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下載中心首頁 » 食品標準 » 國內標準 » 國家標準 » GB 9706.290-2022 醫用電氣設備 第2-90部分：高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求

      

      

      



      


      



      

      



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GB 9706.290-2022 醫用電氣設備 第2-90部分：高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求
         
                              
        

      

      
  
      
    
        
        
        
        
    
    
        


    
        
  
      

      

      
  
      
    標準類別
    國家標準
    發布日期
    2022-12-29
  
      
  
      
    標準狀態
     
   關于標準有效性標注的說明
    實施日期
    2026-01-01
  
      
  
      
    頒發部門
    國家市場監督管理總局,國家標準化管理委員會
    廢止日期
    暫無
  
      

      

      
    
      標準介紹
      

      
    
      GB 9706.290-2022 醫用電氣設備 第2-90部分：高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求
      
    
    
        
    
    
    
      本文件規定了與附件組合使用的用于高流量呼吸治療設備(見201.3.220定義)(以下簡稱ME設備或ME系統)的基本安全和基本性能。
      

      高流量呼吸治療設備：
      

      -預期用于有自主呼吸的患者；
      

      -預期用于那些需要改善肺泡氣體交換的患者，能從接受高流量濕化呼吸氣體受益的患者，包括那些上呼吸道被旁路的患者。
      

      示例1：表現為動脈血氧合減少的1型呼吸衰竭患者。
      

      示例2：根據2型呼吸衰竭需要，動脈二氧化碳含量高的，可從減少呼吸功受益的患者。
      

      示例3：需要濕化以改善黏液纖毛清除率的患者。
      

      高流量呼吸治療設備可用于家庭護理環境或專業醫療機構。
      

      注1： 在家庭護理環境中使用時，供電網電源往往不可靠。
      

      高流量呼吸治療設備可以是：
      

      -完全集成的ME設備；或
      

      -由分立的產品組合而形成的一個ME系統。
      

      當其他類型的呼吸設備包含高流量呼吸治療模式時，本文件也適用于該設備。
      

        
      相關公告：國家市場監督管理總局 國家標準化管理委員關于批準發布《危險化學品倉庫儲存通則》等54項強制性國家標準的公告（2022年第19號）
      
    
    
      

      


      

      


      


      
                    
      
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