食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用規(guī)范
國際食品法典委員會（CAC）于 1981 年發(fā)布了《嬰兒配方及特殊醫(yī)用嬰兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)》（CODEX STAN 72-1981），該標(biāo)準(zhǔn)專門針對特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品，規(guī)定其營養(yǎng)成分應(yīng)以正常嬰兒配方食品的要求為基礎(chǔ)，可根據(jù)疾病狀況進(jìn)行調(diào)整，于1991年發(fā)布了 《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽和聲稱法典標(biāo)準(zhǔn)》（CODEX STAN 180-1991），主要對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義和標(biāo)簽標(biāo)識進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定；歐盟關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的指令(1999/21/EC)是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)規(guī)定了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義、分類、營養(yǎng)素含量以及標(biāo)簽等各項內(nèi)容，將該類產(chǎn)品分為全營養(yǎng)配方食品，特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。美國提出醫(yī)用食品的概念，食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了《醫(yī)用食品的進(jìn)口和生產(chǎn)的指導(dǎo)原則》（FY06/07/08）指導(dǎo)該類產(chǎn)品的生產(chǎn)和進(jìn)出口，將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為全營養(yǎng)配方、非全營養(yǎng)配方、1歲以上的代謝紊亂病人的配方食品以及口服的補(bǔ)水產(chǎn)品四類。此外，日本、澳大利亞、澳大利亞等均有關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的管理規(guī)范。