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下載中心首頁 » 食品標準 » 國內(nèi)標準 » 國家標準 » GB/T 42218-2022 檢驗醫(yī)學(xué) 體外診斷醫(yī)療器械 制造商對提供給用戶的質(zhì)量控制程序的確認

      

      

      



      


      



      

      



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GB/T 42218-2022 檢驗醫(yī)學(xué) 體外診斷醫(yī)療器械 制造商對提供給用戶的質(zhì)量控制程序的確認
         
                              
        

      

      
  
      
    
        
        
        
        
    
    
        
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    標準類別
    國家標準
    發(fā)布日期
    2022-12-30
  
      
  
      
    標準狀態(tài)
     
   關(guān)于標準有效性標注的說明
    實施日期
    2023-07-01
  
      
  
      
    頒發(fā)部門
    國家標準化管理委員會,國家市場監(jiān)督管理總局
    廢止日期
    暫無
  
      

      

      
    
      標準介紹
      

      
    
      GB/T 42218-2022 檢驗醫(yī)學(xué) 體外診斷醫(yī)療器械 制造商對提供給用戶的質(zhì)量控制程序的確認
      
    
    
        
    
    
    
      本文件描述了體外診斷醫(yī)療器械制造商對推薦給用戶的質(zhì)量控制程序的確認過程。質(zhì)量控制程序的作用是為用戶提供器械性能與其預(yù)期用途以及制造商聲明相一致的保證。
      

      本文件適用于所有體外診斷醫(yī)療器械。
      

        
      相關(guān)公告：國家市場監(jiān)督管理總局 國家標準化管理委員會關(guān)于批準發(fā)布《膨化食品質(zhì)量通則》等544項推薦性國家標準和4項國家標準修改單的公告（2022年第21號）
      
    
    
      

      


      

      


      


      
                    
      
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