北京市食品安全企業標準備案問答

　　一、問：什么樣的食品生產企業食品安全標準需要備案？

　　答：根據《北京市食品安全企業標準備案辦法（試行）》（京衛食安標字〔2013〕2號）的有關規定，有兩種情況需要備案：一是沒有食品安全國家標準或北京市地方標準的；二是嚴于食品安全國家標準或北京市地標標準的。

　　企業制定嚴于國家標準或地方標準的食品安全企業標準，應當如實提交必要的依據和驗證材料。除以上情形外，對已有食品安全國家標準或者地方標準的，或者國家另有相關規定的，不再備案相關的企業標準。

　　在沒有統一整合為食品安全國家標準前，現行有效的國家食品質量標準、食品衛生標準、食用農產品質量安全標準和有關食品的行業標準屬于有食品安全國家標準的情形。

　　二、問：目前食品安全企業標準備案范圍有哪些？

　　答：目前北京市食品安全企業標準備案范圍包括：普通食品、新食品原料和特殊膳食用食品的食品安全企業標準。

　　食品添加劑和食品相關產品不屬于食品安全企業標準備案的范圍。保健食品企業標準備案由北京市食品藥品監督管理部門負責。

　　三、問：食品安全企業標準到哪里去備案？

　　答：市衛生局確定市衛生監督所承擔我市食品安全企業標準備案的日常管理工作。并負責新資源食品、特殊膳食用食品的食品安全企業標準受理工作。

　　區縣衛生行政部門負責除新資源食品、特殊膳食用食品之外的普通食品安全企業標準備案受理工作。需申請食品安全企業標準備案的食品生產企業可向所在行政區域衛生部門申請食品安全企業標準備案登記。

　　《北京市食品安全企業標準備案辦法（試行）》第五條規定，集團公司或者連鎖公司所制定的適用于本公司統一的食品安全企業標準的，可以由集團公司或者連鎖公司總部，或者授權其所屬任一生產企業向市衛生行政部門備案。該食品安全企業標準備案時，應當注明適用的各企業名稱以及注冊地址。

　　委托生產食品的，無食品安全企業標準時，由受委托方辦理食品安全企業標準備案。

　　四、問：食品安全企業標準備案時需要提交哪些材料？

　　答：企業標準備案前，應提交以下材料：

　　（一）食品安全企業標準備案登記表;

　　（二）食品安全企業標準文本及電子版;

　　（三）食品安全企業標準編制說明及電子版；

　　（四）食品安全企業標準審定紀要；

　　（五）食品安全企業標準審定人員意見表；

　　（六）產品技術要求的檢驗報告復印件；

　　（七）企業工商營業執照和生產許可證復印件；委托生產食品的，同時提供委托方營業執照和委托協議（合同）；

　　（八）企業法定代表人身份證明復印件；

　　（九）新食品原料的食品安全企業標準備案，應提供衛生部的公告證明材料復印件。

　　企業提交的上述資料（除前款第二項一式五份外）應當一式兩份。新辦企業可免于提交前款第（七）項中的企業工商營業執照和生產許可證復印件，但應提交工商行政部門預先核準名稱證明。

　　屬于委托辦理的，應當同時提交委托代理人資格證明，包括法定代表人（或負責人、業主）委托書及委托代理人身份證明。

　　延續備案或修訂備案的，應當同時提交原食品安全企業標準文本。

　　提交上述材料的復印件應加蓋食品生產企業單位印章，并對提交材料的真實性、合法性負責。

　　五、問：食品安全企業標準適用范圍是什么？

　　答：《中華人民共和國食品安全法》規定，食品安全企業標準僅在本企業內部適用。

　　六、問：食品安全企業標準文本制作有哪些要求？

　　答：《北京市食品安全企業標準備案辦法（試行）》第六條規定，報送備案的食品安全企業標準除符合《食品安全法》第十八條、第二十條的規定外，還應當符合以下要求：（一）食品安全企業標準應當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、基本生產工藝以及食品安全相關的指標、限量等技術要求；（二）食品安全企業標準的編寫應當符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則》的規定。

