廣西壯藥質(zhì)量標準頒布 力促壯醫(yī)藥發(fā)展

    日前，廣西壯族自治區(qū)頒布施行《廣西壯藥質(zhì)量標準》。這是廣西首部由地方政府主管部門制定和頒布的壯藥標準，將為壯醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管等環(huán)節(jié)提供法定的質(zhì)量技術(shù)依據(jù)。

    與此同時，《廣西壯族自治區(qū)發(fā)展中醫(yī)藥壯醫(yī)藥條例》也通過審議，于2009年3月1日起施行。

    告別尷尬年代

    “這只是質(zhì)量標準的第一卷，接下來還會出臺相關(guān)法律法規(guī)，作為該標準的補充，繼續(xù)完善。”制訂該標準的編委會副主任、廣西民族醫(yī)藥協(xié)會會長黃漢儒教授在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者采訪時透露：“標準的制定結(jié)束了多年來壯藥沒有法定技術(shù)依據(jù)的尷尬局面，同時也結(jié)束了壯醫(yī)藥只能依靠醫(yī)師經(jīng)驗行醫(yī)的時代。”

    據(jù)悉，此次出臺的壯藥標準共收載壯藥材164種（包括植物藥145種、礦物藥3種、動物藥10種、提取物6種），并對95個壯醫(yī)藥常用相關(guān)的理論及其名詞、術(shù)語進行了規(guī)范化表達。黃漢儒表示，從今年4月開始，由廣西食品藥品監(jiān)督管理局組織廣西食品藥品檢驗所、廣西民族醫(yī)藥研究所、廣西壯醫(yī)醫(yī)院等多家單位組成的編委會，已開始了相關(guān)的籌備工作，到今年12月完成，前后歷時半年多。目前，已出版《中國壯醫(yī)學》、《中國壯藥學》、《中國壯醫(yī)內(nèi)科學》、《常用壯藥生藥學質(zhì)量標準研究》、《中國壯藥志》等壯醫(yī)藥著作20多部。“制定壯藥質(zhì)量標準的基礎(chǔ)其實早已具備。醫(yī)和藥是緊密相連的整體，不能背道而馳，既然醫(yī)已被納入法律法規(guī)的監(jiān)管，藥也得有相關(guān)法定標準來規(guī)范。”黃漢儒指出。

    “與傳統(tǒng)四大民族藥的發(fā)展相比，壯藥發(fā)展滯后很多。”他坦言，其實政府和相關(guān)民族醫(yī)藥機構(gòu)很早就有制定壯藥質(zhì)量標準的想法。

    廣西食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責人在接受本報記者采訪時也表示，該標準的很多內(nèi)容過去早已存在，只是一直沒有以法規(guī)的形式固定下來。這次標準制定，是對已有文獻資料進行重新整理，并結(jié)合壯醫(yī)藥目前發(fā)展的情況修訂而成。

    在傳統(tǒng)民族藥取得長足進步的同時，壯藥也加快了發(fā)展的步伐，而今年可以說是壯醫(yī)藥發(fā)展道路上收獲頗豐的一年。

    在已有壯醫(yī)院數(shù)十家的基礎(chǔ)上，今年廣西中醫(yī)學院培養(yǎng)出首屆中醫(yī)專業(yè)壯醫(yī)方向5年制本科生；中醫(yī)類別中醫(yī)（壯醫(yī)專業(yè)）醫(yī)師資格考試試點獲得了國家中醫(yī)藥管理局的批準；《廣西壯族自治區(qū)發(fā)展中醫(yī)藥壯醫(yī)藥條例》出臺，全面鼓勵支持壯藥發(fā)展；自治區(qū)政府還制定和頒布了壯藥標準《廣西壯族自治區(qū)壯藥質(zhì)量標準》，壯藥質(zhì)量鑒定有了法定依據(jù)。相關(guān)部門的認可和支持，從政策層面上為壯藥發(fā)展掃清障礙。

    同時，新醫(yī)改方案（征求意見稿）也明確指出，要“充分發(fā)揮包括民族醫(yī)藥在內(nèi)的中醫(yī)藥在疾病預(yù)防控制、應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件、醫(yī)療服務(wù)中的作用”。而從明年3月1日起正式施行的《廣西壯族自治區(qū)發(fā)展中醫(yī)藥壯醫(yī)藥條例》，亦要求將壯醫(yī)藥納入城鎮(zhèn)職工、居民基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療范圍。

    為產(chǎn)業(yè)化鋪路

    “此次質(zhì)量標準的出臺主要針對壯藥生產(chǎn)和研發(fā)、質(zhì)量評估、監(jiān)管等方面，為大眾用藥安全提供技術(shù)標準，這對壯藥的研發(fā)、生產(chǎn)和推廣均有一定積極推動作用。”黃漢儒表示。

    已有20多年民族藥生產(chǎn)歷史的壯藥定點生產(chǎn)企業(yè)之一、瑞福祥藥業(yè)（廣西）有限公司董事長吳泰來告訴本報記者：“在上述標準出臺之前，生產(chǎn)民族藥都是按照國藥準字號的標準，以中藥標準開展研發(fā)和生產(chǎn)，一些不在中藥標準范圍內(nèi)、但經(jīng)多年臨床證明安全有效的藥物則無法獲批生產(chǎn)�，F(xiàn)在有了這個標準，企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)就更加名正言順了，有利于壯藥產(chǎn)業(yè)化。”

    “該質(zhì)量標準的出臺有利于加強國外企業(yè)和用戶對國產(chǎn)藥的信心。目前，我們已有民族藥出口至新加坡、美國、澳大利亞等國，標準的實行或許能為企業(yè)的出口帶來利好。”吳泰來表示。

    另一方面，在快速發(fā)展的同時，壯藥也面臨一些不可忽視的難題。黃漢儒表示，壯醫(yī)藥與四大民族藥相比起步較晚，在客觀上存在一定差距：人們對壯藥認識不足，缺乏法律法規(guī)的保障，令其推廣打折扣；專業(yè)人才短缺，光靠目前壯醫(yī)學院每年培養(yǎng)出來的幾十個人，難以滿足社會需求；政府投入不足，經(jīng)費仍舊緊張，也是一大待解難題。