuhe
       
          【來源】 本品為橘核經鹽水炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈橘核適量,加入食鹽水拌勻,悶潤至鹽水吸盡,置已加熱炒制容器內,文火加熱,炒至表面微黃色并有香氣逸出時,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg橘核,用鹽2Kg,每2Kg食鹽用20L水溶解。
       
          研究起草單位:廣東藥學院
       
          生產驗證單位:康美藥業股份有限公司
       
          標準復核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          鹽荔枝核
       
          Yanlizhihe
       
          【來源】 本品為荔枝核經鹽水炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈荔枝核適量,搗碎,加入食鹽水拌勻,悶潤至鹽水吸盡,置已加熱炒制容器內,文火加熱,炒干時,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg荔枝核,用鹽2Kg,每2Kg食鹽用20L水溶解。
       
          研究起草單位:廣東藥學院
       
          生產驗證單位:康美藥業股份有限公司
       
          標準復核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          制何首烏
       
          Zhiheshouwu
       
          【來源】本品為何首烏的炮制加工品。
       
          【炮制方法】取何首烏片或塊,大小分檔,用黑豆汁拌勻,置非鐵質的適宜容器內,密閉,燉32小時至汁液吸盡,放涼,取出,干燥;或清蒸或用黑豆汁拌勻后蒸,置于臥式蒸煮潤藥鍋內,蒸至內外均呈棕褐色,放涼,取出,干燥,即得。
       
          每100Kg何首烏片(塊),用黑豆10Kg。
       
          黑豆汁制法 取黑豆10Kg,加水適量,煮約4小時,熬汁約15Kg,豆渣再加水煮約3小時,熬汁約10Kg,合并得黑豆汁約25Kg。
       
          研究起草單位:廣東藥學院
       
          生產驗證單位:康美藥業股份有限公司
       
          標準復核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          炒茺蔚子
       
          Chaochongweizi
       
          【來源】 本品為茺蔚子加工炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈茺蔚子適量,置炒制容器中,300℃炒至爆鳴聲減弱,微鼓起,表面顏色加深,斷面淡黃色,有香氣逸出,取出,晾涼,即得。
       
          研究起草單位:廣東藥學院
       
          生產驗證單位:康美藥業股份有限公司
       
          標準復核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          化橘紅
       
          Huajuhong
       
          【來源】 本品為化橘紅藥材經切制后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取原藥材,除去雜質,洗凈,悶潤,切絲或塊,曬干,即得。
       
          研究起草單位:廣東藥學院
       
          生產驗證單位:康美藥業股份有限公司
       
          標準復核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          牡丹皮炭
       
          Mudanpitan
       
          【來源】 本品為牡丹皮炒炭后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈牡丹皮適量,置炒制容器中,360℃下炒至表面焦褐色,內部褐色,噴淋少許清水,滅盡火星,取出晾干,篩去碎屑,晾干,即得。
       
          研究起草單位:廣東藥學院
       
          生產驗證單位:康美藥業股份有限公司
       
          標準復核單位:廣東省藥品檢驗所
       
          鹽砂仁
       
          Yansharen
       
          【來源】 本品為砂仁經鹽水炙后的炮制品。
       
          【炮制方法】 取凈砂仁適量,搗碎,加入食鹽水拌勻,悶潤,投入已加熱的炒制容器中,文火炒至干,取出,放涼,即得。
       
          每100Kg砂仁,用食鹽2Kg,每2Kg食鹽用20L水溶解。
       
          研究起草單位:廣東藥學院
       
          生產驗證單位:康美藥業股份有限公司
       
          標準復核單位:廣東省藥品檢驗所

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