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       食品百科: 編制說明 
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      化妝品穩(wěn)定性測試驗證指南(編制說明)
      化妝品穩(wěn)定性試驗驗證是一項涉及消費者信心、產(chǎn)品安全和功效可靠的基礎性研究工作;它的改變,涉及到風險物質(zhì)的濃度及暴露量的改變,功效成分的濃度和作用路徑的變化,也涉及到消費者感官體驗的變化,尤其肉眼可見的穩(wěn)定性質(zhì)指標的變化,更涉及到消費者信心的重要問題。化妝品穩(wěn)定性,涉及到化學成分的變化、物理狀態(tài)的變化、與包裝材料的相互作用、活性物輸送系統(tǒng)的改變,涉及到熱力學、化學動力學、光動力學等等問題。國家藥品監(jiān)督管理局制定的《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(2021 年第32 號)和《化妝品安全評估技術(shù)導則(2021 年版)》(2021 年第51 號)的內(nèi)容中均提到與產(chǎn)品穩(wěn)定性相關的驗證研究資料或結(jié)果的相關要求,說明穩(wěn)定性引發(fā)的潛在風險已經(jīng)納入新法規(guī)關注的范疇。
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