美國2009年5月11日發(fā)布了G/TBT/N/USA/229/Add.1號補遺。標題為:器官特效藥警告,人用非處方內服止痛藥、退熱藥以及抗風濕藥品最終規(guī)范。
補遺說,食品藥品管理局(FDA)已經發(fā)布了最終規(guī)則,要求重要的新的器官特效藥警告,并且涉及非處方(OTC)內服止痛藥、退熱藥,以及抗風濕藥品(IAAA)的標簽。新的標簽告知消費者關于當使用退熱凈時,具有肝臟損傷的危險,以及當使用非甾體抗炎藥(NSAIDS)時,具有胃出血的危險。新的標簽要求適用于無論是根據(jù)非處方藥品規(guī)范,還是根據(jù)已批準的新藥申請(NDA)的所有非處方IAAA藥品。
已公布日期為2010年4月29日。生效日期為2010年4月29日。






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