加拿大修改食品生產中使用菌黑曲霉和派生磷脂酶臨時營銷許可

    加拿大衛生部近日發布G/SPS/N/CAN/399號通報，標題為：臨時營銷許可：有關在生產面包、面粉、全麥粉、非標準面包品、非標準整蛋、非標準蛋黃及轉基因蛋黃素的過程中使用菌黑曲霉Aspergillus niger（PLA-54）派生磷脂酶A2.內容主要有：加拿大衛生部收到一份申請，要求準許使用一種轉基因菌黑曲霉桿菌[Aspergillus niger （PLA-54）]派生的，攜帶來自譯碼為磷脂酶的胰蛋白酶的基因。磷脂酶屬脂肪酶的大分類中。這種磷脂酶A2將按良好生產規范（GMP）用于生產面包、面粉、全麥粉、非標準面包品、非標準整蛋、非標準蛋黃及轉基因蛋黃素。對現有數據的評估支持由轉基因菌黑曲霉[Aspergillus niger（PLA-54）]派生的這種磷脂酶A2的安全及有效性。

    因此，加拿大衛生部擬建議修改食品藥物法規，準許使用菌黑曲霉[Aspergillus niger（PLA-54）]派生磷脂酶A2按良好生產規范（GMP）用于生產面包、面粉、全麥粉、非標準面包品、非標準整蛋、非標準蛋黃及轉基因蛋黃素。作為提高法規體系反應能力的方式之一，在啟動法規程序正式修訂法規的同時，特簽發臨時營銷許可（IMA）,準許在上列食品的生產過程中按良好生產規范的標準立即使用磷脂酶A2.本法規修正案草案將允許銷售菌黑曲霉[Aspergillus niger（PLA-54）]派生磷脂酶A2,使措施得以實施。本修訂得到安全評估的支持，對經濟和環境沒有重大影響。因此，本法規修正案可直接獲得最終批準，并公布于加拿大官方公報第II部分。

    擬批準日期：本臨時營銷許可立即批準。最終法規通常于臨時營銷許可公布于2009年10月10日加拿大官方公報部分I后12~18個月內。意見反饋截止日期：2009年12月24日。