國家藥監(jiān)局：明年7月1日將執(zhí)行新的中藥標(biāo)準(zhǔn)

    中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京9月8日訊（記者 梁麗霞） 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉今天在國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行的例行新聞發(fā)布會上透露，2010年版《中國藥典》年內(nèi)有望出臺。此外，明年的7月1日將執(zhí)行新的中藥標(biāo)準(zhǔn)。

    張偉坦言，國家食品藥品監(jiān)督管理局在2009年加快推進(jìn)提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計(jì)劃的實(shí)施，并制定了翔實(shí)的計(jì)劃和安排，此次標(biāo)準(zhǔn)提高將向注射劑等安全風(fēng)險(xiǎn)高的品種、民族藥和列入國家基本藥物目錄的品種傾斜。對列入基本藥物目錄的品種，逐項(xiàng)安排標(biāo)準(zhǔn)提高，確保基本藥物質(zhì)量和公眾用藥安全；對民族藥和風(fēng)險(xiǎn)較高的注射劑品種，特別是中藥注射劑的標(biāo)準(zhǔn)提高工作，加大了人力和資金投入，擬計(jì)劃安排2450萬元專門用于民族藥的標(biāo)準(zhǔn)提高，安排2100萬元用于中藥注射劑品種的標(biāo)準(zhǔn)提高。除了國家加強(qiáng)資金投入之外，還通過政策措施引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)積極參與標(biāo)準(zhǔn)提高工作。對主動提高藥品標(biāo)準(zhǔn)的，優(yōu)先收錄入國家藥典，對經(jīng)評價，標(biāo)準(zhǔn)不能控制質(zhì)量的，利用標(biāo)準(zhǔn)淘汰機(jī)制逐步予以淘汰。爭取通過幾年的努力，逐步達(dá)到"生物制品標(biāo)準(zhǔn)與發(fā)達(dá)國家標(biāo)準(zhǔn)接軌，化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)基本達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)水平，中藥質(zhì)量更加安全、可控的"目標(biāo)。

    張偉說，關(guān)于中藥注射劑，社會、媒體、公眾都非常關(guān)注。前一段時間國家已經(jīng)啟動了中藥注射劑的再評價工作，應(yīng)當(dāng)說中藥注射劑要淘汰必須要通過再評價的過程，經(jīng)過藥品安全的相關(guān)評估，經(jīng)過藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的再研究，來確認(rèn)是這一類品種淘汰還是說這一個企業(yè)生產(chǎn)的品種淘汰，或者這一個企業(yè)生產(chǎn)的品種需要改變工藝、需要提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等再評價工作以后，才能獲得這個品種繼續(xù)在市場銷售的資質(zhì)。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛坦言，藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計(jì)劃當(dāng)中專門有一項(xiàng)是關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)提高的，中藥占了很重要的比例，從去年到今年也有大量的資金用于中藥標(biāo)準(zhǔn)，包括中藥注射劑標(biāo)準(zhǔn)的提高工作。"這個工作結(jié)束以后，我國的中藥標(biāo)準(zhǔn)保證中藥的質(zhì)量更加安全、更加有效，現(xiàn)在中藥的安全有效性，大部分還是能夠有保障的。"