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下載中心首頁 » 食品標準 » 國內標準 » 地方標準 » DB14/T 3469-2025 藥品上市許可持有人嚴重藥品不良反應事件處置指南

      

      

      



      


      



      

      



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DB14/T 3469-2025 藥品上市許可持有人嚴重藥品不良反應事件處置指南
         
                              
        

      

      
  
      
    
        
        
        
        
    
    
        


    
        
  
      

      

      
  
      
    標準類別
    地方標準
    發布日期
    2025-07-10
  
      
  
      
    標準狀態
     
   關于標準有效性標注的說明
    實施日期
    2025-10-10
  
      
  
      
    頒發部門
    山西省市場監督管理局
    廢止日期
    暫無
  
      

      

      
    
      標準介紹
      

      
    
      DB14/T 3469-2025 藥品上市許可持有人嚴重藥品不良反應事件處置指南
      
    
    
        
    
    
    
      本文件規定了藥品上市許可持有人(下稱“持有人”)嚴重藥品不良反應事件處置的術語和定義，基本原則，組織機構，處置程序和結果處理。
      
本文件適用于藥品上市許可持有人嚴重藥品不良反應事件的處置工作，不適用于疫苗疑似預防接種異常反應報告工作。
      

        
      相關公告：山西省市場監督管理局關于批準發布《制藥企業質量控制 菌種保存使用技術要求》等48項山西省地方標準的公告（2025年第14號）
      
    
    
      

      


      

      


      


      
                    
      
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