本標準在起草過程中根據(jù)各階段標準任務的工作要求，組織了相關領域的調(diào)研，并召開了多次的研討會，參與標準研討的專家多來自生物醫(yī)藥領域，還包括來自全國高等院校的學者及相關用戶等，通過對標準內(nèi)容進行多次的修改和完善，形成了目前的標準文本。