天津市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)關(guān)于發(fā)布《口服固體藥用熱封墊片瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等4項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的公告

各有關(guān)單位：

《口服固體藥用熱封墊片瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《基于傅立葉變換近紅外光譜法的中藥提取過(guò)程在線質(zhì)量檢測(cè)操作規(guī)范》、《中藥注射劑臨床規(guī)范使用指南》、《五味子黃曲霉毒素UPLC測(cè)定法》等4項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)于2024年12月3日經(jīng)專家評(píng)審立項(xiàng)，由天津市藥品檢驗(yàn)研究院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、天津天士力之驕藥業(yè)有限公司、天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、天津市藥品化妝品審評(píng)查驗(yàn)中心、津藥達(dá)仁堂京萬(wàn)紅（天津）藥業(yè)有限公司、津藥達(dá)仁堂集團(tuán)股份有限公司第六中藥廠、中國(guó)大冢制藥有限公司、天津力生制藥股份有限公司、天津市中藥注射劑安全性評(píng)價(jià)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、現(xiàn)代中藥創(chuàng)制全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、天津中醫(yī)藥大學(xué)、天津大學(xué)、河南理工大學(xué)第一附屬醫(yī)院、解放軍第91中心醫(yī)院、現(xiàn)代中醫(yī)藥海河實(shí)驗(yàn)室等多家單位聯(lián)合起草，根據(jù)《天津市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定，在專家的指導(dǎo)下，高質(zhì)量完成了4項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的編制和必要流程，并通過(guò)審查。

該4項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)于2025年12月9日發(fā)布并實(shí)施，現(xiàn)予以公告。

本次發(fā)布的4項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)如下：

T/TPPA 0014–2025《口服固體藥用熱封墊片瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

T/TPPA 0015–2025《基于傅立葉變換近紅外光譜法的中藥提取過(guò)程在線質(zhì)量檢測(cè)操作規(guī)范》

T/TPPA 0016–2025《中藥注射劑臨床規(guī)范使用指南》

T/TPPA 0017–2025《五味子黃曲霉毒素UPLC測(cè)定法》

天津市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)

2025年12月9日

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布公告202512.pdf

TPPA0014-2025口服固體藥用熱封墊片瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).pdf

TPPA0017-2025五味子黃曲霉毒素測(cè)定法-UPLC法.pdf

TPPA0016-2025中藥注射劑臨床規(guī)范使用指南.pdf

TPPA0015-2025基于傅立葉變換近紅外光譜法的中藥提取過(guò)程在線質(zhì)量檢測(cè)操作規(guī)范.pdf