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標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別	國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)	發(fā)布日期	2024-08-23
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)	關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)有效性標(biāo)注的說(shuō)明	實(shí)施日期	2025-09-01
頒發(fā)部門(mén)	國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)	廢止日期	暫無(wú)

標(biāo)準(zhǔn)介紹

GB/T 16886.10-2024 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)　第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)

本標(biāo)準(zhǔn)代替 GB/T 16886.10-2017

本文件規(guī)定了醫(yī)療器械及其組成材料誘導(dǎo)潛在皮膚致敏反應(yīng)的評(píng)估步驟。

本文件適用于：

——詳細(xì)的體內(nèi)皮膚致敏試驗(yàn)步驟；

——結(jié)果解釋的關(guān)鍵因素。

相關(guān)公告：
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《化學(xué)試劑三水合乙酸鈉（乙酸鈉）》等335項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的公告（2024年第17號(hào)）

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標(biāo)準(zhǔn)翻譯（漢語(yǔ)與英語(yǔ)、日語(yǔ)、韓語(yǔ)互譯）：詳詢(xún)0535-2129195
標(biāo)準(zhǔn)英文版：http://www.trans1.cn/translation/show.php?itemid=159676

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