本標準規(guī)定了實驗室對微生物檢測方法進行方法確認和方法驗證的一般性原則。

本標準適用于實驗室對非標準方法、實驗室制定的方法，超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法的方法確認，以及實驗室對新引入標準方法正式使用前的方法驗證。