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      美國擬制定現行結合產品生產管理規范要求
      

      
發布日期：2009-10-19

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      核心提示：2009年10月2日，美國發布通報，食品藥品管理局擬制定現行結合產品生產管理規范要求。
      

      

      
    2009年10月2日，美國發布通報，食品藥品管理局擬制定現行結合產品生產管理規范要求。

          食品藥品管理局(FDA或管理局)提出將現行結合產品生產管理規范(cGMP)要求編入法典。法規提案通過澄清藥品、設備及生物產品被用于生產結合產品時適用哪些cGMP要求來促進公眾健康。此外，法規提案宣布了一個企業證明單個及組合包裝結合產品符合cGMP要求時使用的透明、新型管理框架。 
      
 
      

      
  
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