本標準規(guī)定了重組膠原蛋白醫(yī)用敷料透皮吸收試驗方法的適用的范圍、術(shù)語和定義、試驗原理、試驗用受試物的要求、試驗方法、試驗數(shù)據(jù)和報告。 

本標準適用于重組膠原蛋白醫(yī)用敷料用于非慢性創(chuàng)面時所含重組膠原蛋白透皮吸收的評價。標準適用的敷料類型為創(chuàng)面敷貼、凝膠敷料、液體敷料、膏狀敷料。本標準并非適用于檢測所有的情況，僅適用于皮膚透皮的最初定性評價。在某些情況下，應進一步參考體內(nèi)試驗數(shù)據(jù)。 

醫(yī)用敷料中常見的絲素蛋白、貽貝蛋白及其它蛋白類可參考本標準，但需要根據(jù)具體的產(chǎn)品特性進行評價。