根據(jù)《中華人民共和國
食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）、《中華人民共和國
食品安全法實施條例》和原衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》，結(jié)合自治區(qū)實際，我委起草了《新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標準備案實施辦法》（征求意見稿）。現(xiàn)將《新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標準備案實施辦法》（征求意見稿）公布，向社會公開征集意見。社會公眾可以在2015年4月16日前，通過電子郵件方式將意見發(fā)送至：xjwjwspc@163.com。或者過信函方式將意見寄至：烏魯木齊市龍泉街191號 自治區(qū)衛(wèi)生計生委食品處（郵政編碼：830001），并請在信封上注明“食品安全企業(yè)標準征求意見”字樣。意見征集截止日期：2015年4月16日。
《新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標準備案實施辦法》（征求意見稿）
第一條 為規(guī)范新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標準（以下簡稱企業(yè)標準）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和原衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》，結(jié)合自治區(qū)實際，制定本實施辦法。
第二條新疆維吾爾自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）制定以下企業(yè)標準，應當在食品生產(chǎn)之前向自治區(qū)衛(wèi)生計生委備案。
（一）沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；
（二）嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。
第三條 集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標準的，可以由集團公司總部或者其所屬自治區(qū)區(qū)域內(nèi)任一企業(yè)向自治區(qū)衛(wèi)生計生委備案。該企業(yè)標準備案時，需要注明在自治區(qū)范圍內(nèi)所適用的各企業(yè)名稱及地址。
第四條 企業(yè)開展委托加工或者授權(quán)制造食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標準，受托方或者被授權(quán)方無需備案企業(yè)標準，但委托方或者授權(quán)方在備案時，應當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。
委托方或者授權(quán)方無企業(yè)標準、受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方企業(yè)標準的，受托方或者被授權(quán)方應當制定企業(yè)標準，并按本辦法規(guī)定備案。
第五條 企業(yè)標準備案時應提交以下材料：
（一）企業(yè)標準備案登記表（見附件一）；
（二）企業(yè)標準文本一式八份及電子版；
（三）企業(yè)標準編制說明（見附件二）一式八份；
（四）企業(yè)生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證原件、復印件（加蓋公章）；
（五）企業(yè)法定代表人（業(yè)主）的身份證明。企業(yè)標準由主管領(lǐng)導簽署的，應提交授權(quán)委托書；
（六）企業(yè)標準審定紀要（一式兩份）。
上述材料中涉及原件的核查后退還企業(yè)。
企業(yè)應當對提交的備案材料的真實性、合法性負責。
第六條 自治區(qū)衛(wèi)生計生委收到企業(yè)標準備案材料時，應當對提交材料是否齊全等進行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）企業(yè)標準依法不需要備案的，應當即時告知當事人不需備案；
（二）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應當立即或者在5個工作日內(nèi)告知當事人補正；
（三）提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。
第七條 自治區(qū)衛(wèi)生計生委受理企業(yè)標準備案后，應當自受理之日起10個工作日內(nèi)，完成對受理的企業(yè)標準的核查，對符合備案要求的企業(yè)標準，在企業(yè)標準備案登記表和企業(yè)標準文本上標注備案號和加蓋備案章。
第八條 標注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標準備案憑證。
備案號編排格式為：65（四位順序號）S─（年代號）。
備案章為“新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會食品安全企業(yè)標準備案專用章”。
第九條 備案的企業(yè)標準內(nèi)容應當符合《食品安全法》第二十條的規(guī)定，并包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標、限量、技術(shù)要求。
企業(yè)標準的編寫應當符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求。
企業(yè)標準的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S-（年號）。
第十條 企業(yè)標準編制說明主要包括：企業(yè)標準制定過程的詳細說明；與相關(guān)國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況。
（一）企業(yè)標準制定過程的說明，包括以下內(nèi)容：
