GB/T 22275.7-2008 良好實驗室規(guī)范實施要求 第7部分:良好實驗室規(guī)范原則在多場所研究的組織和管理中的應用
GB/T 22275.7-2008 良好實驗室規(guī)范實施要求 第7部分:良好實驗室規(guī)范原則在多場所研究的組織和管理中的應用
GB/T 22275的本部分規(guī)定了多場所研究的管理和控制、質量保證、主進度表、研究計劃、研究的實施、研究結果的報告、標準操作程序、記錄和材料的存儲和保管。
除了國家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的良好實驗室規(guī)范原則(以下簡稱GLP原則)適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括醫(yī)藥、殺蟲劑、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產品的注冊或申請許可證,以及工業(yè)化學品管理。
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