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下載中心首頁 » 食品標準 » 國內標準 » 國家標準 » GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗

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GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
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    標準類別
    國家標準
    發布日期
    2017-12-29
  
      
  
      
    標準狀態
     
   關于標準有效性標注的說明
    實施日期
    2018-07-01
  
      
  
      
    頒發部門
    國家質量監督檢驗檢疫總局,國家標準化管理委員會
    廢止日期
    暫無
  
      

      

      
        
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       說明：根據中國質量標準出版傳媒有限公司起訴食品伙伴網侵害“作品信息網絡傳播權”糾紛案件民事判決書的要求，本網站特刪除該標準文本。 點擊查看案件詳情
      
 
      標準介紹
      

      
    
      GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
      
    
    
        
    
    
    
      GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
      
GB/T 16886的本部分描述了評定醫療器械體外細胞毒性的試驗方法。
      

      本部分規定了與器械和/或器械浸提液直接接觸或通過擴散的方式與培養細胞接觸的孵育方法。
      
本部分適用于適宜的生物學參數體外測定哺乳動物細胞的生物學反應。
      

    
    
      

      


      

      


      

 

      

      

      
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