1、概要說明任務(wù)來源、食品性能特點、企業(yè)標準起草過程等有關(guān)情況；
2、企業(yè)標準編制原則。與現(xiàn)行的法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準的關(guān)系及貫徹執(zhí)行情況；
3、企業(yè)標準制定過程中所進行的必要的驗證情況；
4、實施企業(yè)標準的設(shè)備和人員等方面的說明。
（二）企業(yè)標準比較應當遵循下列原則：
1、有國家標準或者地方標準時，與國家標準或者地方標準比較；
2、沒有國家標準和地方標準時，與國際標準比較；
3、沒有國家標準、地方標準、國際標準時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較。
第十一條 沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準，應當報送必要的產(chǎn)品驗證報告、產(chǎn)品配方（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝參數(shù)和需要限定產(chǎn)品使用范圍及用量的產(chǎn)品標簽等資料。
第十二條 企業(yè)標準審定由企業(yè)自行組織，通過審定形成的審定紀要即是企業(yè)批準發(fā)布企業(yè)標準的技術(shù)依據(jù)，也是企業(yè)標準備案的必備材料。
審定內(nèi)容應當包括：企業(yè)標準與國家法律法規(guī)和
食品安全標準規(guī)定的符合性，標準格式的規(guī)范性，技術(shù)指標的先進性、合理性、完整性，試驗方法的科學性和檢驗規(guī)則的可操作性等。
第十三條 企業(yè)標準審定要求
（一）參與企業(yè)標準審定工作的人員應當具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上從事衛(wèi)生、食品、農(nóng)業(yè)、藥品等行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉食品安全國家法律、法規(guī)、規(guī)章及標準，掌握相關(guān)食品生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求和國內(nèi)外該領(lǐng)域技術(shù)、標準發(fā)展的狀況。
（二）企業(yè)標準審定人員總?cè)藬?shù)不得少于5人，實行組長負責制。直接參與企業(yè)標準起草的人員不得作為審定人員參加審定。標準審定必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過。
（三）專家組應當根據(jù)審定結(jié)果填寫紀要，審定紀要包括：
審定情況：包括審定日期、地點、起草單位、組織審定機構(gòu)、參加審定人員名單；
審定結(jié)論：主要包括評價意見，主要修改意見和采納意見，標準文本送審稿是否符合法律、法規(guī)和強制性標準的規(guī)定，是否予以通過審定等內(nèi)容。
（四）參加標準審定的人員應當保證審定結(jié)果的正確性、合理性、科學性，并對審定結(jié)論負責。審定人員還應當保守標準審定活動中涉及的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。
第十四條 備案的企業(yè)標準由企業(yè)法定代表人（業(yè)主）簽署。適用統(tǒng)一企業(yè)標準的集團公司及所屬企業(yè)、委托方和/或受托方，應經(jīng)其法定代表人（業(yè)主）或其授權(quán)的主要負責人簽署，加蓋各適用企業(yè)公章。
企業(yè)應當確保根據(jù)備案企業(yè)標準所生產(chǎn)的食品的安全性，并對其實施后果承擔全部法律責任。
第十五條 有下列情形之一的，企業(yè)應當主動對企業(yè)標準進行復審：
（一）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化；
（二）食品生產(chǎn)工藝或者原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變；
（三）相關(guān)食品安全監(jiān)管部門和公眾質(zhì)疑，提出需要修改的；
（四）其他應當進行復審的情形。
企業(yè)經(jīng)復審認為需要修訂企業(yè)標準的，應當在修訂后按本辦法重新備案。
第十六條 企業(yè)標準備案有效期為三年。
有效期屆滿，需要延續(xù)備案的，企業(yè)應當對備案的企業(yè)標準進行復審，并在有效期截止前兩個月到自治區(qū)衛(wèi)生計生委辦理延續(xù)備案手續(xù)。
企業(yè)辦理延續(xù)備案手續(xù)，應填寫《食品安全企業(yè)標準延續(xù)備案表》（見附件三），自治區(qū)衛(wèi)生計生委應在受理之日起10個工作日內(nèi)，在延續(xù)備案表和備案的企業(yè)標準文本上標注新的備案號、加蓋備案章。
第十七條 企業(yè)名稱發(fā)生變更的，其企業(yè)標準應當按照本辦法重新備案。企業(yè)應當向自治區(qū)衛(wèi)生計生委提出書面申請，并提供變更后的營業(yè)執(zhí)照及新的企業(yè)標準文本，經(jīng)審核同意后，在企業(yè)標準文本上標注新的備案號、加蓋備案章。
第十八條 自治區(qū)衛(wèi)生計生委發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標準有下列情況之一的，應當予以注銷：
（一）違反食品安全法及其他法律法規(guī)規(guī)定的。
（二）違反食品安全國家標準、地方標準的；
（三）危及公眾身體健康和生命安全的；
（四）備案的企業(yè)標準弄虛作假的；
（五）企業(yè)標準有效期屆滿后未辦理延續(xù)備案手續(xù)的；
（六）企業(yè)經(jīng)復審認為需要廢止的；
（七）企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標準組織生產(chǎn)的。
第十九條 自治區(qū)衛(wèi)生計生委在注銷企業(yè)標準備案前，應當書面告知企業(yè)，并告知其聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的，應當按規(guī)定組織聽證。