　　七、問：食品安全企業備案的辦結時限如何規定？

　　答：《北京市食品安全企業標準備案辦法（試行）》第十四條規定：

　　市衛生行政部門自受理備案之日起10個工作日內對企業提供的材料進行查看，符合要求的，應當準予備案，并在標準文本封面加蓋備案章，標注備案號。

　　標注的備案號和加蓋的備案章作為食品安全企業標準備案憑證，由備案受理部門發放。

　　八、問：如何編制食品安全企業標準號編號？

　　答：食品安全企業標準文本的封面中右上方為食品安全企業標準編號，標準編號格式為（Q/×××××××××—××××）。標準順序號與年號之間用“—”連接。食品安全企業標準號編號延用原質監部門公示的編號規則，即：

　　企業標準代號Q/ 代表企業制定的食品安全企業標準。企業代號由企業定，一般用企業所在行政區域和單位名稱的漢語拼音字頭或英文縮寫的字母表示。順序號是企業自己制定的企業標準的順序號，用四位阿拉伯數字表示。年號用四位數表示。

　　如果有標準修訂或延續備案時，需要標注被代替標準的編號，被代替標準的編號，應在標準編號之下另起一行。“代替”兩字之后接排代替標準的標準編號，標準編號和代替標準編號右端對齊。

　　九、問：已經在質監部門備案過的企業標準號是否可以延用？

　　答：現在食品安全企業標準號編號規則與原質監部門的編號規則是一致的，多數企業可以延用原企業標準號。如果某些企業的標準號不符合現行編號規則，考慮到企業以前的食品包裝已經定制，為避免造成浪費，已經在質量監督部門備案的企業標準，在2014年4月1日前辦理食品安全企業標準備案時可以延用原企業標準編號。

　　十、問：食品安全企業標準備案的有效期限是多長？

　　答：《北京市食品安全企業標準備案辦法（試行）》第十八條規定， 食品安全企業標準備案有效期為三年。

　　十一、問：食品安全企業標準到期，如何辦理延續備案手續？

　　答：有效期屆滿并經復審確認需要延續備案的，應填寫《食品安全企業標準延續備案表》，在備案有效期屆滿20個工作日前辦理延續備案手續。備案號應更新年號，其他編號按申辦年度排序，原備案號自動廢止。

　　逾期未辦理延續備案手續的，視為自動放棄延續備案，該食品安全企業標準備案號在有效期屆滿后予以注銷。

　　十二、問：食品安全企業標準備案對食品生產企業的要求有哪些？

　　答：國家衛生計生委關于加強食品安全標準工作的指導意見規定，食品生產企業依法制定發布食品安全企業標準后，應當按照規定將企業標準向省級衛生計生行政部門備案，由省級衛生計生行政部門存檔備查。食品企業對其制定的企業標準內容真實性、合法性負責，并對備案后的企業標準的實施后果依法承擔責任。備案的企業標準，在本企業內部適用。企業標準中凡不符合食品安全國家標準或地方標準的，一經發現，備案企業應當修訂其企業標準。企業應當依據法律法規和食品安全標準要求，組織食品生產經營，確保食品安全。

　　十三、問：食品生產企業認為食品安全企業標準內容涉及商業秘密的如何公開？

　　答：《北京市食品安全企業標準備案辦法（試行）》第十六條規定，企業要求不公開涉及商業秘密的企業標準內容的，應當在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公開的企業標準文本。

