國家開始著手推進(jìn)中藥飲片規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的研究

    中投顧問通過國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，5月15日，我國“十一五”國家科技項(xiàng)目“中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究”正式啟動(dòng)。我國中藥飲片的龍頭企業(yè)康美藥業(yè)和中國藥材集團(tuán)將共同承擔(dān)“中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究”中“中藥飲片GMP”和“炮制標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則”的研究。

    中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心數(shù)據(jù)顯示，一季度，康美藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.9億，同比增長80%;實(shí)現(xiàn)凈利潤1.1億，同比增長79%，營業(yè)收入和凈利潤均大幅增長。而驅(qū)動(dòng)康美藥業(yè)業(yè)績增長的主要因素之一就是公司中藥飲片收入增長超過100%，達(dá)到109%，公司中藥飲片產(chǎn)業(yè)的快速擴(kuò)張，使公司成為行業(yè)的佼佼者。

    但另一方面，我國中藥飲片產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)仍然相當(dāng)不規(guī)范，主要表現(xiàn)在中藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范，符合中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系不健全，中藥研發(fā)與上市前技術(shù)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和上市后安全監(jiān)測與再評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)仍然欠缺等等因素限制了中藥飲片行業(yè)的發(fā)展。

    中投顧問醫(yī)藥行業(yè)分析師郭凡禮指出，康美藥業(yè)作為全國中藥飲片的生產(chǎn)龍頭企業(yè)，早在多年前就聯(lián)合廣州中醫(yī)藥大學(xué)共同承擔(dān)了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十一五”計(jì)劃中“中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)研究平臺”的課題研究，此次再次承擔(dān)“中藥飲片GMP”和“炮制標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則”的研究，將為國家出臺中藥飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

    中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心認(rèn)為，如今國家正在逐步建立中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，對中藥飲片產(chǎn)業(yè)可能會進(jìn)一步規(guī)范整頓，此次康美藥業(yè)承擔(dān)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究一方面對于推動(dòng)中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化、保護(hù)和發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)起到積極推動(dòng)作用;另一方面，也更一步奠定了康美藥業(yè)在整個(gè)中藥飲片行業(yè)中的地位和作用。