天津市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會關(guān)于發(fā)布《口服固體藥用熱封墊片瓶質(zhì)量標準》等4項團體標準的公告

各有關(guān)單位：

《口服固體藥用熱封墊片瓶質(zhì)量標準》、《基于傅立葉變換近紅外光譜法的中藥提取過程在線質(zhì)量檢測操作規(guī)范》、《中藥注射劑臨床規(guī)范使用指南》、《五味子黃曲霉毒素UPLC測定法》等4項團體標準于2024年12月3日經(jīng)專家評審立項，由天津市藥品檢驗研究院、天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、天津天士力之驕藥業(yè)有限公司、天士力醫(yī)藥集團股份有限公司、天津市藥品化妝品審評查驗中心、津藥達仁堂京萬紅（天津）藥業(yè)有限公司、津藥達仁堂集團股份有限公司第六中藥廠、中國大冢制藥有限公司、天津力生制藥股份有限公司、天津市中藥注射劑安全性評價企業(yè)重點實驗室、現(xiàn)代中藥創(chuàng)制全國重點實驗室、天津中醫(yī)藥大學、天津大學、河南理工大學第一附屬醫(yī)院、解放軍第91中心醫(yī)院、現(xiàn)代中醫(yī)藥海河實驗室等多家單位聯(lián)合起草，根據(jù)《天津市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會團體標準管理辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定，在專家的指導下，高質(zhì)量完成了4項團體標準的編制和必要流程，并通過審查。

該4項團體標準于2025年12月9日發(fā)布并實施，現(xiàn)予以公告。

本次發(fā)布的4項團體標準如下：

T/TPPA 0014–2025《口服固體藥用熱封墊片瓶質(zhì)量標準》

T/TPPA 0015–2025《基于傅立葉變換近紅外光譜法的中藥提取過程在線質(zhì)量檢測操作規(guī)范》

T/TPPA 0016–2025《中藥注射劑臨床規(guī)范使用指南》

T/TPPA 0017–2025《五味子黃曲霉毒素UPLC測定法》

天津市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

2025年12月9日

團體標準發(fā)布公告202512.pdf

TPPA0014-2025口服固體藥用熱封墊片瓶質(zhì)量標準.pdf

TPPA0017-2025五味子黃曲霉毒素測定法-UPLC法.pdf

TPPA0016-2025中藥注射劑臨床規(guī)范使用指南.pdf

TPPA0015-2025基于傅立葉變換近紅外光譜法的中藥提取過程在線質(zhì)量檢測操作規(guī)范.pdf