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下載中心首頁 » 食品標準 » 國內標準 » 地方標準 » DB41/T 2656-2024 醫療器械生產企業產品注冊自檢體系要求

      

      

      



      


      



      

      



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DB41/T 2656-2024 醫療器械生產企業產品注冊自檢體系要求
         
                              
        

      

      
  
      
    
        
        
        
        
    
    
        
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    標準類別
    地方標準
    發布日期
    2024-03-12
  
      
  
      
    標準狀態
     
   關于標準有效性標注的說明
    實施日期
    2024-06-11
  
      
  
      
    頒發部門
    河南省市場監督管理局
    廢止日期
    暫無
  
      

      

      
    
      標準介紹
      

      
    
      DB41/T 2656-2024 醫療器械生產企業產品注冊自檢體系要求
      
    
    
        
    
    
    
      本文件規定了醫療器械生產企業產品注冊自檢體系的基本要求、人員、環境設施、儀器設備、供應品和服務、自檢活動、管理體系、現場核查等要求。
      
本文件適用于醫療器械生產企業產品注冊自檢體系建立，及藥品監管部門對醫療器械注冊自檢企業的各類監督檢查。
      

        
      相關公告：河南省市場監督管理局關于批準發布《小麥種質資源鑒定技術規程》等53項河南省地方標準的公告（2024年第12號）
      
    
    
      

      


      

      


      


      
                    
      
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