長(zhǎng)期以來，我國食品遺傳毒性毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)在很大程度上依賴于傳統(tǒng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)“小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)”獲取各項(xiàng)毒理數(shù)據(jù)，以此外推對(duì)人體健康的可能危害；而2014年版新增的“體外哺乳類細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)”則由于實(shí)驗(yàn)條件要求高、需要進(jìn)行特殊人員培訓(xùn)等原因難以廣泛推廣。而體外哺乳類細(xì)胞微核試驗(yàn)方法不僅可以檢測(cè)有絲分裂狀態(tài)（單核，雙核，多核）、染色體損傷，還可以檢測(cè)出斷裂劑或非整倍體劑（應(yīng)用著絲粒免疫化學(xué)標(biāo)記法或FISH熒光原位雜交法等）等多個(gè)遺傳學(xué)終點(diǎn)，并且結(jié)果敏感特異準(zhǔn)確，操作簡(jiǎn)便快捷，對(duì)閱片經(jīng)驗(yàn)要求相對(duì)低，適用于大量分析，目前已廣泛用于遺傳毒性檢測(cè)。

本標(biāo)準(zhǔn)建立了食品體外哺乳類細(xì)胞微核試驗(yàn)方法，其技術(shù)部分借鑒了OECD 487“體外哺乳類細(xì)胞微核試驗(yàn)方法操作指南”并結(jié)合我國國情編制而成。有助于推進(jìn)與有關(guān)國際條約盡快接軌，促進(jìn)我國體外試驗(yàn)工作的開展，建立我國自己的動(dòng)物試驗(yàn)替代方法體系，增補(bǔ)、修訂和完善現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范方法以及為我國的食品安全提供技術(shù)支持與保障。