2013年國務院政府機構改革,國務院將食品安全監(jiān)管體制改革作為一項重要內(nèi)容,新組建了國家食藥監(jiān)總局,整合分散的監(jiān)管職責;新組建了國家衛(wèi)生計生委,繼續(xù)負責并強化食品安全標準和風險監(jiān)測評估職責。2014年,《上海市人民政府辦公廳關于印發(fā)上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定的通知》(滬府辦發(fā)〔2014〕4號)規(guī)定了上海市衛(wèi)生計生委負責食品安全風險評估、食品安全地方標準制定、食品安全企業(yè)標準備案,會同上海市食藥監(jiān)局等部門制定、實施食品安全風險監(jiān)測計劃,參與制定食品安全檢驗機構資質(zhì)認定的條件和檢驗規(guī)范。上海市衛(wèi)生計生委與上海市食藥監(jiān)局商議:自2014年7月1日起,上海市衛(wèi)生計生委正式承接食品安全標準和風險監(jiān)測評估工作。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱“《食品安全法》”)、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和原衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》的有關規(guī)定,上海市衛(wèi)生計生委制定了《上海市食品安全企業(yè)標準備案辦法(試行)》(以下簡稱“《備案辦法(試行)》”),規(guī)范本市食品安全企業(yè)標準備案工作。
二、《上海市食品安全企業(yè)標準備案辦法(試行)》的適用范圍是什么?
本市食品生產(chǎn)企業(yè)制定以下食品安全企業(yè)標準,應當向本市衛(wèi)生計生行政部門備案,并作為組織生產(chǎn)的依據(jù):
(一)沒有食品安全國家標準或者上海市地方標準的;
(二)嚴于食品安全國家標準或者上海市地方標準的;
在沒有統(tǒng)一整合為食品安全國家標準體系前,現(xiàn)行有效的國家食品質(zhì)量標準、食品衛(wèi)生標準、食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準視為有食品安全國家標準的情形。
與食品安全無關的內(nèi)容和指標,不屬于《備案辦法(試行)》規(guī)范的范圍。
三、本市食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品安全企業(yè)標準備案,哪些向市衛(wèi)生計生行政部門提出?哪些向區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門提出?
(一)按食品分:
市衛(wèi)生計生行政部門委托市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所負責新食品原料、特殊膳食用食品(包括嬰幼兒食品)、生食水產(chǎn)品、乳及乳制品、保健食品、輻照食品、食品添加劑、食品包裝材料(以下簡稱“特殊食品”)的企業(yè)標準備案工作。
區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門委托區(qū)縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所負責除前款規(guī)定以外的轄區(qū)一般食品企業(yè)標準備案工作。
(二)按經(jīng)營方式分:
集團公司或者連鎖公司制定的適用于本公司統(tǒng)一的企業(yè)標準,由集團公司或者連鎖公司總部,或者授權其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向市衛(wèi)生計生行政部門申請備案。
(三)按實際生產(chǎn)地分:
同一企業(yè)注冊地和實際生產(chǎn)地不在本市同一行政區(qū)域的,應當向實際生產(chǎn)地的區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門申請企業(yè)標準備案。但屬于特殊食品應向市衛(wèi)生計生行政部門申請備案。
四、本市食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品安全企業(yè)標準備案應提交哪些資料?
本市申請食品安全企業(yè)標準備案時,食品生產(chǎn)企業(yè)應當提交下列資料:
(一)企業(yè)標準備案登記表;
(二)企業(yè)標準文本及電子版;
(三)企業(yè)標準編制說明及電子版;
(四)產(chǎn)品技術要求的檢驗報告復印件;
(五)企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證復印件;委托生產(chǎn)食品的,同時提供委托方營業(yè)執(zhí)照和委托協(xié)議(合同)復印件;
(六)企業(yè)法定代表人身份證明復印件;委托辦理的,應當同時提交授權委托書原件、委托代理人身份證明復印件;
(七)新食品原料的企業(yè)標準備案,應當提供國家衛(wèi)生計生委的公告證明材料復印件。
上述資料應當一式三份。
上述資料的復印件應當加蓋食品生產(chǎn)企業(yè)的單位印章,企業(yè)應當對提交資料的真實性、合法性負責。
新建企業(yè)可免于提交第(五)項中的生產(chǎn)許可證復印件,但應當提交企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照和企業(yè)名稱預先核準證明。
五、本市食品安全企業(yè)標準備案的有效期是如何規(guī)定的?
本市食品安全企業(yè)標準備案的有效期是三年。企業(yè)標準有效期屆滿,企業(yè)經(jīng)復審認為需要延續(xù)企業(yè)標準的,應當在備案有效期屆滿前30日依法申請延續(xù)。






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