新華網(wǎng)北京7月18日電:國務(wù)院新聞辦公室18日發(fā)表的《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書說,中國現(xiàn)有國家藥品標準總計1.5萬余種;醫(yī)療器械標準686項,其中,國家標準155項,行業(yè)標準531項。
白皮書指出,目前中國已形成了以《中華人民共和國藥典》和局頒標準為核心的國家藥品標準體系。藥品標準和部分醫(yī)療器械質(zhì)量標準屬于國家強制性標準。
早在1953年,中國政府有關(guān)部門就編印發(fā)行了《中華人民共和國藥典》,截至目前,共頒布了8版,現(xiàn)行版為2005年版。2005年版藥典收載的品種較以往有較大幅度增加,并且擴大了現(xiàn)代分析技術(shù)的應(yīng)用,更加重視藥品安全性指標,對制劑通則、分析檢驗方法和指導(dǎo)原則等進行了增修訂。
白皮書說,2005年版藥典一部收載中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方和單味制劑等,共1146種;2005年版藥典二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等,共1967種;2005年版藥典三部收載生物制品,共101種。
白皮書表示,中國重視國家藥品標準的提高和規(guī)范,鼓勵企業(yè)制訂和執(zhí)行高于國家標準的注冊標準。政府有關(guān)部門正在分期分批對現(xiàn)行國家藥品標準進行規(guī)范和提高,使國家藥品標準的檢測技術(shù)逐步達到國際先進水平。






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