第二十條 自治區(qū)衛(wèi)生計生委在企業(yè)標準備案后20個工作日內(nèi)向社會公布備案的企業(yè)標準。
企業(yè)標準備案自延續(xù)或者注銷之日起20個工作日內(nèi)，自治區(qū)衛(wèi)生計生委向社會公布延續(xù)或者注銷情況。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內(nèi)容的，應當在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公布的企業(yè)標準文本一式二份及電子版（提供光盤）。
第二十一條 自治區(qū)衛(wèi)生計生委向社會公布備案的企業(yè)標準，包括企業(yè)標準的備案號、企業(yè)標準號、產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱、備案日期、實施日期和有效時間等。
第二十二條 自治區(qū)衛(wèi)生計生委指定自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所承擔新疆維吾爾自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)食品安全企業(yè)標準備案工作。
第二十三條 本辦法由新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計生委負責解釋。
第二十四條 本辦法自2015年 月 日起施行。
附件一：
接收編號： 企標（ ）第 號
接收日期： 年 月 日
備案號：
備案日期： 年 月 日
食 品 安 全 企 業(yè) 標 準
備 案 登 記 表
企業(yè)名稱
標準名稱
標準編號
新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會制
填 表 說 明
1.本表及所有備案資料均須打印。
2.本表填寫內(nèi)容應完整、清楚，不得涂改。
3.填寫此表前，請認真閱讀有關(guān)法律、法規(guī)及《食品安全企業(yè)標準備案辦法》。
注 意 事 項
1、企業(yè)標準依法應予以公布，凡涉及商業(yè)秘密的標準內(nèi)容不宜公開的請書面提出，同時提供可以公布的企業(yè)標準文本。
2、 該企業(yè)標準備案有效期為三年，請于有效期屆滿前30日內(nèi)到省衛(wèi)生廳辦理延續(xù)備案手續(xù)，逾期不辦理的，將予以注銷備案。
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食品標準名稱
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制定（ ） 修訂（ ）注：在標準前言中標注修訂內(nèi)容
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適用的食品
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食品生產(chǎn)企業(yè)名稱
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地 址
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電 話
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郵 編
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傳 真
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聯(lián)系人
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備案單位保證書
本食品安全企業(yè)標準備案單位保證：
一、本備案登記表中所填寫的內(nèi)容、所附的資料（包括研究和檢驗數(shù)據(jù)）均為真實，并符合《食品安全法》。如有不實之處，本單位愿承擔全部法律責任。
二、按照本備案標準生產(chǎn)的食品不含有未經(jīng)許可的食品（包括原料）、食品添加劑和法律、法規(guī)禁止使用的食品（包括原料）、食品添加劑。
三、本單位將按照備案標準組織生產(chǎn)，并保證所生產(chǎn)的食品符合《食品安全法》。本單位對其制定的企業(yè)標準內(nèi)容真實性、合法性負責，并對備案后的企業(yè)標準的實施后果依法承擔責任。企業(yè)標準中凡不符合食品安全國家標準或地方標準的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即刻修訂本企業(yè)標準。
備案單位（蓋章） 備案單位主要負責人（簽字）
年 月 日 年 月 日
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企業(yè)標準主要內(nèi)容對比情況
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項目
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企業(yè)標準
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相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品
國家標準
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相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品
地方標準（包括本地和其他地方）
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相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品
國際和國外標準
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標準名稱（標準號）
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原輔料、添加劑質(zhì)量要求
