2009年10月2日美國發(fā)布了G/TBT/N/USA/493號通報,標題為:現行結合產品生產管理規(guī)范要求法規(guī)提案。
該國食品藥品管理局提出將現行結合產品生產管理規(guī)范(cGMP)要求編入法典。此法規(guī)提案通過澄清藥品、設備及生物產品被用于生產結合產品時適用哪些cGMP要求來促進公眾健康。此外,該提案還宣布了一個企業(yè)證明單個及組合包裝結合產品符合cGMP要求時使用的透明、新型管理框架。
提案擬批準日期及擬生效日期待定。提意見截止日期: 2009年12月22日。






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