新華網(wǎng)北京7月18日電：國(guó)務(wù)院新聞辦公室18日發(fā)表的《中國(guó)的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書說(shuō)，中國(guó)現(xiàn)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)總計(jì)1.5萬(wàn)余種；醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)686項(xiàng)，其中，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)155項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)531項(xiàng)。

    白皮書指出，目前中國(guó)已形成了以《中華人民共和國(guó)藥典》和局頒標(biāo)準(zhǔn)為核心的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。藥品標(biāo)準(zhǔn)和部分醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)屬于國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

    早在1953年，中國(guó)政府有關(guān)部門就編印發(fā)行了《中華人民共和國(guó)藥典》，截至目前，共頒布了8版，現(xiàn)行版為2005年版。2005年版藥典收載的品種較以往有較大幅度增加，并且擴(kuò)大了現(xiàn)代分析技術(shù)的應(yīng)用，更加重視藥品安全性指標(biāo)，對(duì)制劑通則、分析檢驗(yàn)方法和指導(dǎo)原則等進(jìn)行了增修訂。

    白皮書說(shuō)，2005年版藥典一部收載中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方和單味制劑等，共1146種；2005年版藥典二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等，共1967種；2005年版藥典三部收載生物制品，共101種。

    白皮書表示，中國(guó)重視國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高和規(guī)范，鼓勵(lì)企業(yè)制訂和執(zhí)行高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。政府有關(guān)部門正在分期分批對(duì)現(xiàn)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范和提高，使國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)技術(shù)逐步達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。