YY/T 0474-2004 外科植入物用聚 L-丙交酯樹脂及制品體外降解試驗

YY/T 0474-2004 外科植入物用聚 L-丙交酯樹脂及制品體外降解試驗
本標(biāo)準(zhǔn)描述了聚L-丙交酯在體外降解試驗條件下化學(xué)或機械性能變化的測定方法。
本標(biāo)準(zhǔn)的目的在于比較和(或)評價材料或加工條件。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)外科植入物的各種形態(tài)的聚L-丙交酯。
包括：a)塊材；
b)加工材；
c)最終產(chǎn)品(經(jīng)包裝和滅菌的植入物)。
本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的試驗方法用于測定聚L-丙交酯體外降解速度和材料性能的變化。這些體外試驗方法不能用來確切地預(yù)測材料在體內(nèi)條件下的行為。