Q/GDCX 0388 S-2022 康恩貝牌褪黑素片

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了康恩貝牌褪黑素片的技術(shù)要求、生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、保質(zhì)期的基本要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以褪黑素、維生素B6為原料，以山梨糖醇、聚維酮K30、硬脂酸鎂、包衣預(yù)混劑（二氧化鈦，羥丙基甲基纖維素，聚乙烯醇，滑石粉，甘油三乙酯，誘惑紅鋁色淀，靛藍(lán)鋁色淀）為輔料，經(jīng)混合、壓片、包衣、包裝主要工藝加工制成的，具有改善睡眠保健功能的康恩貝牌褪黑素片，其標(biāo)志性成分為褪黑素、維生素B6。