美國(guó)制定食品注冊(cè)報(bào)告問(wèn)答

    美國(guó)2009年7月6日G/SPS/N/USA/1933號(hào)通報(bào)，標(biāo)題為：工業(yè)指南草案：有關(guān)2007年食品藥物管理局修訂法案制定的食品注冊(cè)報(bào)告問(wèn)答：實(shí)用性。 2007年食品藥物管理局修訂法案進(jìn)一步延期執(zhí)行聲明。

    報(bào)告主要內(nèi)容為：食品藥物管理局（FDA）宣布可提供一份題為"工業(yè)指南：2007年食品藥物管理局修訂法案關(guān)于制定食品注冊(cè)報(bào)告問(wèn)答"的指南草案。指南草案一旦確定，將有助于業(yè)界執(zhí)行2007年食品藥物管理局修訂法案（FDAAA）規(guī)定的食品注冊(cè)報(bào)告要求。考慮到收到的對(duì)指南草案的任何評(píng)議及本局計(jì)劃的拓展新嘗試，允許對(duì)報(bào)告食品的電子入口的進(jìn)一步檢測(cè)，F(xiàn)DA還宣布繼續(xù)將FDAAA食品注冊(cè)報(bào)告的執(zhí)行日期推遲到2009年9月8日。指南草案一旦確定將代表本局目前對(duì)該問(wèn)題的想法，但并不產(chǎn)生或賦予任何人任何權(quán)利，不會(huì)對(duì)FDA或公眾產(chǎn)生約束。如該方式符合適用法律和法規(guī)的要求，則可采用另一種變通方式。

    2007年9月27日，總統(tǒng)簽署FDAAA為正式法（公法110-85）.FDAAA第1005節(jié)修改聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案（法案）,新增第417節(jié)（21U.S.C.350f）.法案第417節(jié)要求衛(wèi)生與人性化服務(wù)部秘書(shū)處在FDA內(nèi)部制定一個(gè)食品注冊(cè)報(bào)告（名錄）;該名錄應(yīng)不遲于該節(jié)生效日一年后制定（即：2008年9月27日）.對(duì)于今后名錄的發(fā)展，法案第417節(jié)要求FDA在該節(jié)生效后一年內(nèi)（即：2008年9月27日）建立一個(gè)電子門(mén)戶網(wǎng)站（申報(bào)食品注冊(cè)門(mén)戶網(wǎng)站）,申報(bào)食品的舉證必須由負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)提交FDA,也可由公共衛(wèi)生官員提交FDA.

    擬批準(zhǔn)日期：2009年9月8日，擬公布日期：2009年6月11日。提意見(jiàn)截止日期：通報(bào)發(fā)布日起60天。