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GB 9706.290-2022 醫用電氣設備第2-90部分：高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求

標準介紹

GB 9706.290-2022 醫用電氣設備第2-90部分：高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求

本文件規定了與附件組合使用的用于高流量呼吸治療設備(見201.3.220定義)(以下簡稱ME設備或ME系統)的基本安全和基本性能。

高流量呼吸治療設備：

-預期用于有自主呼吸的患者；

-預期用于那些需要改善肺泡氣體交換的患者，能從接受高流量濕化呼吸氣體受益的患者，包括那些上呼吸道被旁路的患者。

示例1：表現為動脈血氧合減少的1型呼吸衰竭患者。

示例2：根據2型呼吸衰竭需要，動脈二氧化碳含量高的，可從減少呼吸功受益的患者。

示例3：需要濕化以改善黏液纖毛清除率的患者。

高流量呼吸治療設備可用于家庭護理環境或專業醫療機構。

注1：在家庭護理環境中使用時，供電網電源往往不可靠。

高流量呼吸治療設備可以是：

-完全集成的ME設備；或

-由分立的產品組合而形成的一個ME系統。

當其他類型的呼吸設備包含高流量呼吸治療模式時，本文件也適用于該設備。

標準翻譯（漢語與英語、日語、韓語互譯）：詳詢0535-2129195
標準英文版：http://www.trans1.cn/translation/show.php?itemid=85770

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行業分類：醫療器械醫療器械

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