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國家能源局公告2024年第4號(hào)(批準(zhǔn)276項(xiàng)能源行標(biāo)、37項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)外文版、1項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)修改通知單)
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標(biāo)準(zhǔn)類別	團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)	發(fā)布日期	2025-04-29
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)	關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)有效性標(biāo)注的說明	實(shí)施日期	2025-05-29
頒發(fā)部門	上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會(huì)	廢止日期	暫無

標(biāo)準(zhǔn)介紹

T/SHQAP 011-2025 藥品生產(chǎn)全過程數(shù)字化追溯技術(shù)要求設(shè)備管理

本文件規(guī)定了藥品生產(chǎn)全過程設(shè)備管理數(shù)字化追溯的總體要求、追溯內(nèi)容、追溯索引、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與安全、數(shù)據(jù)通訊、系統(tǒng)維護(hù)等要求。
本文件適用于上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備數(shù)字化追溯管理。

相關(guān)公告：上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《藥品生產(chǎn)全過程數(shù)字化追溯技術(shù)要求成品追溯管理》《藥品生產(chǎn)全過程數(shù)字化追溯技術(shù)要求設(shè)備管理》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的公告（2025年第1號(hào)（總第12號(hào)））

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