我國三藥檢所與美國藥典委員會USP合作制定藥品標準

    近日，廣州市藥品檢驗所和美國藥典委員會（USP）在廣州簽訂合作備忘錄，旨在提升藥品質量，確保公眾用藥安全有效，為服務公眾健康實施長期戰略合作。廣州市藥檢所所長江英橋告訴《醫藥經濟報》記者，廣州市藥檢所將和美國藥典委員會共同發展藥品標準，其中一個合作內容就是選擇廣州知名中成藥生產廠家的幾個中成藥品種進行藥品標準制定，為中成藥進入美國市場做好鋪墊。

    美國藥典委員會首席執行官RogerWilliams博士在合作協議簽訂儀式上透露，這是美國藥典委員會與中國簽訂的第六個合作備忘錄，合作的主要內容包括：將在中美雙方共同感興趣的應用標準科學領域，如化學藥、草藥、生物制品和食物補充劑等產品方面加強交流與合作；廣州市藥檢所將參與USP候選對照品的合作標定；雙方將致力于中美共同感興趣的議題，聯合舉辦地區性學術會議、研討會或培訓班；雙方將促進技術人員的定期交流；USP還將推薦中方科學家、醫務工作者、學者和其他相關人員參與USP有關專家委員會委員的工作。

    據了解，6月中旬，在與廣州市藥檢所簽署合作協議之前，USP還與北京市藥品檢驗所和浙江省食品藥品檢驗所簽署了諒解備忘錄。所有這些都注重通過科學家交流項目、與聯合標準和聯合檢測相關的工作以及其他會改善藥品質量的項目來加強聯系，并受益于雙方的專長。

    RogerWilliams表示，由于中國生產商為全球供應眾多藥物與食品配料，這些協議以及先前USP與中國其他政府機構達成的三項協議，是為了確保與質量相關的問題得到解決所做出的重大承諾。據了解，USP是一家非盈利性科學機構，致力于制定美國食品與藥物管理局（FDA）在美國執行的處方藥和非處方藥質量標準。USP還為食品配料與膳食補充劑的質量設立標準，這些標準與USP的藥物標準用于130多個國家。

    去年國家食品藥品監督管理局副局長吳湞曾出訪美國，與美國藥典委員會簽署了雙方的第一個合作備忘錄，其中第一項內容就是中美共同發展食品、藥品標準。江英橋博士透露說，中藥產品目前在美國主要是在士多店作為膳食補充劑銷售，而不是在藥房銷售。廣州是中成藥生產大省，雙方展開合作后，首先將選擇廣州中成藥廠家的幾個品牌中成藥產品進行標準提高工作，使這些中藥產品的質量標準達到國際公認。

    "我們可以幫助中國制藥企業尤其是中藥企業給美國提供服務，"Roger告訴記者，中藥的制藥方式和質量標準只能由中國制定，而USP可以幫助中藥企業提高標準，使其符合美國市場的標準。

    "有效成分的確定是中成藥質量標準制定的關鍵，我們首批合作的一個品種，將采用指紋圖譜技術來展開這項工作。中美雙方在藥品標準方面合作的前景是非常好的。"江英橋告訴記者。