CNAS-GL039-2019 分子診斷檢驗程序性能驗證指南
本指南適用于申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗室對分子診斷相關(guān)檢測程序進(jìn)行性能驗證實(shí)驗活動時使用，也可供醫(yī)學(xué)實(shí)驗室評審員在現(xiàn)場評審過程中參考使用。本指南適用的分子診斷技術(shù)包括：PCR.Sanger測序、二代基因測序（NGS）、原位雜交等，其他分子診斷使用的檢驗程序/方法可參考使用。

本文件適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗室采用的經(jīng)確認(rèn)的檢驗程序。
相關(guān)公告：關(guān)于發(fā)布CNAS-GL037：2019《臨床化學(xué)定量檢驗程序性能驗證指南》等3份認(rèn)可規(guī)范文件及其實(shí)施安排的通知（認(rèn)可委（秘）〔2019〕17號）