GB/T 33260.5-2018 檢出能力 第5部分：非線性校準(zhǔn)情形檢出限的確定方法
GB/T 33260的本部分主要適用于校準(zhǔn)函數(shù)是非線性的情形,對線性情形也可使用。

本部分給出的基本方法用于:

-構(gòu)建響應(yīng)變量的精密度剖面函數(shù),即凈狀態(tài)變量的-個函數(shù),用響應(yīng)變量的標(biāo)準(zhǔn)差(SD)或變異系數(shù)(CV)表示;

-借助校準(zhǔn)函數(shù),將響應(yīng)變量的精密度剖面函數(shù)轉(zhuǎn)化為凈狀態(tài)變量的精密度剖面函數(shù);

-用凈狀態(tài)變量的精密度剖面函數(shù)來估計凈狀態(tài)變量的臨界值和最小可檢出值。

當(dāng)GB/T33260.2--2018給出的方法不能有效地對各種不同類型的測量方法(測量設(shè)備)的檢出能力進(jìn)行評價時,本部分所給出的方法非常有用。這包括通過競爭ELISA法(酶聯(lián)免疫吸附測定)測定環(huán)境中持久性有機(jī)污染物(POPs,如二?英、農(nóng)藥和激素類化學(xué)物質(zhì))和能引起人高熱的細(xì)菌性毒素等。

GB/T33260.1-2016和GB/T33260.2-2018描述了凈狀態(tài)變量的臨界值和最小可檢出值的定義和適用性。本部分將GB/T 33260.2中的概念推廣到非線性校準(zhǔn)情形。

臨界值x_c和最小可檢出值x_d都以凈狀態(tài)變量的單位給出。如果基于響應(yīng)變量的分布定義了_c和x_d,那么此定義應(yīng)該包括將響應(yīng)變量變換為凈狀態(tài)變量的校準(zhǔn)函數(shù)。本部分定義的x_c和x_d是基于凈狀態(tài)變量的分布,與校準(zhǔn)函數(shù)的形式無關(guān)。因此,不管函數(shù)形式是線性還是非線性的,這個定義都適用。

校準(zhǔn)函數(shù)應(yīng)連續(xù)、可微且單調(diào)遞增或遞減。

本部分還進(jìn)一-步給出了SD或者CV僅僅在最小可檢出值的鄰域內(nèi)已知時的方法。

在第6章中給出了一些示例。