國家藥監(jiān)局將優(yōu)先提升基本藥物標(biāo)準(zhǔn)

    記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，作為醫(yī)改的配套文件，《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》即將公布。這個(gè)規(guī)定將優(yōu)先提升國家基本藥物標(biāo)準(zhǔn)，確保基本藥物的質(zhì)量安全。中央臺記者劉天思就這一規(guī)定的相關(guān)情況，專訪了國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛：

    顏江瑛認(rèn)為，下半年，是我國醫(yī)改整體推進(jìn)的關(guān)鍵時(shí)期。實(shí)施國家基本藥物制度，基本藥物的使用量和覆蓋面會大大增加，任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)紕漏，都可能引發(fā)嚴(yán)重后果。

    顏江瑛說："國家食品藥品監(jiān)督管理局要求對基本藥物的安全監(jiān)管容不得絲毫馬虎，必須毫不松懈地抓緊、抓好。一定要嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)管規(guī)定。近期，《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》也即將出臺了，各地要嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)要求，確保監(jiān)管到位。"

    國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各地在基本藥物目錄出臺后，要針對各地具體情況，對監(jiān)管對象和監(jiān)管措施做到心中有數(shù)，要對推行基本藥物制度可能帶來的質(zhì)量安全影響提前進(jìn)行研判，并提出相關(guān)建議，制定相關(guān)措施。

    顏江瑛說："我們要強(qiáng)化全程監(jiān)管。比方說在基本藥物的研制環(huán)節(jié)，要在提高藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計(jì)劃工作當(dāng)中，要優(yōu)先考慮提升基本藥物標(biāo)準(zhǔn)；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要全面推進(jìn)質(zhì)量受權(quán)人等監(jiān)管制度；在流通環(huán)節(jié)，要研究實(shí)施"全品種覆蓋"的抽驗(yàn)制度；在使用環(huán)節(jié)，我們要抓緊制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥質(zhì)量監(jiān)管制度，推進(jìn)規(guī)范、合理地使用基本藥物。我們主要的目的就是為了保證基本藥物能夠安全、有效，為保證公眾的健康提供服務(wù)。"