“擴(kuò)展一代生殖毒性試驗(yàn)”于2011年7月被經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）批準(zhǔn)，列入化學(xué)品測試指南中，并于2014年4季度正式生效。2014年底，歐盟已向WTO秘書處發(fā)出通報(bào)，擬修訂REACH法規(guī)中有關(guān)擴(kuò)展一代生殖毒性研究的附錄VIII、IX、X（G/TBT/N/EU/216）。法規(guī)草案提出修訂附錄VIII、IX和X中關(guān)于評估化學(xué)物質(zhì)生殖毒性的測試標(biāo)準(zhǔn)，將采用擴(kuò)展一代生殖毒性試驗(yàn)代替目前的二代生殖毒性試驗(yàn)。

目前，我國的化學(xué)品、農(nóng)藥、藥品以及食品毒理學(xué)評價(jià)程序中均未有該標(biāo)準(zhǔn)程序。《食品毒理學(xué)安全性評價(jià)程序和方法》GB15193中涉及生殖發(fā)育的標(biāo)準(zhǔn)僅有《生殖毒性試驗(yàn)》和《生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)》，標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量少，未根據(jù)生殖周期不同階段制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致在不同受試物需要開展特定階段毒性研究時(shí)，可選擇的試驗(yàn)項(xiàng)目和程序少；標(biāo)準(zhǔn)中對如何選擇試驗(yàn)項(xiàng)目的界定較為模糊，標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)驗(yàn)指標(biāo)內(nèi)容仍不夠豐富，測試獲得的信息等級有待加強(qiáng)。