中國醫藥包裝協會發布《塑料藥包材用可控添加劑及使用指南》團體標準

本文件介紹了塑料藥包材常用添加劑的類型，總結了國內外指南和藥典收載的塑料藥包材用添加劑和用量限值，并部分收載了食品接觸材料及制品添加劑用于口服制劑。本文件所列的可控添加劑是有意添加而非無意 引入的，不包括其反應或降解產物、或塑料聚合過程的殘留等。本文件的添加劑清單是指附錄A所列的塑料藥包材用可控添加劑清單。本文件中列出的添加劑與國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則（試行）》保持一致，并參考國內食品領域標準及國內外藥典標準形成了更完整的塑料藥包材用添加劑清單及使用要求。本文件為塑料藥包材用添加劑的使用提供了指導。

中國醫藥包裝協會團體標準《塑料藥包材用可控添加劑及使用指南》（T/CNPPA 3026-2024）于2024年7月3日發布，自2024年7月3日起實施。全文請點擊查閱：

附件：1、《塑料藥包材用可控添加劑及使用指南》-中文版

2、《塑料藥包材用可控添加劑及使用指南》-英文版