　　十四、問：食品生產企業需要對食品安全企業標準進行復審嗎？

　　答：《北京市食品安全企業標準備案辦法（試行）》第十七條規定： 有下列情形之一的，企業應當主動對食品安全企業標準進行復審：

　　（一）有關法律、法規、規章和食品安全國家標準、地方標準發生變化時；

　　（二）規范性引用文件中相應的國家標準、行業標準、地方標準作了修訂的；

　　（三）企業生產工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發生改變時；

　　（四）工商營業執照或者生產許可證相關信息發生變更的（如法人代表、地址、營業執照注冊名稱變更等）；

　　（五）食品安全企業標準備案有效期屆滿需要延續備案的。

　　食品安全企業標準經復審后應提出確認、修訂或廢止的明確結論。

　　十五、問：哪些情形需注銷食品安全企業標準備案號？

　　答：《北京市食品安全企業標準備案辦法（試行）》第二十一條規定： 有下列情形之一的，應當予以注銷食品安全企業標準備案號：

　　（一）違反食品安全國家標準、地方標準的；

　　（二）危及公眾身體健康和生命安全的；

　　（三）備案的食品安全企業標準弄虛作假的；

　　（四）違反食品安全法及其他法律、法規規定的；

　　（五）企業沒有按照備案的食品安全企業標準組織生產的，且有關食品安全監管部門建議注銷備案的；

　　（六）食品安全企業標準有效期屆滿后未辦理延續備案手續的；

　　（七）企業主動申請注銷食品安全企業標準的；

　　（八）按照《北京市食品安全企業標準備案辦法（試行）》辦法第十九條重新備案的。

　　十六、問：衛生行政部門收到食品安全企業標準備案材料后，如何處理？

　　答：衛生行政部門收到企業標準備案材料時，對提交的材料是否齊全進行形式核對，并根據下列情況分別作出處理：

　　（一）食品安全企業標準依法不需要備案的，應當即時告知當事人不需備案；情況復雜的應當在5個工作日內書面告知當事人不需備案；

　　（二）提交的材料不齊全或者不符合規定要求的，應當立即或在5個工作日內書面告知當事人補正；

　　（三）提交的材料齊全，符合規定要求的，應當受理其備案。

　　市衛生行政部門自受理備案之日起10個工作日內對企業提供的材料進行查看，符合要求的，應當準予備案，并在標準文本封面加蓋備案章，標注備案號。

　　備案申請人補充材料、專家技術審查等所用時間不計算在內。

　　十七、問：食品安全企業標準應由誰組織審查？

　　答：《北京市食品安全企業標準備案辦法（試行）》第七條規定：食品生產企業在備案食品安全企業標準前，應當組織專業人員進行審查，實行組長負責制。食品安全企業標準審查小組成員應滿足下列要求：

　　（一）成員應當具有中級以上相關專業技術職稱，從事食品安全領域相關工作的專業技術人員組成，不得少于5人；

　　（二）直接參與食品安全企業標準起草的人員不得作為審查小組成員參加審查。

　　審查小組應當對食品安全企業標準制定的安全性、必要性、合法性以及標準格式等規范性內容和技術要求內容進行論證、審查，同時出具結論性審定意見及審定紀要。

　　食品安全企業標準應符合科學、安全的原則，不得與食品安全國家標準和地方標準相抵觸。

　　標準審查必須經審查小組全體人員同意方可通過。

　　市衛生行政部門建立食品安全標準專家庫，企業在組織標準審查時可以從專家庫中選取專家。

　　十八、問：食品安全企業標準標準可以到哪里去委托起草？

　　答：《北京市食品安全企業標準備案辦法（試行）》第四條規定，食品生產企業可以委托行業協會、學會、技術機構等有相應技術能力的第三方編制食品安全企業標準草案。

　　十九、問：北京市食品安全企業標準備案的須知、標準文本格式、編制說明格式從哪里下載？

　　答：可從北京市衛生信息網“行政許可大廳”中“食品安全標準”專欄（http://www.bjhb.gov.cn:8088/wssb/index/spbzba.action）下載。

　　二十、問：如何查詢標準文本？

　　答：《標準化法》規定我國標準分為：國家標準、行業標準、地方標準、企業標準四級。

　　國家標準，可以登錄國家衛計委網站（http://www.nhfpc.gov.cn/zwgkzt/psp/wsbz.shtml）或國家食品安全風險評估中心網站（http://www.cfsa.net.cn/）進行在線查詢。

　　行業標準請咨詢各行業行政管理部門。

　　北京市地方標準可登陸北京市質量技術監督局網站通過地方標準文本查詢相關文本：http://www.china-std.com/outerApp/standardSearchAction.do?method=specialSearch。

　　在備案有效期內的北京市食品生產企業食品安全企業標準目錄，登錄北京衛生監督網（http://www.bjhi.gov.cn/）查詢。

　　二十一、問：辦理食品安全企業標準備案是否收費？

　　答：《食品安全企業標準備案辦法》第十三條規定：省級衛生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費用。

　　二十二、問：辦理北京市食品安全企業標準備案的地點在哪？

　　答：北京市衛生局行政許可中心及區縣衛生局行政許可中心。