各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
“氫化可的松琥珀酸鈉”和“注射用氫化可的松琥珀酸鈉”標(biāo)準(zhǔn)收載于中國(guó)藥典2010年版二部。經(jīng)我會(huì)核查，“氫化可的松琥珀酸鈉”的【鑒別】項(xiàng)（3）以及“注射用氫化可的松琥珀酸鈉”的【鑒別】項(xiàng)（4）均應(yīng)由 “本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）”更正為“本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（1）（附錄Ⅲ）”；“注射用氫化可的松琥珀酸鈉”的【鑒別】項(xiàng)（3）應(yīng)由“取本品適量，直接壓片。……”更正為“取本品適量（約相當(dāng)于氫化可的松琥珀酸鈉100mg），加無(wú)水乙醇4ml，充分?jǐn)嚢?，過(guò)濾（濾膜孔徑0.45µm或以下），取濾液，水浴蒸干，取蒸干后的殘?jiān)婪y(cè)定。……”。
特此勘誤，請(qǐng)及時(shí)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)遵照?qǐng)?zhí)行。
二一一年十二月三十一日