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食品添加劑品種和使用量
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生產(chǎn)工藝要求
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終產(chǎn)品指標（與參照國標、行標或地標比較）
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其他內(nèi)容
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本備案單位保證所備案的企業(yè)標準符合以下基本要求：（確認后在各項前的□內(nèi)打“√”）
□ 1.以本企業(yè)標準為依據(jù)生產(chǎn)的食品符合食品安全法及相關(guān)法規(guī)規(guī)定的要求。
□ 2.所提交的備案標準內(nèi)容符合食品安全法及相關(guān)法規(guī)規(guī)定的要求。
□ 3.食品原料符合相關(guān)質(zhì)量安全要求，未使用非食品原料，未添加食品添加劑以外的化學物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。
□ 4.未使用未經(jīng)衛(wèi)生部批準的新的食品原料和食品添加劑。食品添加劑的使用量、使用范圍符合相應國家標準的規(guī)定。
□ 5.生產(chǎn)工藝安全可靠，不會對食品產(chǎn)品造成危害人體健康的污染。
□ 6.用于食品的包裝材料和容器、工具和設(shè)備、洗滌劑和消毒劑符合相應國家標準的規(guī)定。
□ 7.如為專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其營養(yǎng)成分符合相應食品安全國家標準的規(guī)定。
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其他需要說明的問題
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請將食品安全企業(yè)標準文本一式八份附在此表后面，其中二份備案后退回企業(yè)，省級衛(wèi)生行政部門留存二份，同級農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門各留存一份。
企業(yè)聲明
我單位（名稱）
提交的企業(yè)產(chǎn)品標準（名稱、編號） 符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強制性標準及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策要求，已經(jīng)專家審定，并按照規(guī)定程序由企業(yè)法人代表批準發(fā)布，符合如下要求：
1）（相關(guān)法律法規(guī)名稱）：
2）（相關(guān)強制性標準名稱及編號）：
3）（相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策）：
我單位對違反上述聲明導致的后果承擔全部法律責任。
法定代表人：
（企業(yè)蓋章）
年 月 日
附件二：
新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標準編制說明
新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標準編制說明
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標準名稱
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標準主要起草人
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工作概況（包括標準的制定目的，主要工作過程）
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標準主要內(nèi)容的確定依據(jù)（如技術(shù)指標、參數(shù)、公式、性能要求、試驗方法等統(tǒng)計數(shù)據(jù)）
（可以另附頁說明）
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與有關(guān)法律、法規(guī)和強制性標準的關(guān)系
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本標準低于國家（行業(yè)、地方）推薦性標準的原因
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附件三：
企業(yè)標準延續(xù)備案表
標準名稱和編號：
企業(yè)名稱：
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企業(yè)標準備案號：
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企業(yè)標準備案時間：
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年 月 日
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標準延續(xù)備案時間：
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年 月 日
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結(jié)果（在相應欄中劃“√”）
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繼續(xù)有效（ ）
修訂并重新備案（ ）注：在標準前言中標注修訂內(nèi)容
廢止（ ），原因：
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備案單位（蓋章） 備案單位主要負責人（簽字）
年 月 日 年 月 日
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