《保健食品真實世界研究指南》團體標準已于2022 年8 月由中國營養保健食品協會立項，牽頭單位為中國營養保健食品協會保健食品研發專業委員會。該標準規定了保健食品真實世界研究思路、方案設計、受試者權益保障、研究質量管理主要內容、數據采集、數據質量管理、統計分析、必備文件、研究報告的要求。本文件適用于保健食品的研發和上市后功效研究、適宜人群、安全性研究。